Описание: радиофармацевтическое диагностическое средство
Здесь вы можете ознакомиться с обзором продукта...
Технемек, "m Tc
Технеция ["mTc] сукцимер
приготовления раствора для внутривенн
Лиофилизат. Состав на 1 флакон.
Активные вещества:
Олова дихлорид
Сукцимер (димеркаптоянтарная кислота)
Готовый препарат. Состав на 1 мл.
Технеций -99м в виде Технеция ["mTc] сукцимера
Олова дихлорид
Сукцимер (димеркаптоянтарная кислота)
Натрия хлорид
Вода для инъекций
0,18 мг
1,05 мг
37-222 МБк
0,036 мг
0,21 мг
9,0 мг до 1 мл
Лиофилизат - белого цвета или белого со слабо розоватым оттенком цвета.
Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
Технемек, 99m Tc - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99m Tc из генератора технеция-99м. Изотоп 99mTc имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mTc испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.
Радиофармацевтическое средство диагностическое
После внутривенного введения выводится из крови биэкспоненциально с Т1/2 первой фазы - 8 мин и Т[/2 второй фазы - 9 ч и избирательно поглощается в почках клетками проксимальных извитых канальцев. Через 2 ч накопление в почках достигает 40 % от
введенного количества.
Препарат выводится из организма мочевыделительной системой. В течение Зч после
инъекции с мочой экскретируется 10 - 15 % от введенного количества.
Для сцинтиграфиии почек с целью определения их формы, размеров, положения, аномалий развития и наличия органических и функциональных поражений.
Беременность, гиперчувствительность к препарату. Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет.
Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует воздержаться от грудного вскармливания ребенка в течение 24 ч после введения препарата.
Приготовление препарата:
процесс приготовления препарата проводится в асептических условиях;
в соответствии с руководством по эксплуатации, из генератора технеция-99м получают стерильный раствор пертехнетата натрия (элюат) и при необходимости разбавляют элюат 0,9 % раствором | натрия хлорида до требуемой величины
с помощью"
[а из флакона с элюатом отбирают 5 мл.
иглой шпри ц^ прокал ы ва ют резиновую пробку флакона с лиофилизатом и вводят элюат во флакон. Затем до извлечения иглы, шприцом из флакона забирают 5 мл
инертного газа для выравнивания давл< ния;
перемешивают содержимое флакона’ встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
препарат готов к употреблению через 30 мин после добавления элюата из генератора технеция-99м.
Вводят внутривенно.
Вводимая доза для взрослых: 1,5 МБк на I кг массы тела пациента. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 10 пациентов. Статическую или томосцинтиграфию (ОФЭКТ) проводят через 2-3 часа после введения препарата.
Таблица
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технемек,99m Tc
|
Органы и системы |
Поглощенная доза, мГр/МБк | |
|
Почки |
0,23 | |
|
Мочевой пузырь |
0,015 | |
|
Печень |
0,023 | |
|
Легкие |
0,012 | |
|
Яичники |
0,0034 | |
|
Семенники |
0,0018 | |
|
Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/М Бк |
0,005 |
Побочных действий при и ри MgjgSjjiB
грепарата в диагностических целях не выявлю
Возможны аллергические реакХцщ-
При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).
5 флаконов в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в коробке из картона.
Специальных исследований на предмет изучения влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Данных об отрицательном влиянии препарата на способности к управлению транспортным средством и работе с механизмами нет.
Допускается отклонение от температурного режима
хранения (10 - 25 0C) при
транспортиррвании в течение 1 мес.
Лиофилиза ' хранят при температу p^imr^C до IO0C.
Готовый препарат хранят в соответствии с «Основнымр санитарными правилами
обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010).
Хранить в недоступном для детей месте.
Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.
Препарата Технемек ,991,1 Tc - 5 часов со времени приготовления.
Не использовать по истечении срока годности.
Препарат отпускается только по заявкам в специализированные лечебно-диагностические учреждения.