Торговое наименование: Зитролид® форте
Международное непатентованное или группировочное наименование: азитромицин.
Лекарственная форма: капсулы.
Состав
Одна капсула содержит:
действующее вещество: азитромицина дигидрат - 525,8 мг*(в пересчете на азитромицин) - 500,0 мг;
вспомогательные вещества; лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;
капсулы твердые желатиновые:
корпус: титана диоксид E 171, желатин;
крышка: титана диоксид E 171, краситель солнечный закат желтый E 110, желатин.
*количество указано из расчета теоретической активности азитромицина 95,1 %
Описание: Капсулы № 00, корпус белый, крышечка оранжевая. Содержимое капсул -порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, склонный к комкованию.
Антибактериальные средства системного действия; макролиды, линкозамины и стрептограмины; макролиды.
Код ATX: J01FA10
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 508-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
|
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л): ______________________________________________________ | |||||||||||
| |||||||||||
|
COOIВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ _________0121,06 2024 № 12447______ | ||||||||||||
|
В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы:
1. Грамположительные аэробы
- Staphylococcus aureus Methicillin-чувствительный
- Streptococcus pneumoniae Penicillin-чувствительный
- Streptococcus pyogenes
2. Грамотрицательные аэробы
- Haemcphilus irJluenza
- Haemcphilus parairj Iuenzae
- Legionella pneumophila
- Moraxella Catarrhalis
- Pasteurella multocida
- Neisseria gonorrhoeae
3. Анаэробы
- Clostridium peiJringens
- Fusobacterium spp.
- Prevotella spp.
- Poiphyriomonas spp.
4. Другие микроорганизмы
- Chlamydia trachomatis
- Chlamydia pneumonia
- Chlamydia psittaci
- Mycoplasma pneumonia
- Mycoplasma hominis
- Borrelia burgdoiferi
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину:
Грамположительные аэробы
- Streptococcus pneumoniae Penicillin-устойчивый
Изначально устойчивые микроорганизмы:
Грамположительные аэробы
- Enterococcus faecalis
- Staphylococci (метициллин-устойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам)
- Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.
Анаэробы
- Bacteroides fragilis
Фармакокинетика
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность - 37% (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация (0,4 мг/л) в крови создается через 2-3 часа, кажущийся объем распределения - 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны
COOIВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 21.06.2024 № 12447
клеток (эффективен при инфекциях, Транспортируется фагоцитами к месту бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.
шфекщш, где высвобождается в присутствии
У азитромицина очень длинный период полувыведения - 35-50 часов. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;
- инфекции кожи и мягких тканей: угри обыкновенные (средняя степень тяжести), рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
- инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит);
- начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема {erythema migrans).
- повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата;
- тяжелая печеночная недостаточность (класс C по классификации Чайлд-Пью);
- детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг;
- одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.
Миастения; нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести; терминальная почечная недостаточность с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) менее 10 мл/мин; у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца, или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание.
СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТ! ЮМУ ОТЧЕТУ от 21.06.2024 № 12447 (ПОСПЕЛОВА! EЛЬНОСТЬ 0001) пас до или через 2 паса после еды.----------------
Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 500 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans)
1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1,0 г (2 капсулы по 500 мг), затем со 2-го по 5-ый день - по 500 мг (1 капсула) (курсовая доза 3,0 г).
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит)
Неосложненный уретрит/цервицит - 1,0 г (2 капсулы по 500 мг) однократно.
При угрях обыкновенных средней степени тяжести
по 1 капсуле (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней, затем по 1 капсуле (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г).
Первую еженедельную капсулу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной капсулы (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных капсул - с интервалом в 7 дней.
При нарушении функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется, у пациентов с СКФ <10 мл/мин наблюдалось увеличение системного воздействия азитромицина на 33%. Терапию азитромицином следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.
При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата, в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».
Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Инфекции и инвазии
Нечасто: кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит;
Частота неизвестна: псевдомембранозный колит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лейкопения, нейтропения, эозинофилия;
Очень редко: тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности;
Частота неизвестна: анафилактическая реакция.
Нарушения метаболизма и питания
Нечасто: анорексия.
Психические нарушения
Нечасто: нервозность;
Частота неизвестна: тревога, агрессия, бред, галлюцинации!---------------------------------
Нарушения со стероны нервной системы
Часто: головная боль;
Нечасто: головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница;
Частота неизвестна: гипестезия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Нечасто: расстройство слуха, вертиго;
Частота неизвестна: нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: ощущение сердцебиения;
Частота неизвестна: аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: «приливы» крови к лицу;
Частота неизвестна: понижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: одышка, носовое кровотечение.
