Пирфотех 99mTc

Торговое название

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Лиофилизат:

Активные вещества:

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорида дигидрата                 2.09 мг

Натрия дифосфата декагидрата               27.35 мг

• -1 флакон

Готовый препарат:

Активные вещества:

Технеций -99m

Вспомогательные вещества: олова дихлорида дигидрата натрия дифосфата декагидрата натрия хлорида воды для инъекций

• -1 мл

Описание

Лиофилизат - белого цвета.

Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Физико-химические свойства

«Пирфотех, ^99т Тс» - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, ^99mTc из генератора технеция-99ш.

Изотоп ^99mTc имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде ^99m Tc испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

2

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство.

Код ATX V09BA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

«Пирфотех, ⁹⁹¹¹¹ Тс» выводится из крови и накапливается в скелете. Через 1 ч в скелете накапливается более 30% введенного количества. Через 3 ч после инъекции в крови содержится 10-15 % препарата. Экскретируется из организма мочевыделительной системой. За 1 ч после введения выводится с мочой 30 %, за Зч - 45 % препарата.

«Пирфотех, ^99тТс» после внутривенного введения активно поглощается в зоне нарушения кровоснабжения миокарда при инфаркте, очагах патологических изменений скелета и в злокачественных новообразованиях яичников, что позволяет использовать его в диагностике вышеупомянутых патологических состояний. При раздельном введении лиофилизата и натрия пертехнетата,^99m Tc с интервалом 20 мин происходит in vivo мечение эритроцитов на период до 3-4 часов.

Показания к применению

Препарат «Пирфотех, ^99т Тс» применяют для сцинтиграфии скелета с целью определения патологических изменений различной этиологии (первичные и метастатические опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез и др.), для сцинтиграфического выявления острого инфаркта миокарда, при дифференциальной диагностике опухолей яичников, для мечения эритроцитов in vivo при радионуклидной вентрикулографии, для определения объема циркулирующей и депонированной крови (ОЦК и ОДК) и при эмиссионной компьютерной томографии (ЭКТ) печени с мечеными эритроцитами.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам, при беременности и в период лактации.

Способы применения и дозы

Препарат «Пирфотех, ^99тТс» готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением.

Готовый препарат «Пирфотех, ^99тТс» представляет собой комплекс технеция-99т с натрием дифосфатом.

Приготовление препарата «Пирфотех, ^99тТс»:

• •    5- 10 мл элюата из генератора технеция-99м с объемной активностью 185 -1480 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;

• •    при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;

• •    содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;

• •    препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата;

• •    готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

Вводят внутривенно.

Для сцинтиграфии скелета, выявления острых инфарктов миокарда и опухолей яичников препарат вводят внутривенно в количестве 3-6 МБк на 1 кг массы тела пациента.

Сцинтиграфию проводят через 3 ч после введения препарата.

При радионуклидной вентирикуклографии, определении ОЦК и при ЭКТ печени с мечеными эритроцитами мечение эритроцитов in vivo проводят раздельным введением растворенного лиофилизата в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида и через 20-30 мин раствора натрия пертехнетата, ^99mTc. Больному внутривенно вводят раствор лиофилизата из расчета 0,016-0,032 мг олова дихлорида на 1 кг массы тела пациента и 4-12 МБк (при определении ОЦК) или 555-740 МБк (при радионуклидной вентрикулографии, ЭКТ печени с мечеными эритроцитами) натрия пертехнетата, ^99mTc.

Таблица 1

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Пирфотех, ^99тТс»

Побочные действия

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ -99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной

P N000494/01 -140308

4

диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).

По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.

Условия хранения

Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до IO⁰C. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99 и МУ 2.6.1.1892-04.

Срок годности

Лиофилизат - 1 год с даты изготовления.

Препарат «Пирфотех , ^99mTс» -3 часов со времени приготовления.

Условия отпуска

Реализации через аптечную сеть не подлежит.