Стугерон®



Листок-вкладыш - инфор] !ащиу^йгпаг!^Стугерон®, 25 мг, таблетки

Действующее вещество: циннаризин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладьпп, поскольку7 в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

• 1.    Что из себя представляет препарат Стугерон®, и для чего его применяют.

• 2.    О чем следует знать перед приемом препарата Стугерон®.

• 3.    Прием препарата Стугерон®

• 4.    Возможные нежелательные реакции.

• 5.    Хранение препарата Стугерон®.

• 6.    Содержимое упаковки и прочие сведения.

• 1.    Что из себя представляет препарат Стугерон®, и для чего его применяют Препарат Стугерон® содержит действующее вещество циннаризин, который относится к фармакотерапевтической группе под названием «Блокаторы медленных кальциевых каналов».

Циннаризин препятствует сужению сосудов, не влияя на артериальное давление и частоту сердечных сокращений; улучшает ток крови в мелких сосудах и повышает устойчивость клеток к гипоксии. Циннаризин предупреждает появление или снижает выраженность острых эпизодов ощущения вращения (вертиго).

Показания к применению

Стугерон® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для облегчения симптомов:

• -    нарушения равновесия - чувства вращения (вертиго), тошноты, рвоты, звона в ушах (тиннитуса) и непроизвольных движений глаз (нистагма);

• -    нарушения мозгового кровообращения, включая головокружение, звон в ушах (тиннитус), головную боль сосудистого генеза, раздражительность, замкнутость, потерю памяти и нарушение концентрации внимания;

• -    нарушения периферического кровообращения, включая синдром Рейно, акроцианоз, «перемежающуюся» хромоту, трофические нарушения и варикозные язвы, парестезию, ночные спазмы, похолодание в конечностях;

• -    для профилактики «дорожной болезни» (морской и воздушной болезни) и мигрени. Стугерон® применяется у детей в возрасте от 5 лет:

• -    для профилактики «дорожной болезни» (морской и воздушной болезни).

• 2.    О чем следует знать перед приемом препарата Стугерон® Противопоказания

Не принимайте препарат Стугерон®:

(перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);

• -    если Вы беременны или предполагаете, что можете быть беременны;

• -    если Вы кормите ребенка грудью;

• -    если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров;

• -    у детей в возрасте до 5 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Стугерон® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если у Вас болезнь Паркинсона, Вам следует посоветоваться с врачом, который примет решение о том, можно ли Вам принимать Стугерон®. У пациентов с болезнью Паркинсона симптомы основного заболевания могут усилиться, поэтому таким пациентам Стугерон® можно принимать только в том случае, если преимущества от его применения превышают возможный риск ухудшения состояния.

Прием препарата Стугерон®, как и прием других антигистаминных препаратов, может вызывать боль в верхней части живота (в области желудка). Прием препарата после еды может уменьшить раздражение желудка.

Препарат Стугерон® может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем, средствами, угнетающими центральную нервную систему, или с лекарственными препаратами, применяемыми для лечения депрессии (трициклическими антидепрессантами).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 5 лет, т.к. эффективность и безопасность применения у детей этой возрастной категории не установлены.

Другие препараты и препарат Стугерон®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Стугерон® может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном приеме с алкоголем, снотворными или седативными средствами и другими лекарственными препаратами, действующими на центральную нервную систему (трициклическими антидепрессантами).

Данное лекарственное средство может повлиять на результаты кожных проб для диагностики аллергии. Если Вы приняли препарат Стугерон® менее чем за 4 дня до проведения проб, следует сообщить об этом врачу.

Препарат Стугерон® с пищей и напитками

Стугерон® может вызывать дискомфорт/боль в области желудка; прием препарата после еды может уменьшить раздражение желудка. Предпочтительно принимать Стугерон® после еды.

/Алкоголь может усиливать сонливость, вызванную приемом препарата Стугерон®.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Стугерон® во время беременности.

Не принимайте препарат Стугерон® в период грудного вскармливания или прекратите грудное вскармливание на время лечения препаратом Стугерон®.

Управление транспортными средствами и р

Поскольку прием препарата может вызывать

следует воздерживаться от вождения автомобиля и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Стугерон® содержит лактозу

Каждая таблетка препарата Стугерон® содержит 175 мг лактозы (в виде лактозы моногидрата). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

• 3.    Прием препарата Стугерон®Рекомендуемая доза

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Обычный режим дозирования для взрослых:

При нарушениях равновесия: по 1 таблетке три раза в день.

При нарушениях мозгового кровообращения: по 1 таблетке три раза в день.

При нарушениях периферического кровообращения: по 2-3 таблетки три раза в день.

Для профилактики приступов мигрени: по 1 таблетке три раза в день.

Для профилактики «дорожной болезни»: 1 таблетка минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые шесть часов.

Максимальная рекомендованная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки.

Применение у детей и подростков

Для профилактики «дорожной болезни»:

• -    Подросткам в возрасте 13 лет и старше - 1 таблетка минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 часов.

• -    Детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется принимать половину дозы для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, после еды. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность терапии

Доза, способ и длительность применения препарата Стугерон® должны соответствовать рекомендациям врача.

Если Вы приняли препарата Стугерон® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Стугерон® больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Врач подскажет, какие действия необходимо предпринять.

Если Вы забыли принять препарат Стугерон®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую дозу, как обычно, и продолжайте курс лечения.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• 4.    Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, кото >ые могут : препарата Стугерон®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• -    сонливость, тошнота, увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• -    повышенная сонливость (гиперсомния), летаргия, утомляемость;

• -    дискомфорт в области желудка, рвота, боль в верхней части живота, нарушение пищеварения (диспепсия);

• -    избыточное потоотделение (гипергидроз).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• -    непроизвольные (мышечные) движения (дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор);

• -    поражения кожи (лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, подострая кожная красная волчанка);

• -    ригидность мышц.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств -членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения» 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 +7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-02-20 pharm@roszdravnadzor. gov. ru https ://roszdravnadzor. gov. ru

Кыргызская Республика: «Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики» 720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 + 996-312-21-92-88 vigilance@pharm.kg http ://w w w. pharm. kg

• 5.    Хранение препарата Стугерон®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке («Годен до:»).

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить при температуре не выше 30 ^oC в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для того, чтобы защитить от света.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Каждая таблетка содержит 25 мг циннаризина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон КЗО, тальк, крахмал

кукурузный, лактозы моногидрат.

Внешний вид препарата Стугерон® и содержимое его упаковки

Таблетки

Белые или почти белые круглые плоские дискообразные таблетки с фаской, практически без запаха, с гравировкой «STUGERON*» на одной стороне и риской на другой.

По 25 таблеток в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. Два блистера помещают в пачку картонную вместе с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»

Gedeon Richter Plc.

1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary

Телефон: +36-1-431-4000

Электронный адрес: drugsafety@richter.hu

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Московское Представительство Oz^zVO «Гедеон Рихтер»

119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8

Телефон: +7 (495) 363-39-50

Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru

Кыргызская Республика

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике

720005 г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1 "А",

бизнес центр «Аврора», офис 703

Телефон: +996-312-98-81-16

Электронный адрес: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu

Листок-вкладьпп пересмотренПрочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.