Торговое название: Трометамол H
Международное непатентованное название: нет
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Состав на 1 литр раствора
Действующие вещества:
трометамол -36,30 г,
калия хлорид -0,37 г, натрия хлорид - 1,75 г.
Вспомогательные вещества: кислота уксусная 99 %, вода для инъекций.
K+ - 5 Мм/л, Na+ - 30 мМ/л, СГ - 35 мМ/л.
Теоретическая осмолярность: 470 мОсмоль/л.
Описание: прозрачная бесцветная или практически бесцветная жидкость, не содержащая частиц, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: антиацидемическое средство.
Код ATX: В05ВВ03.
Фармакологические свойства
Фармкодинамика. Цель терапии Трометамолом H заключается в снижении концентрации ионов водорода путем введения соединений, действующих в качестве акцепторов H+.
Трометамол, входящий в состав Трометамола Н, является акцептором протонов: трометамол + H2CO3 <=> трометамол-Н+ + HCO3'
Использование принципа терапевтического действия трометамола показано, прежде всего, в тех случаях, когда введение ионов Na+, связанное с отдачей гидрокарбоната, для электролитного баланса нежелательно, а также при дыхательном ацидозе, при котором введение гидрокарбоната еще больше увеличивает парциальное давление углерода диоксида.
1 M трометамола нейтрализует 1 M H2CO3 и предоставляет организму 1 M гидрокарбоната. Благодаря этому парциальное давление углерода диоксида и концентрация ионов водорода снижаются без привлечения функции легких. Таким образом, трометамол можно применять при дыхательном и метаболическом ацидозах.
Фармакокинетика. Трометамол и трометамол-Н+ выводятся почками в неизмененном виде; через 8 ч из организма выводится 75 %. Трометамол подвергается клубочковой фильтрации и не подвергается канальцевой резорбции, в связи с чем он, как и осмотические диуретики, увеличивает диурез и при сохраненной клубочковой фильтрации выводится из организма соответственно быстро. Это действие на функцию почек как дополнительный эффект трометамола может быть желательно при метаболическом ацидозе и олигурии.
Тяжелые формы метаболического и дыхательного ацидозов:
- послеродовые ацидозы;
- трансфузионный ацидоз в результате длительной гемотрансфузии;
- клеточный ацидоз при гипергликемической коме;
- тяжелые ожоги;
- шок;
- использование экстракорпорального кровообращения в сердечной хирургии;
- отек головного мозга;
- тяжелые формы токсического отека легких;
- функциональная послеоперационная почечная недостаточность;
- отравление барбитуратами, салицилатами и метиловым спиртом.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- алкалозы;
- тяжелая почечная недостаточность;
- хроническая компенсированная дыхательная недостаточность (эмфизема легких);
- шок в терминальной стадии;
- гипергидратация;
- гипокалиемия;
- гипонатриемия;
- дети до 1 года.
C осторожностью: умеренная почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Препарат предназначен только для внутривенного введения путем длительной капельной инфузии в течение не менее одного часа.
При необходимости введения во вторые и последующие сутки дозу следует уменьшить.
Дозу устанавливают в зависимости от степени тяжести имеющегося ацидоза. Методом выбора является целенаправленная буферная терапия под контролем кислотнощелочного состояния крови. Соответственно, необходимое для вливания количество Трометамола H пропорционально рассчитанной отрицательной величине избытка основания (BE) и массе тела и, если не предписано иначе, составляет:
1 мл Трометамола H = BE (мМ/л) х кг массы тела х 2
(коэффициент 2 получен в результате уменьшения буферной емкости после добавления 100 мМ ацетата / л).
Слепое буферирование
Если технические условия для определения показателей кислотно-щелочного состояния крови отсутствуют, то при наличии клинических показаний можно провести слепое буферирование Трометамолом Н.
Если не предписано иначе, средняя доза для взрослых составляет 5-10 мл Трометамола H / кг массы тела / ч, что соответствует 500 мл/ч. Суточная доза -1000(-2000) мл.
