Пантомеколь® Плюс



Пантомеколь® Плюс, 5,25 %+0,802 %, крем для наружного применения

Действующие вещества: декспантенол+хлоргексидина биглюконат

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

• 1.    Что из себя представляет препарат Пантомеколь® Плюс, и для чего его применяют.

• 2.    О чем следует знать перед применением препарата Пантомеколь® Плюс.

• 3.    Применение препарата Пантомеколь® Плюс.

• 4.    Возможные нежелательные реакции.

• 5.    Хранение препарата Пантомеколь® Плюс.

• 6.    Содержимое упаковки и прочие сведения.

• 1.    Что из себя представляет препарат Пантомеколь® Плюс, и для чего его применяют Препарат Пантомеколь® Плюс содержит комбинацию действующих веществ декспантенол и хлоргексидина биглюконат и относится к группе антисептиков и дезинфицирующих средств.

Крем Пантомеколь® Плюс защищает поверхность раны от инфекций, подавляет течение инфекционного процесса и ускоряет заживление.

Показания к применению

Препарат Пантомеколь® Плюс применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет.

Обработка и лечение небольших ран с угрозой инфицирования, таких как ссадины, царапины, небольшие порезы и расчесы, трещины, легкие ожоги; инфицированных поверхностных поражений кожи; трещин сосков в период грудного вскармливания.

При хронических ранах, например, трофических язвах голени, пролежнях, а также послеоперационных ранах.

Способ действия препарата Пантомеколь® Плюс

Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая является составной частью кофермента А и играет важную роль как в формировании, так и в заживлении поврежденных кожных покровов; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм. Хлоргексидин - противомикробный препарат, является антисептическим средством. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Streptococcus spp., а также дрожжеподобных грибов и дерматофитов. Сохраняет активность в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

врачу.

• 2.    О чем следует знать перед применением препарата Пантомеколь® Плюс Противопоказания

Не применяйте препарат Пантомеколь® Плюс:

• •    если у Вас аллергия на декспантенол, хлоргексидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе б листка-вкладыша);

• •    на поврежденной барабанной перепонке;

• •    в случаях тяжелых, глубоких и сильно загрязненных ран (такие повреждения требуют врачебного вмешательства).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Пантомеколь® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не допускайте попадания в глаза, уши и на слизистые оболочки. Пантомеколь® Плюс не следует применять для лечения кожных раздражений, не склонных к инфицированию (например, солнечные ожоги).

Частое нанесение на один и тот же участок кожи может привести к появлению раздражения. Препарат предназначен для обработки и лечения небольших ран, избегайте нанесения в больших количествах. Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также кусаные и колотые раны требуют врачебного вмешательства (опасность столбняка).

Если размеры раны в течение некоторого времени остаются неизменно большими, или рана не заживает в течение 10-14 дней, то в этом случае следует обратиться к врачу. Это необходимо и в случае, если края раны сильно покраснели (гиперемированы), рана отекает, появляются сильные боли или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность сепсиса).

Дети и подростки

Перед применением препарата Пантомеколь® Плюс у новорожденных детей проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Другие препараты и препарат Пантомеколь® Плюс

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Хлоргексидин не совместим с мылом и другими анионными веществами.

В качестве меры предосторожности относительно возможного взаимодействия (антагонизм или инактивация), не применяйте одновременно с другими антисептиками.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Пантомеколь® Плюс разрешен к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Однако следует избегать применения крема на обширных участках кожи. Если препарат применяется для обработки трещин сосков во время лактации, он должен быть смыт перед кормлением грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами, работу с механизмами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• 3.    Применение препарата Пантомеколь® Плюс

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 1 или несколько раз в сутки по показаниям. Кормящим матерям смазывать кремом инфицированную поверхность соска после кормления грудью. Грудным детям наносят на места инфицирования после смены белья или водной процедуры.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Путь и способ введения

Наружно.

Если Вы применили препарата Пантомеколь® Плюс больше, чем следовало О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Если Вы забыли применить препарат Пантомеколь® Плюс

Если Вы забыли нанести препарат Пантомеколь® Плюс в нужное время, используйте его в ближайшее возможное время, а затем продолжайте применение, как ранее.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

• 4.    Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможны аллергические реакции, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, анафилактическая реакция и анафилактический шок.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.

Габриеляна» АОЗТ

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

e-mail: vigilance@pharm.am

http://phami.am/

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон/факс: +375 (17) 242-00-29

https//www.rceth.by/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172)235 135

e-mail: farm@dari.kz

https://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

e-mail: dlomt@pharm.kg

http://www.pharm.kg/

• 5.    Хранение препарата Пантомеколь® Плюс

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца. Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• 6.    Содержимое упаковки и прочие сведенияПрепарат Пантомеколь® Плюс содержит

Действующими веществами являются декспантенол+хлоргексидина биглюконат.

1 г крема содержит декспантенол - 52,5 мг, хлоргексидина биглюконата раствор 20 % в пересчете на хлоргексидина биглюконат - 8,02 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются пропиленгликоль, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %], парафин жидкий, вазелин, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Внешний вид препарата Пантомеколь® Плюс и содержимое упаковки

Крем для наружного применения.

Крем белого или почти белого цвета.

По 25, 30 или 50 г в тубы алюминиевые с навинчивающимися бушонами из полимерных материалов или в тубы полиэтиленовые ламинатные с навинчивающимися бушонами из полимерных материалов.

Каждую тубу вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

АО «Нижфарм»

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28

E-mail: med@stada.ru

Все претензии потребителей направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения

Российская Федерация, Республика Армения, Республика Беларусь

АО «Нижфарм», Россия

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28

E-mail: med@stada.ru

Республика Казахстан

ТОО «STADA Kazakhstan»

050011, г. Алматы, проспект Суюнбая, д. 258В

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e-mail: almaty@stada.kz

Кыргызская Республика

Представительство АО «Нижфарм» в Кыргызской Республике

720005, г.Бишкек, ул.Байтик Баатыра, 17/3

Различные торговые наименования

Препарат зарегистрирован в Российской Федерации, в Кыргызской Республике под торговым наименованием Пантомеколь® Плюс. Препарат зарегистрирован в Республике Армения под торговым наименованием Д-пантенол-Нижфарм-ПЛЮС. Препарат зарегистрирован в Республике Беларусь, в Республике Казахстан под торговым наименованием Депантол®.

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на вебсайте Союза: https://eec.eaeunion.org