Олирамус®



nn-№(000744HPr-RU) от 12 04 2023

Листок-вкладыш - ин

Олирамус®, 2,5 мг, таблетки

Олирамус®, 5 мг, таблетки
Олирамус®, 10 мг, таблетки

Действующее вещество: эверолимус

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• •    Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

• •    Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

• •    Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

• •    Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

• 1.    Что из себя представляет препарат Олирамус®, и для чего его применяют

• 2.    О чем следует знать перед приемом препарата Олирамус®

• 3.    Прием препарата Олирамус®

• 4.    Возможные нежелательные реакции

• 5.    Хранение препарата Олирамус®

• 6.    Содержимое упаковки и прочие сведения

• 1.    Что из себя представляет препарат Олирамус®, и для чего его применяют

Олирамус® содержит действующее вещество эверолимус. Это противоопухолевый препарат. Эверолимус блокирует белок под названием протеинкиназа. Эверолимус снижает кровоснабжение опухоли и замедляет рост и распространение раковых клеток.

Показания к применению

Препарат Олирамус® показан к применению у взрослых (в возрасте старше 18 лет):

• -    Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак при неэффективности антиангиогенной терапии.

• -    Распространенные и/или метастатические нейроэндокринные опухоли желудочнокишечного тракта и легкого.

• -    Гормонозависимый распространенный рак молочной железы у пациенток в постменопаузе у взрослых в комбинации с ингибитором ароматазы после предшествующей эндокринной терапии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу.

• 2.    О чем следует знать перед приемом препарата Олирамус®
  
  Противопоказания

Не принимайте Олирамус®:

• •    если у Вас аллергия на эверолимус или любые другие компоненты препарата Олирамус®, перечисленные в разделе 6;

• •    если Вы беременны.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Олирамус® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу в случае возникновения следующих симптомов и обо всех сопутствующих заболеваниях:

• -    При появлении таких симптомов как кашель, повышение температуры тела или одышка (признаки развития неинфекционного пневмонита), Вам следует обратиться к лечащему врачу. Врач может снизить дозу препарата Олирамус® или отменить терапию.

• -    Эверолимус обладает иммуносупрессивными свойствами (снижает иммунитет) и может способствовать развитию различных инфекций.

При появлении симптомов местных или системных инфекций, включая пневмонию и вирусные инфекции, инфекции, вызванные микроскопическими грибками (например, аспергиллез или кандидоз), пневмоцистную пневмонию и вирусные инфекции, включая обострение вирусного гепатита В, Вам следует обратиться к лечащему врачу. Некоторые из этих инфекций были тяжелыми и иногда приводили к летальному исходу у детей и взрослых.

Пациентам следует помнить о повышенном риске развития инфекций при приеме препарата Олирамус®. У пациентов с инфекционными заболеваниями перед приемом препарата Олирамус® следует провести надлежащее лечение. При подтверждении диагноза инфекционного поражения следует незамедлительно начать соответствующую терапию и рассмотреть вопрос о временном приостановлении или полной отмене терапии препаратом Олирамус®.

• -    При появлении таких симптомов как падение артериального давления, одышка, покраснение и отек кожных покровов, боль в груди или отек дыхательных путей или языка (ангионевротический отек) с нарушением дыхания или без него (признаки развития аллергической реакции), Вам следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

• -    Одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). При появлении таких симптомов как отек дыхательных путей или языка с или без дыхательной недостаточности (признаки развития ангионевротического отека) у пациентов, принимающих одновременно ингибиторы АПФ (препараты, назначаемые при артериальной гипертонии, например, рамиприл), Вам следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

• -    При появлении таких симптомов как изъязвление слизистой оболочки полости рта, воспаление слизистой полости рта (признаки стоматита), Вам следует обратиться к лечащему врачу. Стоматит является наиболее частой нежелательной реакцией у пациентов, получавших лечение эверолимусом (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Стоматит наиболее часто наблюдается в течение первых 8 недель лечения.

• -    У пациентов, получавших лечение эверолимусом, наблюдались случаи почечной недостаточности (включая острую почечную недостаточность), иногда с летальным исходом. Следует контролировать функцию почек у пациентов, особенно когда пациенты имеют дополнительные факторы риска, которые в дальнейшем могут повлиять на функцию почек.

• -    Концентрация эверолимуса была выше у пациентов с нарушением функции печени легкой, средней и тяжелой степени. У пациентов старше 18 лет с нарушениями функции печени тяжелой степени препарат не рекомендован за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.

  СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 28.07.2023 № 14427

  ше на о Вет'п^п^кййнацик; нафонелечёния быть менее эффективной. Следует избегать

• -    Иммунодепрессанты могут оказывать влия препаратом Олирамус® вакцинация может применения живых вакцин и тесного контакта с лицами, вакцинированными живыми вакцинами.