Желудочно-кишечные на рушения
Очень часто: диарея;
Часто: тошнота, рвота, боль в животе;
Нечасто: метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез;
Очень редко: изменение цвета языка, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: гепатит;
Редко: нарушение функции печени, холестатическая желтуха;
Частота неизвестна: печеночная недостаточность (в редких случаях - с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени), некроз печени, фульминантный гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость;
Редко: реакция фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный ну стулез (ОГЭП);
Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Нечасто: остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее;
Частота неизвестна: артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: дизурия, боль в области почек;
Частота неизвестна: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Нечасто: метроррагии, нарушение функции яичек.
COOIВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 21.06.2024 № 12447 (ПОСПЕЛОВА!EJIbHOCTb 0001)
Общие нарушения и реакции в месте введения--------------------------------------- Нечасто: отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто: снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови;
Нечасто: повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови;
Частота неизвестна: увеличение интервала QT на электрокардиограмме.
Симптомы; тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение; симптоматическое.
Антацидные препараты
Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30 %, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
Цетиризин
Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.
Диданозин (дидезоксиинозин)
Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показаний диданозина по сравнению с группой плацебо.
Дигоксин и колхицин (субстраты Р-гликопротеина)
Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин и колхицин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина, необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.
Зидовудин
Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако, применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.
Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не
выявлено, что азитромицин участвуй1 в фармакркрн^тичеррщ I ■ рр^мрдействдях, аналогичных эритромицину и другим макролидам! Азитромицин не является ингибитором--- и индуктором изоферментов цитохрома Р450.
Алкалоиды спорыньи
Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи противопоказано.
Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.
Аторвастатин
Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако, в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.
Карбамазепин
В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.
Циметидин
В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.
Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)
В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).
Циклоспорин
В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) и площади под кривой «концентрация-время» (AUCo-s) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.
Эфавиренз
Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Флуконазол
Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении
COGT13ЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 21.06.2024 № 12447
снижени|е ^ax 1 ESOBWMbti®^ Y»№ не
флуконазола, однако при этом наблюдали имело клинического значения.
Индинавир
Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней).
Метилпреднизолон
Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Нелфинавир
Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
Рифабутин
Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена. Силденафил
При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Терфенадин
В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.
Теофиллин
Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.
Триазолам/мидазолам
Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.
Триметоприм/сульфаметоксазол
Одновременное применение тримето прима/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Cmax, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.
Совместное применение с гидроксихлорохином и хлорохином
Данные наблюдений показали, что совместное применение азитромицина с гидроксихлорохином у пациентов с ревматоидным артритом связано с повышенным риском сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности. Из-за возможного аналогичного риска при применении других макролидов в сочетании с гидроксихлорохином или хлорохином следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска, прежде чем назначать азитромицин любым пациентам, принимающим
COOlВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 21.06.2024 № 12447 гидроксихлорохин или хлорохин. <1 ЮСПЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ 0001)
Особые указания ----------------.----------------------------
Также, как при применении эритромицина и других макролидов, сообщалось о редких случаях серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в редких случаях с летальным исходом), кожных реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (в редких случаях с летальным исходом), лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Некоторые из таких реакций, развившихся при применении азитромицина, приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и наблюдения.
При развитии аллергической реакции препарат следует отменить и начать соответствующее лечение. Следует иметь в виду, что после отмены симптоматической терапии возможно возобновление симптомов аллергической реакции.
В случае пропуска приема одной дозы препарата Зитролид® форте пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа.
Препарат Зитролид® форте следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов.
Препарат Зитролид® форте следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени.
При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как: быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, - терапию препаратом Зитролид® форте следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При нарушениях функции почек; у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется, у пациентов с СКФ <10 мл/мин наблюдалось увеличение системного воздействия азитромицина на 33%. Терапию азитромицином следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Зитролид® форте следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаков развития суперинфекций, в том числе грибковых.
Препарат Зитролид® форте не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.
При длительном приеме препарата Зитролид® форте возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium d.jjicile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Зитролид® форте, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.
При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Зитролид® форте у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том
числе с врожденным или приобретенн jm удлиценцем| И|нтерв^ла11 Q-Tii: )кi вдй|ен|грв, принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III--- (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.
Применение препарата Зитролид® форте может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.
Перед назначением азитромицина всем пациентам, принимающим гидроксихлорохин или хлорохин, тщательно взвесьте соотношение пользы и риска из-за потенциально повышенного риска сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Вспомогательные вещества Лактоза
Препарат Зитролид форте содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат Зитролид форте. Натрий
Натрий в препарате Зитролид форте содержится во вспомогательном веществе натрия лаурилсульфат. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну капсулу, то есть по сути не содержит натрия.
При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Капсулы 500 мг.
По 3 капсулы в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Отпускают по рецепту.
Отзывы о препарате
Отзывов пока нет. Вы можете стать первым, кто оставит отзыв!