Торговое наименование: Теоритин МФ
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Бензгидрилпиперазинилбутилметилксантина сукцинат
Действующее вещество:
Бензгидрилпиперазинилбутилметилксантина 2 мг 4 мг
сукцинат (теоритин) в пересчете на 100 % вещество
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 74,8 мг 149,6 мг
Карбоксиметилкрахмал натрия 2,4 мг 4,8 мг
Кальция стеарат 0,8 мг 1,6 мг
Описание: Таблетки от белого до белого со светло-коричневым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской с двух сторон.
Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство - Hi-гистаминовых рецепторов блокатор
Код ATX: R06AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Теоритин’* МФ (3-метил-7-[4-(4-бензгидрилпиперазинил-1)бутил] ксантина сукцинат) является производным пурина, обладающим выраженной противоаллергической активностью, связанной с длительной и избирательной блокадой Hi-гистаминовых рецепторов, препарат Теоритин9 МФ предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Обладает слабой м-холиноблокирующей и антисеротониновой активностью. Не обладает седативными свойствами и не влияет на скорость психомоторных реакций. По активности и длительности антигистаминного
действия превосходит как Hi-гистаминоблокаторы первого поколения - дифенгидрамин, хифенадин и азеластин, так и второго - цетиризин, лоратадин, фексофенадин, что было показано на экспериментальной модели изучения влияния препарата Теоритин" МФ на спазмогенное действие гистамина на изолированной подвздошной кишке морских свинок. По антисеротониновой активности, обуславливающей наличие у препаратов этой группы противозудного действия, препарат Теоритин" МФ близок к азеластину и существенно превосходит остальные вышеперечисленные препараты.
Фармакокинетика
Абсорбция
Препарат Теоритиш МФ практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, относительная биодоступность составляет около 95 % после приема 5 мг препарата. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 3 ± 1.3 часа и составляет 2.04 ± 0.89 нг/мл. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUCo-oo) составляет 26.56 ± 13.06 нг*ч/мл.
Распределение. Препарат Теоритин" МФ наиболее интенсивно распределяется в хорошо васкуляризированных органах (печень, селезенка, легкие, почки), несколько в меньшей степени (в 2-3 раза) в менее васкуляризированных органах (сердце, мозг, мышцы, брыжейка).
Метаболизм и выведение. Обладает эффектом «первого» прохождения через печень. В неизменном виде с мочой и калом выводится, соответственно, 0.23 % и 0.33 % от введенной дозы.
Период полувыведения составляет около 11 ± 4.93 часов.
Симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы.
• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.
• почечная, печеночная недостаточность
Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Пожилой возраст.
Применение препарата Теоритин" МФ противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Внутрь, по 4 мг 1 раз в сутки. Препарат желательно принимать утром, в одно и тоже время.
Длительность курса лечения 14 дней.
В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, представлены указанием частоты их развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось
возможным.
В ходе проведенных клинических исследований не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезного нежелательного явления.
Наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями были изменения лабораторных показателей (клинического и биохимического анализов крови, общего анализа мочи), в подавляющем большинстве случаев эти отклонения не имели связи или имели сомнительную связь с применением препарата.
Лабораторные показатели:
Клинический и биохимический анализ крови: часто - моноцитоз, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), гипербилирубинемия, лимфоцитоз, лейкопения, гипопротеинемия, нечасто -базофилия, гипергликемия, гипогликемия, гиперкреатинемия, лейкоцитоз, нейтропения, нейтрофилез, редко - гиперпротеинемия, лимфопения, снижение концентрации мочевины, тромбоцитопения, эозинофилия.
ЭКГ: часто - нарушение процессов реполяризации, редко - нарушение проводимости.
Общий анализ мочи: часто - изменение удельного веса мочи, снижение прозрачности мочи, нечасто - защелачивание мочи, протеинурия, эритроцитоз, билирубинурия.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - брадикардия, нечасто -; '1M ii тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, нечасто -диспепсия, боль в животе.
Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, нечасто -
головокружение, слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия.
В ходе клинических исследований при приеме 4 мг препарата в сутки в течение 14 дней случаев передозировки не описано.
Лечение: в случае передозировки следует обратиться к врачу. Рекомендуется симптоматическое лечение, промывание желудка. Специфический антидот отсутствует.
В ходе клинических исследований не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами. Прием пищи не оказывает влияние на эффективность препарата Теоритин" МФ.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с закрытоугольной глаукомой и гиперплазией предстательной железы.
Исследований о влиянии препарата Теоритинк МФ на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нежелательных явлений со стороны нервной системы, в том числе головокружения (см. раздел «Побочное действие»), что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При появлении описанных нежелательных явлениях следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Таблетки 2 мг, 4 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Отпускают по рецепту.
Отзывы о препарате
Отзывов пока нет. Вы можете стать первым, кто оставит отзыв!