Пантодерм плюс

nn-№(D00936HPr-RU) от 19 04 2024

Листок-вкладыш - ин

СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 17.04.2024 № 7687

юрмация для пациентаЛЕНОСТЬ 0005)

Пантодерм плюс, 5% + 0,776%, крем для наружного применения

Действующие вещества: декспантенол + хлоргексидин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

•    Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.

•    Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

•    Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

•    Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

•    Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1.    Что из себя представляет препарат Пантодерм плюс, и для чего его применяют

2.    О чем следует знать перед применением препарата Пантодерм плюс

3.    Применение препарата Пантодерм плюс

4.    Возможные нежелательные реакции

5.    Хранение препарата Пантодерм плюс

6.    Содержимое упаковки и прочие сведения

1.    Что из себя представляет препарат Пантодерм плюс, и для чего его применяют

Препарат Пантодерм плюс содержит действующие вещества декспантенол и хлоргексидин. Препарат применяется в качестве антисептического и дезинфицирующего средства.

Показания к применению

Препарат Пантодерм плюс применяют у взрослых и детей:

•    для обработки и лечения небольших ран с угрозой инфицирования, таких как ссадины, царапины, небольшие порезы и расчесы, трещины, легкие ожоги; инфицированных поверхностных поражений кожи; трещин сосков в период грудного вскармливания.

•    при хронических ранах, например, трофических язвах голени, пролежнях, а также при операционных ранах.

Способ действия препарата Пантодерм п

Декспантенол - витамин группы В (производное пантотеновой кислоты), который при нанесении на кожу стимулирует восстановление (регенерацию) тканей и уменьшает выраженность воспаления. Хлоргексидин - противомикробное средство (антисептик). Благодаря сочетанию этих компонентов препарат Пантодерм плюс защищает поверхность раны от инфекций, подавляет течение инфекционного процесса и ускоряет заживление.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2.    О чем следует знать перед применением препарата Пантодерм плюсПротивопоказанияНе применяйте препарат Пантодерм плюс:

•    если у Вас аллергия на декспантенол, хлоргексидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

•    для нанесения на поврежденную барабанную перепонку;

•    в случае тяжелых, глубоких и сильно загрязненных ран (такие повреждения требуют врачебного вмешательства).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Пантодерм плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Избегайте попадания препарата в глаза, уши и на слизистые оболочки. Не принимайте препарат внутрь (при приеме по ошибке больших количеств внутрь следует сразу обратиться к врачу).

Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также кусаные и колотые раны требуют врачебного вмешательства (опасность столбняка). Если размеры раны в течение некоторого времени остаются неизменно большими, или рана не заживает в течение 10-14 дней, то в этом случае следует обратиться к врачу. Это необходимо и в случае, если края раны имеют ярко красный цвет (сильно гиперемированы), рана неожиданно отекает и появляются сильные боли или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность заражения крови - сепсиса).

Препарат Пантодерм плюс не следует использовать для лечения кожных раздражений не склонных к инфицированию (например, солнечные ожоги).

Частое нанесение на один и тот же участок кожи может привести к появлению раздражения.

Препарат предназначен для обработки и лечения небольших ран. Избегайте нанесения в больших количествах.

Дети

Перед применением препарата у ребенка проконсультируйтесь у лечащего врача.

Другие препараты и препарат Пантодерм

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

В качестве меры предосторожности препарат не следует применять одновременно с другими антисептиками.

Хлоргексидин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами (ПАВ).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Пантодерм плюс можно использовать во время беременности, однако следует избегать его применения на больших поверхностях кожи.

Грудное вскармливание

Препарат Пантодерм плюс можно использовать в период грудного вскармливания, однако следует избегать его применения на больших поверхностях кожи.

Если препарат используется для обработки трещин сосков в период грудного вскармливания, его нужно смыть перед кормлением.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Пантодерм плюс не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Пантодерм плюс содержит пропиленгликоль и цетостеариловый спирт

Пропиленгликоль может раздражать кожу.

Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3.    Применение препарата Пантодерм плюс

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Наносите препарат тонким слоем на предварительно очищенную раневую поверхность или воспаленный участок кожи один или несколько раз в сутки.

Лечение ран можно проводить как открытым способом, так и с использованием повязок.

СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ

от 17.04.2024 № 7687 (ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ 0305)

Наносите крем на соски после каждого кормления.

Применение у детей

Режим дозирования у детей не отличается от режима дозирования у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Продолжительность терапии

Применяйте препарат так долго, как это рекомендует лечащий врач.

Если Вы применили препарата Пантодерм плюс больше, чем следовало

Если Вы применили препарата Пантодерм плюс больше, чем следовало, сообщите врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь. Декспантенол даже в высоких дозах хорошо переносится и не токсичен. При отравлении хлоргексидином может повышаться активность «печеночных» ферментов (трансаминаз) по результатам лабораторных анализов.

Если Вы забыли применить препарат Пантодерм плюс

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4.    Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Пантодерм плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Пантодерм плюс и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите любую из следующих нежелательных реакций, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

•    тяжелая внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение, тошнота или слабость, головокружение при вставании, потеря сознания (анафилактические реакции, анафилактический шок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Пантодерм плюс

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

•    аллергические реакции:

- воспаление кожи в месте нанесения (контактный дерматит);

(алл ер Д^:чес5ий г Дерматит); .HOCTb 0005)

зуд;

покраснение кожи (эритема);

сыпь и иные высыпания на коже (экзема, крапивница);

раздражение кожи в месте нанесения препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http s: //www. го Szdravnadzor. gov. ru/

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь»

Адрес: 22003 7, Минск, Товарищеский пер. 2а

Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

5.    Хранение препарата Пантодерм плюс

Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть препарат.

или пачке из картона.

Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните при температуре не выше 25 °C. Не замораживайте.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6.    Содержимое упаковки и прочие сведенияПрепарат Пантодерм плюс содержит

Действующими веществами препарата Пантодерм плюс являются декспантенол и хлоргексидин.

Каждый 1 г крема для наружного применения содержит 50 мг декспантенола (D-пантенола) и 7,76 мг хлоргексидина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются пропиленгликоль, сквалан, парафин жидкий, парафин мягкий белый, диметикон, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %], макрогола цетостеарат, пантолактон, вода очищенная.

Внешний вид препарата Пантодерм плюс и содержимое упаковки

Препарат представляет собой крем для наружного применения.

Крем белого или почти белого цвета.

По 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)

142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.

Адрес электронной почты: info@akrikhin.ni

Производитель

Россия

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)

142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3.

За любой информацией о препарате, а тркже в' случая^всйникновёнйя цретейзий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Россия

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)

142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03

Адрес электронной почты: info@akrikhin.ni

Республика Беларусь

ООО «Акрихин БиУай»

7    - 409, ул. Бехтерева, 220026 Минск

Телефон/факс: +375 17 368 59 98

Адрес электронной почты: sergei.Ievyj @akrikhin.by

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org