Теветен® плюс

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I^lcWfn^OTl 'ф^ДтЁРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Теветен® плюс

таблетки покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 600 мг

Майлан Лэбораториз САС, Франция

Изменение № I

Дата внесения Изменения «»20___г

Старая редакция

Новая редакция

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующие вещества: эпросартана мезилат — 735,8 мг, что соответствует эпросартану — 600 мг; гидрохлоротиазид— 12,5 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 43,3 мг, лактозы моногидрат — 43.3 мг, крахмал прежелатинизированный — 43,3 мг, крое повидон — 38,5 мг, магния стеарат — 7,2 мг, вода очищенная — 50.9 мг.

Покрытие: Opadry Il Butterscotch 85F27320 — 39 мг (поливиниловый спирт — 15.60 мг, макрогол 3350 — 7,88 мг, тальк — 5,77 мг, титана диоксид (Е171) — 9,41 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.33 мг, краситель железа оксид черный (El 72) — 0,004 мг).

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующие вещества: эпросартана мезилат — 735,800 мг, что соответствует эпросартану — 600,000 мг; гидрохлоротиазид — 12,500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 43,300 мг, лактозы моногидрат — 43,300 мг, крахмал прежелатинизированный — 43,300 мг, кросповидон — 38.500 мг. магния стеарат — 7.200 мг, вода очищенная — 50.900 мг.

1 !окрытие: Opadry 11 Butterscotch 85F27320 — 39,000 мг (поливиниловый спирт — 15,600 мг, макрогол 3350 — 7,880 мг. тальк — 5,770 мг, титана диоксид (E 171) — 9,410 мг, краситель железа оксид желтый (El72) — 0,330 мг. краситель железа оксид черный (E 172) —0.004 мг).

„                   ( Входящий М3 N-4225838X -

Изменение JNb 1 к Инструкции -------------С. 2

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 600 мг. По 14 таблеток в ПВХ/ПХТФЭ/Ал блистеры. По 1, 2 или 4 ПВХ/ПХТФЭ/Ал блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ⁰C. Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 600 мг. По 14 таблеток в блистеры из пленки поливинилхлоридной (ПВХ), ламинированной полихлортрифторэтиленом (ПХТФЭ) и алюминиевой фольги (Ал), покрытой лаком. По 1, 2 или 4 ПВХ/ПХТФЭ/Ал блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Специалист по регистрации ООО «Эбботт Лэбораториз»