Торговое наименование: Тсрбинафин Канон
Международное непатентованное или группировочное наименование: тсрбинафин
Лекарственная форма: гель для наружного применения
100 г геля содержат:
действующее вещество: тербинафина гидрохлорид 1.125 г, в пересчете на тсрбинафин 1,000 г;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт 0.500 г. бутилгидрокситолуол 0,010 г, изопропилмиристат 10,000 г, карбомер (Карбополк Ultrcz 10 NF) 1,000 г, полисорбат 20 5,000 г, этанол 96 % (спирт этиловый 96 %) 35,000 г, троламин (триэтаноламин) 1,700 г, вода очищенная до 100.000 г.
Однородный гель белого или почти белого цвета.
Фармакотерапсвтическая группа: противогрибковое средство.
Код ATX: D01AE15.
Фармакологическое действие
Фармакодинам ика
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром активности. В небольших концентрациях тсрбинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и определенных диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или
фунгистатичсс кой.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этан биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания к применению
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов сгон («грибок» стоны), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, T rubrum, Т. Hientagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton /Ioccosum.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia /иг/иг).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 1 8 лет).
Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на поврежденные участки кожи, так как спирт, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Перед применением препарата Тербинафин Канон, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В экспериментальных исследованиях, проведенных па животных, тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата. Однако, поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применение его возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. IIe следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной препаратом Тербинафин Канон.
Способ применения п дозы
Наружно. Перед первым применением препарата следует проколоть запечатывающую мембрану тубы при помощи острия на внешней стороне колпачка.
Взрослые и дети старше 18 лет:
Тербинафин Канон применяют один раз в день по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Тербинафин Канон слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения препарата Тербинафин Канон можно прикрыть марлей. особенно в ночное время. Продолжительность лечения и кратность приема препарата:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя; 1 раз в сутки.
Дерматомикоз стоп: 1 педеля: 1 раз в сутки.
Разноцветный лишай: 1 неделя; 1 раз в сутки.
Уменьшение выраженности клинических проявлении обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Режим дозирования препарата Тербинафин Капой у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции но применению.
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Отдельные сообщения: реакции гинерчувствителыюсти.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: раздражение глаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: шелушение кожи. зуд.
Нечасто: повреждение кожи, образование корок, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.
Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема.
Отдельные сообщения: сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте нанесения
Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения. Редко: обострение симптомов.
В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд. шелушение кожи,
болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, образование корок. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствитсльности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном приеме большого количества препарата Тербинафин Канон внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Тербинафин Канон (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (9,4 % (об./об.).
Лечение: активированный уголь, симптоматическая поддерживающая терапия.
Не изучалось.
Особые указания
Тербинафин Канон предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на лицо. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит бутилгидрокситолуол, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит), а также раздражение глаз и слизистых оболочек.
Следует учитывать, что препарат содержит этанол 96%.
Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата Тербинафин Канон на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Hc изучалось.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1%.
IIo 15 г геля в алюминиевую тубу с защитной мембраной из алюминия и крышкой из полипропилена, снабженной выступом для перфорации мембраны.
По 1 алюминиевой тубе вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия храпения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Отзывы о препарате
Отзывов пока нет. Вы можете стать первым, кто оставит отзыв!