Сималгел-ВМ

Регистра пион н ы й номер:Торговое наименование: Сималгел-ВМ

Группировочное наименование: Алгелдрат + Магния гидроксид + Симети-KOH

Лекарственная форма: Суспензия для приема внутрь.

Состав:

на 1 мл препарата:

действующие вещества’, алюминия гидроксид (в виде сухого геля) - 81 мг, магния гидроксид - 20 мг, симетикон - 25 мг;

вспомогательные вещества:

лимонная кислота - 0,60 мг, мяты перечной листьев масло -0,13 мг, маннитол

2,50 мг, метилпарагидроксибензоат натрия - 1,00 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0,50 мг, натрия сахаринат - 0,28 мг, сорбитол (раствор 70 %) - 14,00 мг, водорода пероксид концентрированный - 1,22 мг, этанол 96 % -0,5 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Описание: Гомогенная однородная суспензия молочно-белого или почти белого цвета с мятным запахом. При стоянии представляет собой расслоившуюся суспензию: нижний слой - плотный осадок белого цвета, верхний слой почти прозрачная жидкость, на поверхности которой имеется полупрозрачное

студенистое образование белого цвета. При встряхивании гомогенность суспензии восстанавливается.

Фармакотерапевтическая группа: Антацидное средство + ветрогонное средство.

Код ATX: [A02AF02]

Фармакологические свойства

Фарма код инам ика

Сималгел-ВМ - комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее и ветрогонное действие. Алгедрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность ал-гедрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.

Фармакокинетика

Абсорбция - низкая.

Показания к применению

Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся метеоризмом:

• -    острый гастрит;

• -    гиперацидный гастрит;

• -    острый дуоденит;

• -    язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);

• -    симптоматические язвы ЖКТ различного генеза;

• -    эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ;

• -    грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

• -    рефлюкс-эзофагит;

А также можно применять при дискомфорте ЖКТ, гастралгии, изжоге (после избыточного употребления алкогольных напитков, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Сималгел-ВМ, выраженное нарушение функции почек (из-за опасности повышения концентрации ионов магния и алюминия в сыворотке крови, по причине замедления их выделения почками), гипофосфатемия, болезнь Альцгеймера, дефицит сахара-зы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 10 лет.

C осторожностью

C осторожностью применять при беременности и в период лактации, при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, эпилепсии, детям от 10 до 18 лет.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При приеме препарата в период лактации прекращения грудного вскармливания не требуется.

Способ применения и дозы

Суспензия для приема внутрь.

Взрослым принимать по 10 мл 4 раза в сутки через 1 час после еды (если не указано врачом иначе). Максимальная суточная доза составляет 40 мл препарата Сималгел-ВМ (курс лечения - не более 2 недель при использовании в максимальных дозах).

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды по 5 - 10 мл 4 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца (при использовании максимальных доз - не более 2 недель).

При эпизодическом применении (изжога, дискомфорт ЖКТ при неправильном питании) - однократно 10 мл.

Для детей старше 10 лет дозировку определяет лечащий врач (обычно ¹A дозы для взрослых). Максимальная суточная доза составляет 20 мл препарата Сималгел-ВМ (курс лечения - не более 2 недель при использовании в максимальных дозах).

Побочные действия

Аллергические реакции, кишечная колика. При длительном приеме в терапевтически высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с почечной недостаточностью возможно развитие алюминиевой, магниевой интоксикации, жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия. Обострение костно-суставных заболеваний и болезни Альцгеймера (у пожилых людей). Со стороны органов ЖКТ может проявиться нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея, запор.

Передозировка

Симптомы: признаки нарушения обмена кальция, магния, фосфора (слабость, боль в костях, покраснения кожи, неадекватное поведение), могут наблюдаться признаки метаболического алкалоза (изменение настроения, онемение или боль в мышцах, нервозность, быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения).

Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподок-сима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Особые указания

Перед употреблением флакон с суспензией необходимо хорошо взболтать!

1Ipn совместном применении Сималгел-ВМ и других лекарственных средств интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов. C особой осторожностью назначают больным с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста - назначение в этом случае проводится под контролем лечащего врача.

При длительном применении препарата рекомендуется контролировать содержание фосфора и магния в крови.

В одной дозе препарата (10 мл) содержится 0,0048 г этилового спирта (в пересчете на абсолютный спирт).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмам и

Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь.

125 мл, 300 мл препарата во флаконы из темного стекла. Один флакон с дозированным колпачком вместе с инструкцией по применению в пачку картон

ную.

Условия хранения

13 защищенном от света месте при температуре не выше 25 ⁰C.

I !осле вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Oi riycKaiOT без рецепта.