Себозол®

Торговое наименование: Себозол^к

Международное непатентованное наименование: кетоконазол

Химическое название: цис - 1 - ацетил - 4 - [4[[2 - (2, 4) - дихлофенил) - 2 -(Ш - имидазол - 1 - ил - метил) -1,3- диоксолан - 4 - ил] - метокси] фенил] пиперазин

Лекарственная форма: линимент

Состав

В 100 г препарата содержится:

Активное вещество', кетоконазол - 2,0 г

Вспомогательные вещества; воск эмульсионный - 1,0 г, моноглицериды - 1,2 г, полисорбат-80 - 2,0 г, гипромеллоза - 1,6 г, касторовое масло - 5,0 г, бутилгидрокситолуол -0,1 г, метилпарагидроксибензоат - 0,15 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,05 г, вода очищенная - до 100,0 г.

Описание

Линимент от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство.

Код ATX. D01AC08

Фармакологические свойства

Фармакодинам ика

Активное вещество - кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton Aoccosum, Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp.), диморфных грибов и эумицетов, Pityrosporum spp.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липидов мембраны, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теряют способность к образованию нитей и колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки. Ингибирует биотрансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы.

Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Фармакокин етика

При наружном применении не всасывается в системный кровоток.

Показания

Грибковые инфекции, вызванные чувствительными возбудителями; дерматомикозы (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporym ovale).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетоконазолу и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после применения препарата Себозол" на кожу беременных женщин. Не известны риски, связанные с применением препарата Себозол" во время беременности. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, после консультации с врачом. Перед применением препарата Себозол", если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно. Линимент наносят один раз в сутки на пораженный участок кожи, захватывая также на 2 см здоровые участки; лечение продолжают еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Обычная продолжительность лечения следующая: отрубевидный лишай - 2-3 недели; кандидоз кожи - 2-3 недели; паховая эпидермофития - 2-4 недели; дерматомикоз гладкой кожи - 3-4 недели; эпидермофития стоп - 4-6 недель; себорейный дерматит - 2-4 недели, для поддерживающей терапии при себорейном дерматите препарат наносится 1 или 2 раза в неделю. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

При применении препарата возможны следующие побочные эффекты: Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - жжение кожи, нечасто - буллезная сыпь, сыпь, шелушение кожи, липкость кожи, контактный дерматит; частота неизвестна - крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - эритема и зуд в месте нанесения, нечасто - кровотечение, дискомфорт, сухость кожи, воспаление, раздражение, парестезия, кожные реакции в месте нанесения. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата Себозол'" в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При наружном применении кетоконазола взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особые указания

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены. Не применять препарат в офтальмологической практике.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Линимент 2 %. По Юг, 15г или 20 г во флаконы из полиэтилена с распылителем и крышкой из полиэтилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

2 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.