Изображение отсутствует
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС")

САЛДУВИР®

Описание: противовирусное [ВИЧ] средство

По рецепту
Аналоги:

Посмотреть

Действующее вещество:

Леко-меню
Обзор лекарства

Здесь вы можете ознакомиться с обзором продукта...

Инструкция по применению
Проверено врачом-экспертом Смирновой О.А...



130722

'

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

C АЛДУ ВИР®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 400 мг, 600 мг, 800 мг

АО «Биохимик», Россия

Изменение № 2

13 0 72 2

Дата внесения Изменения «

» ° ' L L 20 г.

Старая редакция

Новая редакция

Состав

на 1 таблетку:

Дозировка 150 мг:

Действующее вещество: дарунавира этанолат - 162,61 мг, в пересчете на дарунавир- 150,00 мг;

Вспомогательные      вещества:

просол в               [целлюлоза

микрокристаллическая     > 98 %,

кремния диоксид коллоидный < 2 %] -138,58 мг, кросповидон - 6,25 мг, кремния диоксид коллоидный -2,85 мг, магния стеарат-2,31 мг;

Пленочная оболочка:

Состав

на 1 таблетку:

Дозировка 150 мг:

Действующее вещество: дарунавира этанолат - 162,61 мг, в пересчете на дарунавир - 150,00 мг;

Вспомогательные       веще ства :

просолв                [целлюлоза

микрокристаллическая     > 98 %,

кремния диоксид коллоидный < 2 %] -138,58 мг, кросповидон - 6,25 мг, кремния диоксид коллоидный -2,85 мг, магния стеарат - 2,31 мг;

Пленочная оболочка:

Старая редакция

Новая редакция

поливиниловый спирт частично гидролизованный - 5,004 мг (40,0 %), титана диоксид (Е171) - 3,128 мг (25,0         %),         макрогол

(полиэтиленгликоль) - 2,527 мг (20,2 %), тальк - 1,852 мг (14,8 %), или аналогичное готовое пленочное покрытие - 12,51 мг.

Дозировка 400 мг:

Действующее вещество: дарунавира этанолат - 433,64 мг, в пересчете на дарунавир - 400,00 мг;

Вспомогательные      вещества:

просол в                [целлюлоза

микрокристаллическая     > 98 %,

кремния диоксид коллоидный < 2 %] - 369,53 мг, кросповидон - 16,67 мг, кремния диоксид коллоидный -7,59 мг, магния стеарат-6,17 мг;

Пленочная оболочка: поливиниловый спирт частично гидролизованный -  13,336 мг

(40,0 %), титана диоксид (Е171) -7,502 мг (22,5 %), макрогол (полиэтиленгликоль) - 6,735 мг (20,2 %), тальк - 4,935 мг (14,8 мг), алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого

поливиниловый спирт частично гидролизованный - 5,004 мг (40,0 %), титана диоксид (Е171) - 3,128 мг (25,0         %),         макрогол

(полиэтиленгликоль) - 2,527 мг (20,2 %), тальк - 1,852 мг (14,8 %), или аналогичное готовое пленочное покрытие - 12,51 мг.

Дозировка 400 мг:

Действующее вещество: дарунавира этанолат - 433,64 мг, в пересчете на дарунавир - 400,00 мг;

Вспомогательные       вещества:

просолв               [целлюлоза

микрокристаллическая     > 98 %,

кремния диоксид коллоидный < 2 %] - 369,53 мг, кросповидон - 16,67 мг, кремния диоксид коллоидный -7,59 мг, магния стеарат - 6,17 мг;

Пленочная оболочка: поливиниловый спирт частично гидролизованный -   13,336 мг

(40,0 %), титана диоксид (Е171) -7,502 мг (22,5   %), макрогол

(полиэтиленгликоль) - 6,735 мг (20,2 %), тальк - 4,935 мг (14,8 %), алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого

Старая редакция

Новая редакция

(ElIO) - 0,834 мг (2,5 %), или аналогичное готовое пленочное покрытие - 33,34 мг.