• -    Рекомендуется осторожность при применении препарата Олирамус® в период, предшествующий хирургическому вмешательству, т.к. возможно замедление заживления ран.

• -    Сообщалось о повышении креатинина в крови у пациентов, принимающих эверолимус и протеинурии (появление белка в моче). До начала терапии препаратом Олирамус® и периодически во время терапии следует контролировать функцию почек, проводить анализ крови и мочи.

• -    У пациентов, принимающих эверолимус, сообщалось о повышении глюкозы в крови (гипергликемия). До начала терапии препаратом Олирамус® и периодически во время терапии следует контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак.

• -    При приеме эверолимуса возможно повышение уровня холестерина и жиров в крови (дислипидемия). Рекомендован контроль холестерина и триглицеридов в крови до начала лечения препаратом Олирамус® и периодически после.

• -    У пациентов, принимающих эверолимус, сообщалось о снижении уровня гемоглобина, а также клеток крови (лимфоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов). Врач может назначить сдачу анализа крови до начала терапии и периодически в течение всего курса лечения.

• -    У пациентов, которым проводится лучевая терапия возможно развитие лучевого поражения пищевода (эзофагита), легких (лучевого пневмонита), а также лучевого поражения кожи и местной воспалительной реакции в облученной области. В случае появления таких симптомов следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность препарата Олирамус® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Олирамус®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Применение перечисленных лекарственных препаратов во время лечения препаратом Олирамус® может повлиять на его эффективность.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете перечисленные ниже препараты.

Одновременный прием с этими препаратами может повысить концентрацию препарата Олирамус®:

• -    кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол (применяют для лечения грибковых инфекций),

• -    телитромицин, кларитромицин, эритромицин (антибиотики, применяют для лечения бактериальных инфекций),

• -    нефазодон (антидепрессант),

• -    ритонавир, атазанавир, саквинавир, дарунавир, индинавир, нелфинавир, ампренавир, фозампренавир (применяют для лечения ВИЧ-инфекции),

• -    иматиниб (применяют для лечения опухолей),

• -    верапамил, дронедарон, дилтиазем (применяют для лечения аритмий и других

заболеваний сердца),

• -    циклоспорин (применяют после трансплантации органов).

Одновременный прием с этими препаратами может понизить концентрацию препарата Олирамус®:

• -    рифампицин (применяется для лечения туберкулеза),

• -    глюкокортикостероиды (например, дексаметазон, преднизолон),

• -    противоэпилептические препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин),

• -    эфавиренз, невирапин (препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции).

• -    лекарственные препараты или добавки к пище, содержащие зверобой продырявленный.

Препарат Олирамус® с пищей и напитками

Избегайте употребления грейпфрута, грейпфрутового сока, плодов карамболы, горького апельсина, пока Вы принимаете препарат Олирамус®.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Прием препарата Олирамус® во время беременности и у женщин с детородным потенциалом, не использующих контрацепцию, противопоказан.

В период лечения препаратом Олирамус® грудное вскармливание следует прекратить. Контрацепция

Женщинам во время лечения и, как минимум, в течение 8-ми недель после завершения лечения препаратом Олирамус® следует использовать надежные методы контрацепции для предотвращения наступления беременности.

Фертильность

Терапия препаратом Олирамус® может отрицательно сказаться на фертильности у пациентов мужского и женского пола. Необходимо проконсультироваться с врачом о возможных последствиях.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Поскольку при приеме препарата Олирамус® возможны такие нежелательные реакции как усталость, головокружение и сонливость, это может влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Если у Вас появятся такие реакции, следует отказаться от управления автомобилем и от работы с механизмами, и сообщить о реакции лечащему врачу.

Препарат Олирамус® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата.

• 3.    Прием препарата Олирамус®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак при неэффективности антиангиогенной терапии, распространенные и/или метастатические нейроэндокринные опухоли желудочно-кишечного тракта и легкого, гормонозависимый распространенный рак молочной железы.

Рекомендуемая доза препарата Олирамус® составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Если у Вас заболевание печени, врач может назначить более низкую дозу препарата, например, таблетки (2,5 мг, 5 мг или 7,5 мг в день).

Способ применения

• -    Принимайте таблетку ежедневно в одно и тоже время (предпочтительно утром).

• -    Препарат следует принимать постоянно натощак или постоянно после приема небольшого количества пищи не содержащей жира.

• -    Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, их не следует разжевывать или измельчать.

• -    Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Если у Вас возникли нежелательные реакции при приеме таблеток Олирамус® (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»), врач может снизить дозу или прекратить лечение.

