Пантенол-Тева



СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 10.01.2024 N= 154

Листок-вкладыш - ин |юрмац'1Й дл5 пациентаЛЕНОСТЬ 0003)

Пантенол-Тева, 5 %, мазь для наружного применения

Действующее вещество: декспантенол

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, в нем содержатся важные для Вас сведения.

• •    Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

• •    Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

• •    Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

• •    Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

• •    Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

• 1.    Что из себя представляет препарат Пантенол-Тева и для чего его применяют.

• 2.    О чем следует знать перед применением препарата Пантенол-Тева.

• 3.    Применение препарата Пантенол-Тева.

• 4.    Возможные нежелательные реакции.

• 5.    Хранение препарата Пантенол-Тева.

• 6.    Содержимое упаковки и прочие сведения.

• 1.    Что из себя представляет препарат Пантенол-Тева и для чего его применяют

Препарат Пантенол-Тева содержит действующее вещество декспантенол и относится к группе препаратов для лечения ран и язв. Декспантенол в клетках кожи преобразуется в пантотеновую кислоту (витамин В5), которая играет важную роль как в формировании, так и в заживлении поврежденных кожных покровов. Препарат Пантенол-Тева стимулирует восстановление кожи, нормализует обменные процессы в коже, увеличивает прочность коллагеновых волокон.

Показания к применению

Пантенол-Тева показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет:

• •    при нарушении целостности кожных покровов: заживление ожогов (в т.ч. солнечных), мелких повреждений кожи (ссадины, порезы, трещины и пр.);

от 10.01.2024 N= 154

воспалений различного происхождения (проявляющихся шелушением, покраснением, раздражением, чувством стянутости), а также ежедневный уход за участками кожных покровов, подверженных наибольшему воздействию внешних факторов (лицо, руки);

• •    для ухода за молочной железой в период грудного вскармливания (трещины и покраснения сосков молочной железы);

• •    для ухода за грудными детьми и младенцами (опрелость, «пеленочный» дерматит). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• 2.    О чем следует знать перед применением препарата Пантенол-Тева Противопоказания

Не применяйте препарат Пантенол-Тева, если у Вас аллергия на декспантенол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Пантенол-Тева проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Эффективность защиты презерватива может снижаться вследствие уменьшения его прочности при применении препарата Пантенол-Тева в области гениталий или заднего прохода из-за наличия в составе препарата белого парафина.

Не допускать попадания в глаза и на слизистые оболочки. В случае попадания в глаза и/или на слизистые оболочки следует немедленно промыть их проточной водой.

Не наносить на мокнущие раны.

Другие препараты и препарат Пантенол-Тева

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Данных о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами нет.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Пантенол-Тева может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания.

Избегать применения на обширных участках. При применении препарата для обработки трещин на сосках во время грудного вскармливания, перед кормлением ребенка мазь

необходимо смыть.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата Пантенол-Тева не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Пантенол-Тева содержит калия сорбат, ланолин и цетостеариловый спирт.

Калия сорбат, ланолин и цетостеариловый спирт могут вызывать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).

• 3.    Применение препарата Пантенол-Тева

Всегда принимайте данный лекарственный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети в возрасте от 0 до 18 лет: мазь наносить 1-2 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи, слегка втирая. В случае нанесения на инфицированную поверхность кожи, ее следует предварительно обработать антисептиком. Кормящим матерям смазывать инфицированную поверхность соска после кормления грудью. Грудным детям наносят на места инфицирования после смены белья или водной процедуры.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Продолжительность терапии

Длительность применения препарата и возможность повторного курса лечения зависят от течения заболевания и определяются достигнутым лечебным эффектом и переносимостью препарата.

• 4.    Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

• • Аллергические реакции (например, контактный дерматит, аллергический дерматит, представляющие собой местные воспалительные поражения кожи, экзема, крапивница, проявляющиеся зудом, сыпью, покраснением и раздражением кожи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Факс: +7 (495) 698-15-73

Электронная почта: Pharmferoszdravnadzor. gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (ЦЭИЗ)

220037 г. Минск, Товарищеский пер. 2а

Телефон: +375-17-231-85-14

Факс: +375-17-252-53-58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Iittps ://www.rceth.by/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики 720044, г. Бишкек, ул.3-я линия, 25

Горячая линия: 0800-800-26-26

Факс:+996-312-21-05-08

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Iittp ://www.pharm.kg/

• 5.    Хранение препарата Пантенол-Тева

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

После вскрытия тубы препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• 6.    Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Пантенол-Тева содержит

Действующим веществом является декспантенол.

100 г мази содержат 5 г декспантенола.

Прочими вспомогательными веществами препарата являются: калия сорбат, ланолиновоспиртовая мазь (содержит ланолиновый спирт, цетостеариловый спирт, парафин мягкий белый), ланолин, парафин мягкий белый, полиглицерил-3 полирицинолеат (Имвитор 600), триглицериды среднецепочечные, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Препарат Пантенол-Тева содержит калия сорбат, ланолин и цетостеариловый спирт (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Пантенол-Тева и содержимое упаковки

Мазь для наружного применения.

От белого до белого с желтоватым оттенком цвета однородная мазь с характерным запахом ланолина.

Препарат Пантенол-Тева выпускается по 35 или 100 г в алюминиевых тубах с защитной алюминиевой мембраной для контроля первого вскрытия с навинчиваемой полимерной крышкой.

• 1    тубу с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Держатель регистрационного удостоверения

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.,

124 Двора А-Невиа Ст., Тель-Авив 6944020, Израиль

Производитель

Меркле ГмбХ,

Граф-Арко-Штрассе 3, 89079 Ульм, Германия

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация

ООО «Тева»

115054, Москва, ул. Валовая, 35,

Тел. +7 (495) 644 22 34,

Факс +7 (495) 644 22 35

info@teva.ru

Республика Беларусь

Представительство ООО Actavis International Limited (Республика Мальта)

220030, г. Минск, ул. Свердлова, д. 2, 2-ой этаж, офисы 132, 135.

Тел. +375 17 388 68 17

Info .Belarus@tevapharm. com

Кыргызская Республика

Представительство компании Actavis International Limited

720040, г. Бишкек, ул. Раззакова, 32, офис 706

Info.Kyrgyzstan@tevapharm.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/