Таурин-СЗ



rn-№(0D2215HPr-RU) от 09.012024

Листок-вкладыш - инф' Таурин-СЗ, 40 мг/мл, капли глазные

Действующее вещество: таурин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

• 1.    Что из себя представляет препарат Таурин-СЗ и для чего его применяют.

• 2.    О чем следует знать перед применением препарата Таурин-СЗ.

• 3.    Применение препарата Таурин-СЗ.

• 4.    Возможные нежелательные реакции.

• 5.    Хранение препарата Таурин-СЗ.

• 6.    Содержимое упаковки и прочие сведения.

• 1.    Что из себя представляет препарат Таурин-СЗ и для чего его применяют

Препарат Таурин-СЗ содержит действующее вещество таурин, которое относится к группе средств, применяемых при различных заболеваниях глаз. Таурин представляет собой метаболическое средство и стимулирует процессы регенерации в глазу.

Показания к применению

Препарат Таурин-СЗ применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет.

• •    В составе комплексной терапии при дистрофии роговицы, катаракте (старческой, диабетической, травматической, лучевой), травме роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов).

• •    При первичной открытоугольной глаукоме (в сочетании с [3-адреноблокаторами для местного применения в офтальмологии (для улучшения оттока внутриглазной жидкости)).

Способ действия препарата Таурин-СЗ

Таурин является аминокислотой, естественно образующейся в организме. Таурин стимулирует процессы заживления тканей глаза за счет усиления обменных процессов в клетках.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ

от 19.04.2023 № 7537

ПротивопоказанияНе применяйте препарат Таурин-СЗ

Если у Вас аллергия на таурин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Таурин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применяйте препарат Таурин-СЗ только для закапывания в глаза.

Не применяйте препарат Таурин-СЗ внутрь, не вводите раствор инъекционно.

Если Вы применяете другие глазные препараты совместно с препаратом Таурин-СЗ, выдерживайте интервал между применением каждого препарата не менее 10-15 минут, глазные мази применяйте в последнюю очередь.

Обратите особое внимание, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. Это позволит избежать загрязнения препарата микроорганизмами. Не применяйте препарат, если Вы заметили какие-либо повреждения флакона-капельницы, так как повреждения могут привести к инфицированию раствора во флаконе.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Другие препараты и препарат Таурин-СЗ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить о применении Р-адреноблокаторов (например, тимолола), так как совместное применение таурина с Р-адреноблокаторами приводит к значительному снижению внутриглазного давления.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Таурин-СЗ в период беременности, за исключением тех случаев, если это четко предписано Вашим врачом.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Таурин-СЗ в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда это четко предписано Вашим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Таурин-СЗ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 19.04.2023 № 7537

Препарат Таурин-СЗ содержит метилпара] идроксибензоат

Препарат Таурин-СЗ содержит консервант метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

• 3.    Применение препарата Таурин-СЗ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с работником аптеки или лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

При катаракте

По 1-2 капли 2-4 раза в день в течение 3 месяцев.

Курс лечения можно повторить с месячным интервалом.

При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы

По 1-2 капли 2-4 раза в день. Курс лечения - 1 месяц.

При открытоугольной глаукоме (в сочетании с ф-адреноблокаторами}

По 1-2 капли 2 раза в день за 15-20 минут до назначения одного из местных

Р-адреноблокаторов. Курс лечения - 6 недель с последующим перерывом на 2 недели.

Путь и способ введения

Препарат Таурин-СЗ предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи. Способ введения

• 1.    Вымойте руки.

• 2.    Откройте флакон-капельницу. Обратите особое внимание, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев.

• 3.    Наклоните голову назад и держите флакон-капельницу вверх дном над глазом.

• 4.    Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон-капельницу с двух сторон, закапайте 1 каплю в пространство между глазом и нижним веком.

• 5.    Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.

• 6.    Повторите шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом.

• 7.    Плотно закрутите флакон-капельницу колпачком.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяется врачом.

Если Вы применили препарата Таурин-СЗ больше, чем следовало

Промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного закапывания.

Отсутствуют сведения о развитии токсических явлений при случайном введении избыточного количества препарата местно или при случайном проглатывании.

Если Вы забыли применить препарат

Если вы забыли применить препарат Таурин-СЗ, то примените препарат в следующее

запланированное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную

дозу.

• 4.    Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Таурин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Нарушения со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

• 5.    Хранение препарата Таурин -СЗ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на пачке картонной после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Используйте в течение 28 дней после вскрытия флакона-капельницы.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• 6.    Содержимое упаковки и прочие сведения

Действующим веществом является таурин. 1 мл препарата содержит 40 мг таурина.

Вспомогательными веществами являются метилпарагидроксибензоат, 1 M раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Внешний вид препарата Таурин-СЗ и

Препарат Таурин-СЗ капли глазные представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.

Флаконы-капельницы по 5 или 10 мл с навинчиваемыми крышками вместе с листком-

вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения:

Россия

HAO «Северная звезда»

Юридический адрес предприятия-производителя:

111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47.

тел/факс: +7 (495) 137-80-22

электронная почта: electro@ns03.ru

Производитель (первичная упаковка):

Россия

АО «Диафарм»

Московская обл., г. Люберцы, ул. Митрофанова, д. 20а.

Производитель (вторичная упаковка):

Россия

HAO «Северная звезда»

Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2.

Выпускающий контроль качества:

Россия

HAO «Северная звезда»

Ленинградская  обл.,  муниципальный  район  Ломоносовский,  с.п.  Низинское,

тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2;

Ленинградская  обл.,  муниципальный  район  Ломоносовский,  с.п.  Низинское,

тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е. тел/факс: +7 (812) 409-11-11

Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Россия

HAO «Северная звезда»

Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е. тел/факс: +7 (812) 409-11-11

телефон горячей линии: +7 (800) 3 3 3-24-14

электронная почта: safety@nsO3.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном https ://еес .eaeunion. org