Если Вы приняли препарата Олирамус® больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Олирамус®

Что делать, если Вы забудете принять таблетку, зависит от того, сколько времени пройдет до следующей дозы:

• -    если до следующей дозы осталось 6 часов и более, примите дозу препарата Олирамус®, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.

• -    если до следующей дозы осталось менее 6 часов, не принимайте пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Олирамус®

Не прекращайте прием препарата, если Ваш врач не скажет Вам об этом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

• 4.    Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Олирамус® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Олирамус® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут какие-либо из следующих признаков аллергической реакции:

• •    затрудненное дыхание или глотание;

• •    отек лица, губ, языка или горла;

• •    сильный зуд кожи с красной сыпью или бугорками.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут какие-либо следующие серьезные нежелательные реакции, появляющиеся:

Очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10)

• •    Повышенная температура, озноб (признаки инфекции).

• •    Лихорадка, кашель, затрудненное дыхание, свистящее дыхание (признаки воспаления легких, также известного как пневмонит).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• •    Чрезмерная жажда, частое мочеиспускание, повышенный аппетит с потерей веса, усталость (признаки диабета).

• •    Кровотечение, например, в стенке кишечника.

• •    Резкое снижение количества мочи (признак почечной недостаточности).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• •    Лихорадка, кожная сыпь, боль в суставах и воспаление, а также усталость, потеря аппетита, тошнота, пожелтение кожи (желтуха), боль в правом верхнем углу живота, бледный стул, темная моча (может быть признаками реактивации гепатита В).

• •    Одышка, затрудненное дыхание в положении лежа, отек ступней или ног (признаки сердечной недостаточности).

• •    Отек и/или боль в одной из ног, обычно в икре, покраснение или теплая кожа в пораженной области (признаки блокады кровеносного сосуда (вены) на ногах, вызванные повышенным свертыванием крови).

• •    Внезапное появление одышки, боли в груди или кашля с кровью (потенциальные признаки тромбоэмболии легочной артерии, состояние, которое возникает, когда одна или несколько артерий в легких становятся заблокированы).

• •    Резкое снижение количества выделяемой мочи (диурез), отеки в ногах, спутанность сознания, боли в спине (признаки внезапной почечной недостаточности).

• •    Сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание или глотание, головокружение (признаки серьезной аллергической реакции, также известной как гиперчувствительность).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• •    Одышка или учащенное дыхание (признаки острого респираторного дистресс-синдрома).

Если Вы испытываете какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно сообщите об этом своему врачу, поскольку это может иметь опасные для жизни последствия.

Другие возможные нежелательные реакции препарата Олирамус® включают:

Очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10)

• •    Слабость, утомляемость, бледность кожи (анемия).

• •    Снижение аппетита.

• •    Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия).

• •    Высокий уровень холестерина в крови (гиперхолистеринемия).

• •    Изменение восприятия вкуса.

• •    Головная боль.

• •    Носовое кровотечение.

• •    Кашель.

• •    Воспаление слизистой полости рта с возможным появлением язв (стоматит).

• •    Понос (диарея).

• •    Тошнота.

• •    Кожная сыпь.

• •    Кожный зуд.

• •    Повышенная утомляемость.

  СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 28.07.2023 № 14427

  i ышенна! IO утомляемость ^Ьй IO неустойчивое

• •    Раздражительность, слабость, по настроение (астения).

• •    Периферические отеки.

• •    Снижение массы тела.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• •    Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

• •    Снижение количества нейтрофилов (нейтропения).

• •    Снижение количества лейкоцитов (лейкопения).

• •    Снижение количества лимфоцитов (лимфопения).

• •    Повышение количества липидов и жиров в плазме крови (гипертриглицеридемия, гиперлипидемия).

• •    Обезвоживание (дегидратация).

• •    Снижение количества калия (гипокалиемия).

• •    Снижение количества кальция (гипокальциемия).

• •    Снижение количества фосфора (гипофосфатемия)

• •    Бессонница.

• •    Отек век.

• •    Повышение артериального давления (артериальная гипертензия).

• •    Одышка.

• •    Рвота.

• •    Сухость во рту.

• •    Боль в животе.

• •    Боль во рту.

• •    Нарушение пищеварения (диспепсия).

• •    Нарушение глотания (дисфагия).

• •    Сухость кожи.

• •    Поражения ногтевых пластин.

• •    Угревая сыпь (акне).

• •    Покраснение кожи (эритема).

• •    Шелушение кожи.

• •    Повышенная ломкость ногтевых пластин.

• •    Высыпания на коже ладоней и стоп (синдром ладонно-подошвенной эритродизэстезии).

