Изображение отсутствует
Бакстер Хелскеа С.А.

Нутринил ПД4 с 1.1% содержанием аминокислот

Описание: раствор для перитонеального диализа

По рецепту
Аналоги:

Посмотреть

Действующее вещество:

Леко-меню
Обзор лекарства

Здесь вы можете ознакомиться с обзором продукта...

⚠️ Внимание: Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Регистрационный номер:

Торговое название

Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот

Группировочное название

Растворы для перитонеального диализа

Лекарственная форма

Раствор для перитонеального диализа

Состав

1000 мл раствора содержат:

Активные вещества:

Аланин

0,951 г

Аргинин

1,071 г

Глицин

0,510 г

Гистидин

0,714 г

Изолейцин

0,850 г

Лейцин

1,020 г

-

___Лизина гидрохлорид-

-    0,955 г          _____,           -                     _

Метионин

0,850 г

Фенилаланин

0,570 г

Пролин         ,

- 0,595 г                                       _

Серин

0,510 г

Треонин

0,646 г

___Триптофан

_ 0,270 г            ~

'      Тирозин ' '     "......

• 0,300 г —  ---— —

— Валин     - -         -    _

--- 1,393 г -        -         -       —

_____Натрия хлорид—-------- ----

__ 5,380 г___ _________„______________

- „--Кальция хлорида дигидрат      г =

-^0,184 г -       -

_ Магния хлорида гексагидрат _

0,051г

- - Натрия лактат       .

— 4,480 г           — .......- ’ -------—

—Вспомогательные вешества" - ~т-    _

__Кислота хлористоводородная

:_q.S.      . :„.                  „

__—„-Вода для инъекций—— - _, _

———--до 1000мл------—-—_ _ -   ______  

' Теоретическая осмолярность раствора Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот: •

* 365 мОсм/л. \             ‘     ' ? .      '      '                     ,               • ''

, pH раствора при 25 0C приблизительно 6,6.      - ,      • r J \   ’ ', ' '

t Описание ' .            .                         ,       , ,         ,    ! t,

' Прозрачная светло-желтая жидкость ,       , ,    , ■                 ‘ ‘•

; Фармакотерапевтическая группа .                      . ,\,

, Растворы для перитонеального диализа •                 •';

КодАТХВ05ОВ’

Фармакологические свойства ,               '     '           ,'

Фармакодинамика

Стерильный апирогенный раствор для перитонеального диализа позволяет удалять /',токсические вещества, % образующиеся в процессе - метаболизма азотсодержащих - - соединений-и в норме -выводящиеся почками,-- a-также поддерживать- адекватное ~

регулирование водного, электролитного и кислотно-щелочного балансов.                 1

Эта процедура выполняется путем введения раствора для перитонеального диализа в брюшную полость через катетер. В результате осмоса и диффузии через брюшину ’ 4 происходит ' обмен i веществами между перитонеальными капиллярами и диализной —  жидкостью. - По - истечении определенного - временичзкспозиции раствор -насыщается-

токсическими-веществами,  после-чего должен-быть-заменен. За исключением лактата,— "являющегося^предшественником- бикарбоната^концентрации* электролитов в ~ растворе~ подобранытаким образом,%чтрбы-нормализовать - концентрации электролитов в плазме уч . * больного. Продукты азотного обмена, присутствующие^высоких концентрациях в крови, 61 S-A1-W T1Wie «-6h-™*ww™».j 11 T-J-Vzy I Д' 111 1 ■ ■ /"Mewwvw I1,*^ »■■• W-^1-S- ^1*-л**!^’Jie-VsriiiiXieii\ее№1>^*л*у ^ewn еееичигт #e*ve*wo*™ee *ewer,w. 5и«1з п»»"е -. -w-^          . .^ ^c '"'V AltT-3»r' rj,e^'X.7,-M1T''',v vwwe*w** «eexeweer =eew *p

переходят через брюшину в диализный раствор^ -~—ч-- т~~                       ”з:.~

--'а/2Концентрация7^электролитов^в^жидкости:7гэквивалентна72электролитному2:; составу^ -^ — нормальной внеклеточной:жйдкости Qa йсю!Ючением^аетата).Чг~Гг^ ^ ^ ^^-.^^. ^

Аминокислоты? электролиты, буферный раствор извода, вводимые5в брюшную полость; '

У всасываются в кровь и метаболизируются обычным путем? ъ\ У ? -  ' у "

- Электролита метаболизируются путем? характерным для каждого иона. -----......—:— - .

