Хондроксид Артра®

rn-№(0O3235HPr-RU) от 11 12 2023

Листок-вкладыш - ин

СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 19.09.2023 № 18130 юрмацкйгцл^йЗщгён^^

Хондроксид Артра®, 5 %, гель для наружного применения

Действующее вещество: хондроитина сульфат

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

-    Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

-    Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

-    Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

-    Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

-    Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1.    Что из себя представляет препарат Хондроксид Артра®, и для чего его применяют

2.    О чем следует знать перед применением препарата Хондроксид Артра®

3.    Применение препарата Хондроксид Артра®

4.    Возможные нежелательные реакции

5.    Хранение препарата Хондроксид Артра®

6.    Содержимое упаковки и прочие сведения

1.    Что из себя представляет препарат Хондроксид Артра®, и для чего его применяют

Хондроксид Артра® гель обладает комбинированным действием:

•    замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза;

•    оказывает обезболивающее действие;

•    обладает противовоспалительным действием;

•    стимулирует восстановление суставного хряща;

•    улучшает подвижность суставов;

•    уменьшает припухлость суставов.

Благодаря оптимальному сочетанию компонентов геля отмечается взаимное усиление их обезболивающего и противовоспалительного эффектов. Применение препарата Хондроксид Артра® гель позволяет снизить дозу принимаемых нестероидных противовоспалительных препаратов.

Хондроксид Артра® содержит натуральный компонент хондроитина сульфат (высокомолекулярный мукополисахарид), который принимает участие в построении хрящевой ткани.

Хондроитина сульфат:

•    улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани;

•    снижает активность ферментов, разрушающих хрящевую ткань;

•    тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани;

•    стимулирует синтез гликозаминогликанов;

•    препятствует коллапсу соединительной ткани.

Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.

Показания к применению

Препарат Хондроксид Артра® применяется у взрослых при дегенеративно-дистрофических

заболеваниях периферических суставов остеоартроза, остеохондроза позвоночника.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2.0 чем следует знать перед применением препарата Хондроксид Артра® Противопоказания

Не применяйте препарат Хондроксид Артра®:

•    если у Вас аллергия на хондроитина сульфат натрия или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

•    если у Вас повреждение кожных покровов в области нанесения препарата.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Хондроксид Артра® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:

-    Вы беременны;

-    Вы кормите грудью.

Избегайте попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны.

При попадании на кожу или одежду гель легко смывается водой, не оставляя следов.

Дети и подростки

Не применяйте препарат без консультации врача у детей и подростков до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Хондроксид Артра® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Другие препараты и препарат Хондроксид Артра®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не известны.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение в период беременности возможно только после консультации врача, когда ожидаемая польза применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Применение в период грудного вскармливания возможно только после консультации врача, когда ожидаемая польза применения препарата для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Хондроксид Артра® гель не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Препарат Хондроксид Артра® содержит диметилсульфоксид, пропиленгликоль,

СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 19.09.2023142 18130 метилпарагидроксибензоат, пропилпарап ipoKcn^ntoJ^P'-' BaTE Л ЬН C C T р 0 и 021 Диметилсульфоксид и пропиленгликоль могут раздражать кожу, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

3.    Применение препарата Хондроксид Артра®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Хондроксид Артра® гель наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и легко втирают похлопывающими движениями в течение 2-3 мин до полного впитывания.

Применение у детей и подростков

Не применяйте препарат без консультации врача у детей и подростков до 18 лет.

Путь или способ введения

Наружно.

Продолжительность терапии

Курс лечения - от 2-3 недель до 2-3 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

Если Вы применили препарата Хондроксид Артра® больше, чем следовало

О случаях передозировки препарата Хондроксид Артра® гель не сообщалось.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4.    Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Хондроксид Артра® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Хондроксид Артра®

Неизвестно (частота не может быть оценена по доступным данным):

- аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: [email protected]

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ra/

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.

Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: [email protected]

Сайт: http://pharm.am/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172)235 135

Электронная почта: [email protected]

Сайт: https://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: [email protected]

Сайт: http://www.pharm.kg/

5.    Хранение препарата Хондроксид Артра®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и тубе.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6.    Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Хондроксид Артра® содержит

Действующим веществом является хондроитина сульфат.

1 г геля содержит хондроитина сульфат натрия - 50 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза, Natrosol 250), натрия дисульфит, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.

Внешний вид препарата Хондроксид Артра® гель и содержимое упаковки

Г ель для наружного применения.

Бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом.

По 20, 25, 30, 35, 40 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные.

Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

АО «Нижфарм», Россия

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Все претензии потребителей направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Армения

АО «Нижфарм», Россия

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская

Тел.: (831)278-80-88

E-mail: [email protected]

Республика Казахстан

ТОО «STADA Kazakhstan», Республика Казахстан

050011, г. Алматы, проспект Суюнбая, дом 258 В

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e-mail: [email protected]

Кыргызская Республика

OcOO «Штада Кыргызстан», Кыргызская Республика

720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева 1а, БЦ "Аврора", офис 604

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на вебсайте Союза: http: //еес. eaeuni on. org