Описание: радиофармацевтическое диагностическое средство
Здесь вы можете ознакомиться с обзором продукта...
Технефит,99m Тс.
Технеция [99тТс] фитат.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
|
Состав. Лиофилизата в одном флаконе содержится: | ||
|
|
Активные вещества: | ||||||
|
2
Лиофилизат белого цвета в виде порошка или пористой массы. Готовый препарат -бесцветная, прозрачная жидкость.
Технефит, 99m Tc - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,99m Tc из генератора технеция-99м.
Изотоп 99mTc имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99m Tc испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.
Радиофармацевтическое средство диагностическое.
Препарат интенсивно поглощается ретикуло-эндотелиальной системой печени и селезенки.
После внутривенного введения накопление препарата в печени и селезенке достигает максимума через 30 мин и составляет около 80 % от введенного количества. Содержание препарата в крови через 20 мин после инъекции не превышает 4%. Выведение препарата из организма происходит через почки и составляет около 4% введенного количества за 2 часа.
Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию печени и селезенки.
Сцинтиграфическая оценка анатомо-топографических особенностей печени и селезенки (формы, размеров, структуры) при опухолях, циррозе, гепатите и других заболеваниях.
з
Гиперчувствительность к препарату или его компонентам. Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет. Препарат противопоказан при беременности, остром гепатите, гипертермии.
В период кормления грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.
Приготовление препарата:
• 5 мл раствора натрия пертехнетата с объемной активностью 185 - 1480 МБк/мл вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
* • перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения лиофилизата.
Препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата.
Вводят внутривенно. ,
* Вводимая доза: 1,5 — 2,0 МБк на 1 кг массы тела. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 5 пациентов.
Сцинтиграфию (сканнирование) печени и селезенки проводят через 30 - 40 мин после инъекции препарата.
Сцинтиграммы (скеннограммы) оценивают по форме, размерам, характеру распределения, наличию и локализации «дефектов» накопления.
4
Таблица
|
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технефит,99m Tc | ||||||||||||||
|
Побочных действии при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).
5
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).
5 флаконов в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией применению препарата в коробке из картона.
Допускается отклонение от температурного режима хранения (10-25 0C) при
транспортировании в течение 1 мес.'
Лиофилизат хранят при температуре от 2 0C до IO0C.
Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99/2010. 1 Хранить в недоступном для детей месте.
Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.
Препарата Технефит,99m Tc - 5 часов со времени приготовления.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Препарат отпускается только по заявкам в специализированные лечебнодиагностические учреждения.