От. 70 до 80% введенных аминокислот абсорбируется из введенного раствора в кровь в, , , течение 4-6-часов нахождения раствора в брюшной полости. -, , \

Показания к применению ’ •    _        ’ -    .                z_

* НУТРИНИЛ ПД4 рекомендован к применению как раствор для перитонеального диализа, , • не. основанный ' на глюкозе (в качестве составляющей 'процедуры перитонеального , -диализа). В частности, он’предназначен для пациентов с синдромом' недостаточного'. .

питания и альбуминемией (концентрация альбумина в сыворотке крови менее 35 г/л), ? находящихся на перитонеальном диализе. . ‘ 4 ' -    ' ;   ’■ ’ ‘

' ■ Противопоказания , •.      >       ' <    '; ‘       ’       . *      • . • -       .            . - ‘•

Применение раствора для перитонеального диализа Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием'. 1 ’ аминокислот противопоказано пациентам с:' * '.              -'

•    . гиперчувствительностью к компонентам препарата; -‘

1   • ? уровнем мочевины в сыворотке крови, превышающим 38 ммоль/л; - -

р • симптомами уремии;            *      ,,

•    . метаболическим ацидозом; 1'

•    < 1 ' врожденными дефектами обмена аминокислот; j -

печеночной недостаточностью:

тяжелой гипокалиемией.

"7Способ применения и дозы, /  ’——

; Только для интраперитонеального введения. Не для внутривенного введения. . .г, У-

JlЭтот способ введения требует использования.специалыюго катетера и соответствующей 7 л Ш^с^тёмы^которая^ёданяеткбнтёйнёрс"катёг"ёромпациента?^

^^Нутринил ПД4.1с71,1%1содержанисм.::аминокислот. должен1/вводиться.со...скоростыо,— . ТТТ'комфортной для пациента?Объем вводимого’раствора определяется лечащим врачом—^==-?|" Режим ? дозирования?2 частота применения,-объём" заменяемого-раствора, длительность?.,. ^^задёржкйТраствора?; в^брюшной?7полостй~ и7 длйтёльноста?шётенйя?~ назначается?= й?7? ш^дтонгролйруется лечащим врачом.

17:1-Есл и: после’ З.месяцевприменеиия - препарата; отсутствуете положительная - динамикагсо ?7± ^^трроны^шиниче^го^состояни^пшц^та^^таких^показателёй^как^концёнт!^™^

креатинина;;мочевины,-калия • в;сыворотке- крови, уровень - гемоглобина*и- эритроцитов.

тактику лечения следует пересмотреть.

'* 7 Перед применением раствор целесообразно надеть в наружном пакете до 37 PC с целью " — -повышения комфортности- проведения «процедуры; перитонеального -диализа -у пациента. - -' „ При этом следует использовать только сухое.тепло (например,грелку, нагревательную . <■ ; плитку). Не следует разогревать раствор в воде или микроволновой, печи, в результате . ? чего они могут вызвать у пациента дискомфорт или привести к повреждениям. ’ '-* <У ;Во время проведения процедуры перитонеального диализаследует соблюдать»правила 1  ‘

.. асептики. • ' ’          ' ' 'V ' * /              ;      ‘ , •- ; V , , ‘XV ,- f ‘

. Наружный защитный пакет следует удалять непосредственно перед применением. * ... \-

, * Перед применением необходимо - проверить раствор на -прозрачность и- отсутствие. ;посторонних частиц/,           X Х'Х' - ,'

Дренированную жидкость следует проверять на присутствие фибрина или помутнения, ' которые могут указывать на наличие перитонита.                X             . , ''.