• •    Выпадение или отсутствие волос на коже в местах их обычного роста (алопеция).

• •    Боль в суставах (артралгия).

• •    Появление белка в моче (протеинурия).

• •    Нерегулярный менструальный цикл.

• •    Повышение температуры тела (гипертермия).

• •    Воспаление слизистых оболочек.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• •    Уменьшение количества всех видов клеток крови (панцитопения).

• •    Потеря вкусовых ощущений.

• •    Воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит).

• •    Резкие волнообразные приступы жара, сопровождающиеся учащенным сердцебиением, покраснением кожных покровов, повышенным потоотделением и головокружением («приливы»),

• •    Тромбоз глубоких вен.

• •    Кровохарканье.

• •    Учащение дневного мочеиспускания.

• •    Резкое снижение количества мочи, вплоть до прекращения мочеиспускания, с

СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 28.07.2023 № 14427 повышением количества калия в Kf ови, со^ово^да^щеестг- крушением -^йтма

сердца, повышением количества креатинина, мочевины в крови, тошнота, рвота (острая почечная недостаточность).

• •    Прекращение менструаций (аменорея).

• •    Боль в грудной клетке, не связанная с заболеваниями сердца.

• •    Медленное заживление ран.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)

• •    Утомляемость, нехватка воздуха, головокружение, бледная кожа (признаки низкого уровня эритроцитов, возможно вследствие разновидности анемии, называемой истинная эритроцитарная аплазия костного мозга).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (495) 698-45-38

Факс: +7 (495) 698-15-74

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса д. 49/4

Телефон: + (374 10) 23 08 96

Факс: (+374 10) 232118, 232942

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Адрес в интернете: www.phann.am

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 22003 7, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Телефон: + 375-17-299-55-14

Факс: +375-17-299-53-58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Адрес в интернете: rceth.by

Республика Казахстан

PTH на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, д. 13

Тел.: 8 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Адрес в интернете: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия д. 25

Телефон: +996 312 21-05-09, +996 312 21 92 86

Факс: +996 312 21 05 08

Электронная почта: dlomt@pharm.kg; ddp-me@elkat.kg

Адрес в интернете: www.pharm.kg

• 5.    Хранение препарата Олирамус®

Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на ячейковой упаковке или пачке из картона после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните препарат при температуре не выше 25 ^oC в оригинальной упаковке (пачке).

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Соблюдение этих мер поможет защитить окружающую среду.

• 6.    Содержимое упаковки и прочие сведения
  
  Препарат Олирамус® содержит

Действующее вещество - эверолимус.

Олирамус®, 2,5 мг, таблетки

• Каждая таблетка содержит 2,5 мг эверолимуса.

Олирамус®, 5 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 5 мг эверолимуса.

Олирамус®, 10 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 10 мг эверолимуса.

Вспомогательными веществами являются:

Лактоза, кросповидон (тип А), гипромеллоза (2910), лактозы моногидрат, магния стеарат, бутилгидрокситолуол.

Внешний вид препарата Олирамус® и содержимое упаковки

Препарат представляет собой:

Олирамус®, 2,5 мг, таблетки

Овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой «E9VS» на одной стороне, «2.5» - на другой.

Олирамус®, 5 мг, таблетки

Овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой «E9VS 5» на одной стороне, с риской - на другой.

Олирамус®, 10 мг, таблетки

Овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой «E9VS 10» на одной стороне, с риской - на другой.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 28.07.2023 № 14427

yriOtOBiA! AfiWпленки 12 многослЬйной

(поливинилхлорид/алюминий/ориентированный полиамид) и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «Рафарма»

399540, Липецкая обл., Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А

Тел.: +7 (47474) 2-16-72

Электронная почта: rafarma@rafarma.ru

Производитель

Российская Федерация

АО «Рафарма»

Липецкая обл., Тербунский муниципальный район, сельское поселение Тербунский сельсовет, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или представителю держателя регистрационного удостоверения

Российская Федерация, Республика Армения, Республика Беларусь

АО «Рафарма»

399540, Липецкая обл., Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А

Тел.:+7 (47474) 2-16-72

Электронная почта: pharmacovigilance@sotex.ru

Республика Казахстан

ИП «Утегенова Б.А.»

050022, г. Алматы, ул. Маул снова д. 123 «а», кв. 7

Тел.: +77017076181

Электронная почта: b.utegenova_ip@mail.ru

Кыргызская Республика

OcOO «ФармаРег»

720001, г. Бишкек, ул. Токтогула, д. 130, 7-ой этаж

Тел.: +996 (312) 66-33-42, +996 (312) 66-33-46

Электронная почта: pharmareg@pharmareg.pro

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org