Описание: радиофармацевтическое диагностическое средство
Здесь вы можете ознакомиться с обзором продукта...
Технемаг, 99m Tc
Международное непатентованное название нет
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Лиофилизат:
Активные вещества:
Вспомогательные вещества:_________________________________________
Олова дихлорида 0,024 мг
S-бензоилмеркаптоацетилтриглицина 0,50 мг
Натрия тартрата__________________________________20,0 мг
-1 флакон
Готовый препарат:
Активные вещества:______________________________________________
Технеций-99т________________________________ 37-185 МБк
Вспомогательные вещества:_______________________________________
олова дихлорида 0,006 мг
S-бензоилмеркаптоацетилтриглицина 0,125 мг
натрия хлорида 9,0 мг
натрия тартрата 5,0 мг
воды для инъекций q.s.
1 мл
Лиофилизат - белого цвета. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
«Технемаг, 99т Тс» - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,99m Tc из генератора технеция-99м.
2
Изотоп 99mTc имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mTc испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.
Радиофармацевтическое диагностическое средство
Код ATX V09CA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат «Технемаг, 99тТс» после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, экскретируясь извитыми канальцами почек и выводится из организма преимущественно через мочевыделительную систему. Максимальное накопление «Технемага,99тТс» в почках достигается через 3-4 мин после инъекции и составляет в среднем 25% от введенного количества. Период полувыведения из почек у пациентов без патологии мочевыделительной системы составляет 6-8 мин. Через 2 часа до 94% от введенного количества препарата накапливается в мочевом пузыре.
Около 6% препарата в первые минуты после введения накапливается в печени и затем с Т1/2= 10 мин покидает ее, поступая в тонкий кишечник из желчного пузыря.
Применение препарата показано у взрослых с различной патологией мочевыделительной системы с целью оценки суммарной и раздельной выделительной функции почек и верхних мочевых путей, исследования их анатомических и топографических особенностей.
Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам и при беременности.
В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24ч после введения препарата.
Приготовление препарата
• 4- мл элюата из генератора технеция-99т с объемной активностью от 37 до 185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
• при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
• содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
• после полного растворения лиофилизата флакон в свинцовом защитном контейнере (с отверстиями) выдерживают на кипящей водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе;
• препарат готов к применению через 15 мин после охлаждения флакона при комнатной температуре.
з
• готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 2-5 пациентов.
Препарат вводят внутривенно при: ренографии радионуклидной ангиографии динамической сцинтиграфии
37-74 МБк
185-370 МБк
74-185 МБк
Препарат «Технемаг, 99тТс» рекомендуется использовать при проведении ренографии на многоканальных радиометрических установках, динамической сцинтиграфии радионуклидной ангиографии почек с использованием гамма-камер.
Ренография проводится по традиционной методике с расчетом известных показателей (Тмакс, Т1/2 И Д.р.).
При проведении радионуклидной ангиографии препарат вводится болюсно в объеме 1 мл с набором покадровой информации - 1 сек на кадр в течение 60 секунд. При проведении динамической сцинтиграфии информация регистрируется с интервалом 20 секунд на кадр в течение 25-30 минут с дальнейшей обработкой данных традиционными способами.
Таблица
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технемаг,99m Tc
|
Органы и системы |
Поглощенная доза, мГ р/МБк |
|
Яичники |
0,0055 |
|
Мочевой пузырь |
0,15 |
|
Почки |
0,0038 |
|
Красный костный мозг |
0,00091 |
|
Матка |
0,015 |
|
Щитовидная железа |
0,00012 |
|
Легкие |
0,00016 |
|
Печень |
0,0003 |
|
Семенники |
0,0035 |
|
Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк |
0,007 |
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Сопутствующее использование диуретиков вызывает ускорение транзита препарата через мочевыделительную систему.
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ -99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы) 10 мл.
По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.
Лиофилизат хранят при температуре от 2 до IO0C. Допускается отклонение от температурного режима (от 10 до 25°С) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый препарат в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).
Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.
Готовый препарат - 5 часов со времени приготовления.
Условия отпуска
Реализации через аптечную сеть не подлежит.