Неиспользованный остаток раствора следует уничтожить..               ' -X -.д

Пациенты, находящиеся на постоянном, амбулаторном перитонеальном диализе в домашних условиях, должны пройти обучение в специализированных центрах. • Только для однократного применения. . . .    *       . ,      • 1

Взрослые и пожилые пациенты: . •.

Для пациентов с массой тела 70 кг рекомендуется одна смена перитонеального раствора в .. , день, по 2,0 или 2,5 литра.. Для i пациентов'с меньшей массой тела объем вводимого. - / раствора может быть снижен всоответствии с массойтела. В-исключительных случаях, - ' может быть назначена другая схема введения, но доза не должна превышать двух циклов ,   •

введения в день..     .            , " - " У '      " " ,     " -         ; " " .          ' '          "

’ ’ Следует обратить внимание, "что рекомендованная "суточная , норма потребления; белка у ” : составляет. приблизительно 1,2 г/кг для t взрослого пациента., 2-литровый контейнер, • .

_ препарата Нутринйл ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот содержит 22 г аминокислот,'T Д" " 7^6 эквивалентно 0,30 г/кг/сут (приблизительно 25 % дневной Йормы потребления" белка) УУ . ..-дляпациента с массой тела70кг.7—-------^..л^--,.; ...X-X;--:---т^ЕгХ

Т*7 — '- . .   . ,l:...:, ,L                ~;—: —L\ J... г   ,—т—т^т—т^-.

-- ~ДеТИ-И,ПОДрОСТКИ:~^-т^^т^,TTTT- -ттлт;_^=^^^=т;т—.TT-TTT-==;-—-... _ = т=== Х.УЭффективность "и; безопасность^препарата™Нутринйл.; ПД4 'сУ 1,1%Хс°держапием -"™ XXаЖнокислотТв"клинических-исследованйях у педиатрических’ пЪДиентовлюка’не йзучёДХХХ" ХХуВГэтойУсвязиХданнойХатегорйиёпациентовУнёобходимоДопоставитьУпредполагаемутХТхд г ,       _ —.       - - , -     ■   - ■   -                              , rf J т —ь -.,     ,, — ..,-—, . л-—льеа—J—    г- «_,, _ , _ —,„.„ ._.,..,,, _   -^ _   •     л. г,.,.     ---и. —— — —     ........ ^

ХХклиническую2пользу£применёния1препаратаУи1рйскУразвитияТнежелательных;реакций^^БЗ Х^рёкдмендуётсяХодинХциклХвведенияХраствЬраув^деньХДля^дётейХстаршё^2Хлет^Х”

-^ рекомендуемый; объемрастворасоставм                     цикл^максимальньй—

/объем; при хорошей* переносимости. препарата - ;2000 мл/м , .Детям младше 2 лет. ' 7 рекомендованобъемГот200до 1000мл/м2.          , ’ " ",

- C осторожностью: —     гт-—-V--'"^ Т-—'—™—-\< - -   --V-?.

.   */• У- пациентов.при некомпенсированном ’,метаболическом:, ацидозе,, тяжелой -

' -Г L-., печеночной недостаточности или гипераммониемии. Необходимо,осуществлять

. 7 л 1 - контроль , метаболического ацидоза перед назначением Нутринила ПД4 с 1,1 %.

■ ' . •      . содержанием аминокислот й во время лечения. . , /          -    , • • - ' .".

.   • У пациентов с патологией органов брюшной полости и брюшины, включая разрыв.

'.   ! брюшины и диафрагмы," связанный- с хирургическим вмешательством, .

,.      ' незавершенное • заживление повреждений,. возникающих вследствие. аномалий

,   «    , развития ,, или травмы, - опухолями. - брюшной' полости, воспалительными

'Г Г ,.заболеваниями брюшной, стенки, ,грыжами, фистулами прямой кишки или .    - колостомой, массивными, поликистозными поражениями почек или другими ,

' > ' состояниями, связанными с нарушением целостности брюшной стенки, брюшной • : ' поверхности или внутрибрюшной ПОЛОСТИ.        , '                , •

•    , У пациентов. с другими патологическими состояниями, ' включая коррекцию аортального дефекта трансплантатом или тяжелыми заболеваниями легких.

