Описание: желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
Здесь вы можете ознакомиться с обзором продукта...
ИНСТРУКЦИЯ по МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
■ Париет® (Pariet®)
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг Бушу Фармасьютикалз Лтд. Мисато фэктори, Япония
Силаг АГ, Швейцария
Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А., Португалия
Изменение № 1
Дата внесения Изменения «»20___г.
Старая редакция |
Новая редакция |
Побочное действие Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что Париет® обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты, в целом слабо выраженные или умеренные, носят преходящий характер. При приеме препарата Париет® в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек. Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: Очень частые (>1/10) Частые (>1/100, <1/10) Нечастые (>1/1000, <1/100) ' Редкие (>1/10000, <1/1000) Очень редкие (<1/10000), включая |
Побочное действие Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что Париет® обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты, в целом слабо выраженные или умеренные, носят преходящий характер. При приеме препарата Париет® в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек. Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: Очень частые (>1/10) Частые (>1/100, <1/10) ' Нечастые (>1/1000, <1/100) Редкие (>1/10000, <1/1000) Очень редкие (<1/10000), включая |
единичные случаи. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - острые системные аллергические реакции; Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения; Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гипомагниемия; Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, редко - гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - интерстициальный нефрит; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - буллезные высыпания, крапивница, очень редко -мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, артралгия; Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко - гинекомастия; Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось. Согласно данным постмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно |
единичные случаи. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - острые системные аллергические реакции; Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения; Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гипомагниемия; Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, редко - гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - интерстициальный нефрит1; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - буллезные высыпания, крапивница, очень редко -мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, артралгия; Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко - гинекомастия; Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось. Согласно данным постмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы . (ИПП) возможно |
увеличение риска возникновения переломов, подострой кожной красной волчанки и железистых полипов дна желудка (см. раздел «Особые указания»). Зарегистрированы редкие случаи печеночной энцефалопатии у пациентов с циррозом. |
увеличение риска возникновения переломов, подострой кожной красной волчанки и железистых полипов дна желудка (см. раздел «Особые указания»). Зарегистрированы редкие случаи печеночной энцефалопатии у пациентов с циррозом. 1 При применении ИПП может повышаться риск развития острого тубулоинтерстициального нефрита (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности). |
Специалист по регистрации ООО «Джонсон & Джонсон» О |
/1 / Айвазова М. А. “Джонсон л W ho\ Джонсон» job WcVдля Документов) ^^pCKF\ |
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Париет® (Pariet®)
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг Бушу Фармасьютикалз Лтд. Мисато фэктори, Япония
Силаг АГ, Швейцария
Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А., Португалия
Изменение № 1
Дата внесения Изменения «»20___г.
Старая редакция |
Новая редакция |
Побочное действие Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что Париет® обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты, в целом слабо выраженные или умеренные, носят преходящий характер. При приеме препарата Париет® в ходе клинических . исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек. Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов ' с использованием следующей классификации частоты встречаемости: Очень частые (>1/Ю) Частые (>1/100, <1/10) Нечастые (>1/1000, <1/100) Редкие (>1/10000, <1/1000) Очень редкие (<1/10000), включая |
Побочное действие Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что Париет® обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты, в целом слабо выраженные или умеренные, носят преходящий характер. При приеме препарата Париет® в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек. Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: Очень частые (>1/10) Частые (>1/100, <1/10) Нечастые (>1/1000, <1/100) Редкие (>1/10000, <1/1000) Очень редкие (<1/10000), включая |
единичные случаи. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — острые системные аллергические реакции; Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения; . Нарушения со стороны обмена веществ и питания: - , редко — гипомагниемия; Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, редко — гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — буллезные высыпания, крапивница, очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны костно-мышечной системы: редко — миалгия, артралгия; Нарушения со стороны репродуктивной системы', очень редко — гинекомастия; Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось. Согласно данным постмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно |
единичные случаи. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — острые системные аллергические реакции; Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения; Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — гипомагниемия; Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, редко — гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит1; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — буллезные высыпания, крапивница, очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны костно-мышечной системы: редко — миалгия, артралгия; Нарушения со стороны репродуктивной системы', очень редко — гинекомастия; Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось. Согласно данным постмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно |
увеличение риска возникновения переломов, подострой кожной красной волчанки и железистых полипов дна желудка (см. раздел «Особые указания»). Зарегистрированы редкие случаи печеночной энцефалопатии у пациентов с циррозом. |
увеличение риска возникновения переломов, подострой кожной красной волчанки и железистых полипов дна желудка (см. раздел «Особые указания»). Зарегистрированы редкие случаи печеночной энцефалопатии у пациентов с циррозом. ■ 1 При применении ИПП может повышаться риск развития острого тубулоинтерстициального нефрита (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности). |
Специалист по регистрации ООО «Джонсон & Джонсон»
Айвазова М.А.