Париет®

ИНСТРУКЦИЯ по МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

■              Париет® (Pariet®)

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг Бушу Фармасьютикалз Лтд. Мисато фэктори, Япония

Силаг АГ, Швейцария

Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А., Португалия

Изменение № 1

Дата внесения Изменения «»20___г.

Старая редакция

Новая редакция

Побочное действие

Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что Париет® обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты, в целом слабо выраженные или умеренные, носят преходящий характер.

При приеме препарата Париет® в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.

Нежелательные                реакции

систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости:

Очень частые (>1/10)

Частые (>1/100, <1/10)

Нечастые (>1/1000, <1/100)       '

Редкие (>1/10000, <1/1000)

Очень редкие (<1/10000), включая

Побочное действие

Исходя из    опыта клинических

исследований, можно сделать вывод, что Париет® обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты, в целом слабо выраженные или умеренные, носят преходящий характер.

При приеме препарата Париет® в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.

Нежелательные                реакции

систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости:

Очень частые (>1/10)

Частые (>1/100, <1/10)         '

Нечастые (>1/1000, <1/100)

Редкие (>1/10000, <1/1000)

Очень редкие (<1/10000), включая

единичные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко - острые системные аллергические реакции;

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

редко - гипомагниемия;

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:    повышение    активности

печеночных ферментов, редко - гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия;

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

очень редко - интерстициальный нефрит;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - буллезные высыпания, крапивница, очень редко -мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, артралгия;

Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко - гинекомастия;

Изменений    других    лабораторных

показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось.

Согласно данным постмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно

единичные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко - острые системные аллергические реакции;

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

редко - гипомагниемия;

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:    повышение    активности

печеночных ферментов, редко - гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия;

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

очень редко - интерстициальный нефрит¹;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - буллезные высыпания, крапивница, очень редко -мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, артралгия;

Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко - гинекомастия;

Изменений    других    лабораторных

показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось.

Согласно данным постмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы . (ИПП) возможно

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Париет® (Pariet®)

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг Бушу Фармасьютикалз Лтд. Мисато фэктори, Япония

Силаг АГ, Швейцария

Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А., Португалия

Изменение № 1

Дата внесения Изменения «»20___г.

Старая редакция

Новая редакция

Побочное действие

Исходя из    опыта клинических

исследований, можно сделать вывод, что Париет® обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты, в целом слабо выраженные или умеренные, носят преходящий характер.

При приеме препарата Париет® в ходе клинических . исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.

Нежелательные                реакции

систематизированы относительно каждой из систем органов ' с использованием следующей классификации частоты встречаемости:

Очень частые (>1/Ю)

Частые (>1/100, <1/10)

Нечастые (>1/1000, <1/100) Редкие (>1/10000, <1/1000)

Очень редкие (<1/10000), включая

Побочное действие

Исходя из    опыта клинических

исследований, можно сделать вывод, что Париет® обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты, в целом слабо выраженные или умеренные, носят преходящий характер.

При приеме препарата Париет® в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.

Нежелательные                реакции

систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости:

Очень частые (>1/10)

Частые (>1/100, <1/10)

Нечастые (>1/1000, <1/100) Редкие (>1/10000, <1/1000)

Очень редкие (<1/10000), включая

единичные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко — острые системные аллергические реакции;

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;                          .

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: -                 ,

редко — гипомагниемия;

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:    повышение    активности

печеночных ферментов, редко — гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия;

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

очень редко — интерстициальный нефрит; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — буллезные высыпания, крапивница, очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы: редко — миалгия, артралгия;

Нарушения со стороны репродуктивной системы', очень редко — гинекомастия;

Изменений    других    лабораторных

показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось.

Согласно данным постмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно

единичные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко — острые системные аллергические реакции;

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

редко — гипомагниемия;

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:    повышение    активности

печеночных ферментов, редко — гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия;

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

очень редко — интерстициальный нефрит¹; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — буллезные высыпания, крапивница, очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы: редко — миалгия, артралгия;

Нарушения со стороны репродуктивной системы', очень редко — гинекомастия;

Изменений    других    лабораторных

показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось.

Согласно данным постмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно

увеличение риска возникновения переломов, подострой кожной красной волчанки и железистых полипов дна желудка (см. раздел «Особые указания»). Зарегистрированы редкие случаи печеночной энцефалопатии у пациентов с циррозом.

увеличение риска возникновения переломов, подострой кожной красной волчанки и железистых полипов дна желудка (см. раздел «Особые указания»). Зарегистрированы редкие случаи печеночной энцефалопатии у пациентов с циррозом. ■ ¹ При применении ИПП может повышаться риск развития острого тубулоинтерстициального нефрита (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).

Специалист по регистрации ООО «Джонсон & Джонсон»