Папаверин Медисорб

Торговое наименование: Папаверин Медисорб

Группировочное наименование: Папаверин

Лекарственная форма: таблетки.

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:           папаверина гидрохлорид - 40 мг;

Вспомогательные вещества; сахароза (сахар), крахмал картофельный, повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кальция стеарат

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.

Код ATX: A03AD01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Папаверин снижает тонус гладких мышц, оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает

внутриклеточное накопление циклического 3,5 аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов и их расслаблению при спастических состояниях. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Фирм акокинет ика

Абсорбция - высокая. Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо распределяется в тканях, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-2 часа (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания к применению

Папаверин применяют при спазмах гладких мышц:

• -    органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит);

• -    периферических сосудов (эндартериит);

• -    сосудов головного мозга;

• -    сосудов сердца (стенокардия - в составе комплексной терапии);

• -    почечная колика;

• -    бронхоспазм.

В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.

Противопоказания

• -    гиперчувствительность к папаверину и другим компонентам препарата;

• -    атриовентрикулярная блокада;

• -    глаукома;

• -    тяжелая печеночная недостаточность;

• - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• -    угнетение дыхания, коматозное состояние;

• -    пожилой возраст (риск развития гипертермии);

• - детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы).

C осторожностью

• -    состояния после черепно-мозговой травмы;

• -    нарушения функции почек;

• -    недостаточность функции надпочечников;

• -    гипотиреоз;

• -    гиперплазия предстательной железы;

• -    наджелудочковая тахикардии;

• -    шоковые состояния;

• -    беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым по 40-60 мг 3-4 раза в сутки.

Высшая разовая доза - 200 мг, суточная - 600 мг.

Детям старше 10 лет по 20 мг (1/2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Детям младше 10 лет рекомендуется прием детских форм препарата.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению препарата.

Побочное действие

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость.

Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Желудочно-кишечные нарушения: запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Папаверин Медисорб проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

В период лечения прием этанола должен быть исключен.

Вазодилатирующее действие препарата снижается при табакокурении.

При назначении препарата Папаверин Медисорб больным сахарным диабетом следует учитывать, что в качестве вспомогательных веществ в таблетке содержится сахароза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 40 мг.

По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Допускается контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещать в третичную (транспортную) упаковку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 ⁰C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.