Торговое название: Цидокан®
Международное HciiareirroBa и ное название: тербинафин
JleKapciBCiinavi форма: таблетки
Состав:
1 таблетка содержит
активное вацество: тербинафина гидрохлорид - 281.4 мг, в пересчете на тербинафин - 250 мг вспомогательные eeiqecmea: кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат, коллидин 30, примеллоза (натрия кроскармиллоза), сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая.
Описание: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакогерапептическая группа: противогрибковое средство
Код ATX: D0IBA02
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика: тербинафин относится к группе аллилам и нон, обладает широким спектром противогрибкового действия. 13 низких концентрациях оказывает фунгицидное действие па дерматофиты Trychophyton (Т. rubrum, Г. menlagrophytcs. Г. tonsurans. 'Evcrrucosum, 'Eviolaceum), Microsporum canis. Epidermophyton Hoccosum. плесневые грибы (наир. Scopulariopsis brevi сан Iis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. Ila грибы Candida spp. и их мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатичсское действие.
Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы.
При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызнанного Pityrosporuin ovale, Piiyrosporum orbiculare, Malassezia furfur.
Фармакокинетика: при пероральном приёме хорошо абсорбируется, через 0,8 часа абсорбируется половина принятой дозы; через 4,6 часа половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1-2 часа после приёма внутрь однократной 250 мг дозы максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает 0.97 мкг/мл. Биодоступ ноегь. 80%. Прием пищи не влияет на бнедоступность тербинафина.
Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желёз и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке.
Период полувыведсния - 16-18 ч., период полувыведения терминальной фазы - 200-400 ч.
ЕнOTpai!сформируется в печени до неактивных метаболитов: 80% принятой дозы выводится через ночки в виде метаболитов, остальная часть (22%) - через кишечник,
Hc кумулируется в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина. однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.
Выделяется вместе с грудным молоком.
2
ПОКАЗА НИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
• Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).
• [ рибковые заболевания кожи и ноггей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton ('Г. rubrum. Hicntagrophytcs. verrucosum, violaceum), Microsporiim (М. canis, М. gypseum) и IZpidcrmophytom Iloccosum.
е Тяжёлые, pactIpocrpaHCHHbic дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.
• Кандидозы кожи и слизистых оболочек.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Г инерчу ветвите льность к компонентам препарата; хронические или активные заболевания печени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), нспсрсносимос'п. лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, детский возраст до 3-х лег и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы), период лактации. беременность.
C осторожностью: почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроне творения. опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Переменность и лактация: приём тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о сто безопасности во время беременности.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.
СНОСОК ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым:
Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг (I таблетка) I раз в сутки.
Онихомикозы: продолжительность терапии в среднем-6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инспекции большого пальца стопы обычно достаточен 3-месячный курс лечения. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.
Грибковые Iiii(I)CKHHn кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по тину «носков» локализации инфекции составляет 2-6 недель, при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недели, туловища - 2-4 недели;
при микозах, вызванных Candida - 2-4 педели;
при микозах волосистой части головы, вызванных Microsporum - более 4 недель.
Детям: обычно назначают 125 мг (1/2 таблетки). Продолжительность лечения микозов волосистой части головы около 4-х недель, при заражении MicrosporiirTi canis - может быть более длительной.
При массе от 20 до 40 кг- 125 мг (1/2 табле тки) 1 развеутки.
При массе более 40 кг - 250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью -0,125 г 1 раз в день (при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин или концентрации креатинина в сыворотке крови более
3
300 мкмоль/л следует снижать доз)' препарата и 2 раза по сравнению с обычной дозой)
Диспепсические нарушения (снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль и животе); кожные аллергические реакции (крапивница, сыпь); мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия), усугубление течения системной красной волчанки. Нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит и течение нескольких недель после прекращения лечения).
Крайне редко (с частотой 0,01 -0.1%) гспатотоксичсскос действие (повышение активности «печеночных» трансаминаз, печеночная недостаточность).
Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), псориазоподобные высыпания на коже, обострение псориаза, анафилактоидные реакции, агранулоцитоз или тромбоцитопения, нейтропения, лимфопения.
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, боли в нижней части живота, в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.
Ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), Р-адрсноблокаторы (метопролол. пропранолол), 11 ротивоаритм и чес кие средства (флекаинид, пропафеион), ингибиторы моноами но KCi тазы 13 типа (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол). Лекарственные препараты - индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорят!. выведение тербинафина из организма.
Лекарственные препараты - ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Снижает клиренс кофеина на 21 % и продлевает время его колуны ведения на 3 I %.
I-Ie влияет на клиренс фсназопа, дигоксина, варфарнна.
При совместном применении с этанолом пли препаратами, обладающими гепатоксичсским действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.
Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.
На длителт.ность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения.
Если через 2 недели лечения кожной инфекции нс отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтсвого гиперкератоза. неэффективности предшествующей местной терапии.
При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью OipaciaHiiH здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
11ри наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.
Во время лечения необходимо контролировать уровень печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков наруи1сния функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует OTMCllirn1.
Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.
При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белы: и обувь. 13 процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами: данные о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и выполня ть работы, требующие повышенной концентрации внимания, отсутствуют.
Таблетки по 250 мг.
По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
3 года.
Hc использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0C.
Xpainrrb в недоступном для детей месте.
По рецепту.
Отзывы о препарате
Отзывов пока нет. Вы можете стать первым, кто оставит отзыв!