Дозировка 600 мг:

Действующее вещество: дарунавира этанолат - 650,46 мг, в пересчете на дарунавир - 600,00 мг;

Вспомогательные      вещества:

просолв               [целлюлоза

микрокристаллическая     > 98 %,

кремния диоксид коллоидный < 2 %] - 554,30 мг, кросповидон - 25,01 мг, кремния диоксид коллоидный -11,38 мг, магния стеарат - 9,25 мг;

Пленочная оболочка: поливиниловый спирт частично гидролизованный -  20,008 мг

(40,0         %),         макрогол

(полиэтиленгликоль) - 10,104 мг (20,2 %), титана диоксид (Е171) -9,754 мг (19,5 %), тальк - 7,403 мг (14,8 %), алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого (EllO) - 2,752 мг (5,5 %), или аналогичное готовое пленочное покрытие - 50,02 мг.

Дозировка 800 мг:

Действующее вещество: дарунавира

(EllO) - 0,834 мг (2,5 %), или аналогичное готовое пленочное покрытие - 33,34 мг.

Дозировка 600 мг:

Действующее вещество: дарунавира этанолат - 650,46 мг, в пересчете на дарунавир - 600,00 мг;

Вспомогательные       вещества:

просолв                [целлюлоза

микрокристаллическая     > 98 %,

кремния диоксид коллоидный < 2 %] - 554,30 мг, кросповидон - 25,01 мг, кремния диоксид коллоидный -11,38 мг, магния стеарат - 9,25 мг;

Пленочная оболочка: поливиниловый спирт частично гидролизованный -  20,008 мг

(40,0         %),         макрогол

(полиэтиленгликоль) - 10,104 мг (20,2 %), титана диоксид (Е171) -9,754 мг (19,5 %), тальк - 7,403 мг (14,8 %), алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого (EllO) - 2,752 мг (5,5 %), или аналогичное готовое пленочное покрытие - 50,02 мг.

Дозировка 800 мг:

Действующее вещество: дарунавира

Старая редакция

Новая редакция

этанолат - 867,28 мг, в пересчете на дарунавир - 800,00 мг;

Вспомогательные вещества: просол в [целлюлоза микрокристаллическая > 98 %, кремния диоксид коллоидный < 2 %] - 177,72 мг, кросповидон - 33,00 мг, гипромеллоза - 13,20 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,30 мг, магния стеарат - 5,50 мг;

Пленочная оболочка:

поливиниловый спирт частично гидролизованный - 17,600 мг (40,0 %), макрогол (полиэтиленгликоль) - 8,888 мг (20,2 %), титана диоксид (Е171) -7,106 мг (16,15 %), тальк - 6,512 мг (14,8 %), краситель железа оксид красный (Е172) - 3,894 мг (8,85 %), или аналогичное готовое пленочное покрытие - 44,00 мг.

этанолат - 867,28 мг, в пересчете на дарунавир - 800,00 мг;

Вспомогательные вещества: просолв [целлюлоза микрокристаллическая > 98 %, кремния диоксид коллоидный < 2 %] - 177,72 мг, кросповидон - 33,00 мг, гипромеллоза - 13,20 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,30 мг, магния стеарат - 5,50 мг;

Пленочная оболочка:

поливиниловый спирт частично гидролизованный - 17,600 мг (40,0 %), макрогол (полиэтиленгликоль) - 8,888 мг (20,2 %), титана диоксид (Е171) -7,106 мг (16,15 %), тальк - 6,512 мг (14,8 %), краситель железа оксид красный (Е172) - 3,894 мг (8,85 %), или аналогичное готовое пленочное покрытие - 44,00 мг.

Руководитель отдела регистрации и регуляторных отношений ООО "ПРОМОМЕД РУС"