Суточная доза для детей от 1 года составляет 10-20 мл Трометамола H / кг массы тела.
Максимальная доза - 1,5 г/кг/сут.
При использовании высоких доз рекомендуется (во избежание уменьшения концентрации электролитов в крови) добавить NaCl из расчета 1,75 г и KCl из расчета 0,372 г на 1 л 3,66 % раствора.
Если есть опасность развития гипогликемии, рекомендуется одновременно вводить 5-10 % раствор декстрозы с инсулином (из расчета 1 ЕД инсулина на 4 г сухой декстрозы).
Обычно Трометамол H переносится хорошо.
При слишком вьтсокой скорости инфузии могут наблюдаться: раздражение стенок вен и гемолиз, возможно снижение артериального давления, гипокалиемия, веноспазм. Вследствие раздражения тканей в месте инъекции может развиться тромбофлебит.
Стремительное уменьшение парциального давления углерода диоксида и повышение значения pH могут приводить к угнетению дыхания. В этой связи при дыхательном ацидозе вливание Трометамола H рекомендуется только при условии, если имеется возможность проведения искусственной вентиляции легких.
Вследствие усиленного высвобождения инсулина и ускоренной утилизации глюкозы на периферии может развиться гипогликемия.
В результате повышения диуреза могут наступить: гипонатриемия и гипохлоремия. Из-за гиперкалиемии, сначала развивающейся в связи с вытеснением клеточного калия (в частности, при почечной недостаточности), и из-за вторичных потерь калия при' необходимости требуется проведение контроля уровня калия в сыворотке крови (см. Особые указания).
Симптомы: общая слабость, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, гипогликемия, нарушение водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение: специфического антидота нет. Проведение симптоматической терапии, в случае необходимости - искусственная вентиляция легких.
При одновременном применении Трометамола H и противодиабетических препаратов может иметь место взаимное усиление гипогликемического действия (опасность развития гипогликемии), в связи с чем следует избегать одновременного применения или уменьшить дозу соответствующего противодиабетического препарата.
При смешивании в одном контейнере с другими лекарственными препаратами необходимо учитывать, что значение pH раствора Трометамола H составляет 8,1-8,7, что может приводить к образованию осадка в смеси. .
Если при смешивании Трометамола H в одном контейнере с другими растворами для парентерального введения наблюдается помутнение или опалесценция, то такой комбинированный раствор использовать нельзя.
Усиливается эффект наркотических анальгетиков, аминогликозидов, макролидов (эритромицина, олеандомицина), хлорамфеникола, трициклических антидепрессантов. .
Ослабляется эффект непрямых антикоагулянтов (производные кумарина), барбитуратов, салицилатов при одновременном применении с Трометамолом Н.
Попадание препарата в паравенозное пространство может привести к развитию местного некроза тканей.
Имеется опасность развития тенденции ’ к угнетению дыхания (см. Побочное действие). •
В процессе применения препарата необходим контроль содержания глюкозы в крови (опасность гипогликемии), ионограммы сыворотки, концентрации бикарбоната, парциального давления углерода диоксида и кислотно-щелочного равновесия; проведение форсированного диуреза.
Применение препарата у новорожденных возможно только, в случае, если предполагаемая польза превышает возможный риск.
Во избежание развития побочных явлений трометамол не следует вводить с большой скоростью. Быстрое введение (до 60 мл/мин) допускается в
исключительных случаях (например, для устранения ацидоза при остановке сердца).
Раствор для инфузий. По 500 мл во флаконы из прозрачного стекла типа I (Евр. Ф.), закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой типа I (Евр.Ф) для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой с пластиковым держателем, укрепленным на флаконе.
По 10 флаконов в картонную коробку с инструкцией по применению (для стационаров).
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 0C.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!
По рецепту.
Отзывы о препарате
Отзывов пока нет. Вы можете стать первым, кто оставит отзыв!