•    У пациентов, принимающих сердечные1 гликозиды. Необходимо тщательно контролировать концентрацию калия, кальция и магния в плазме крови.

- - - У больных - сахарным - диабетом необходимо контролировать концентрации глюкозы в ■ —„.крови и соответствующим образом корректировать дозы инсулина или других препаратов;—1

, применяемых при гипергликемии. - ’                  j         ;3

. ” При подозрении на возникновение симптомов гиперчувствительности применение -, Нутринила ПД4 с 1,1 % содержания аминокислот следует немедленно прекратить. Должна , „ - быть назначена соответствующая терапия. - - , '    ~ ‘ г г. f.,

:? ^Эффективность и-безопасность применения препарата .у, педиатрических пациентов не___ !■_ ,,i j , Lfneir *--—- . - ^. - .. - - д —- у - гее  iri ^e le.ier Tirr- ■ nr-1 i*ee' еи-^еЖ u e.^—. .,..ее ,. nr ri -Hnnrl ■ -Tiere ree     !■■*.* e,—i .■ ^. — r — ет—и .. ^ri.",- /т-т- it mi irra^ee^rrrmrui IrneilTl IlIe —д. — e-x- L г—. - Г ii .■ Teemre- -. 'ir n ,,IeCeelIeieee e , i» ^*— Cwi-e -LV установлена.- - - L            7                                   - - I

V=T Особые указания';-- .----т-'-"- ,-ТТ^Г"^'^——"TT -LLTTT ;—:—■—-- ч-' ^^1'——

Т^^^Йнкапсулирулопцпй ^перитонеальный Tc клсроз;(ИПС)Тявляется:-редкиМ;-дсложненисм--’^^-диализнойТтерапииТГИПС наблюдалиТуГ пациентов,"Iиспользующих растворы:Г для ; Тт."^перитонеальногодоализа,в т.ч.НутринилПД4 с 1,Ь% содержанием аминокислотг~гт~тт.“:-не . .-_ — -•■ -  e-rr—         I» е.«тт,Fir-Ti _■**■!•» I-Т» X-Jaww-^--*~ , , ,н.еее. т.н ma- тх. ,JeeTWeii -WxeiicAwaic e—*— ,. ~ —т v е> V г 1W —ис. и Ajsyreevw*==*= sw-eV-»-=-* - •• r»iiiee"ieirr-i6ul1"i, '" -~ •«-

^^уВгслучае-разы^я-пёритонйта-выборТи^доза-антабиотикон^дол^

STTT базироваться-нат результатах= определенйяТи г изучения= чувствительности - изолируемого

» , i « 1 I 1 »                                                             . ч. ’l - - V                             '•      1         <       <

микроорганизма(ов).ттДо ~ определения г микроорганизма(ов).

антибиотики широкого спектра действия. ' ‘              У Y /        ’Л/ "'/-y"

^1 НутринилПД4- с \ 1,1 1 % содержанием- аминокислот . предназначен “ только. для -.интраперитонеального введения. Не предназначен для внутривенного введения. ’--- -;--4 ■ - Не применять, если раствор изменил цвет, помутнел, содержит посторонние включения,, ! 4 имеет признаки утечки или если нарушена целостность упаковки.

. Дренированную ■ жидкость следует проверять на присутствие фибрина или помутнения,

' которые могут указывать на наличие перитонита.- ’         , *   ’ ,    ,', >

г Эффективность и безопасность применения препарата у педиатрических пациентов не

' * установлена. -       - •                                      ,                   . .    .           1,

. Белок, аминокислоты, водорастворимые витамины и вещества могут выводиться во время i . процедуры проведения* перитонеального диализа, в связи с чем может потребоваться • Y заместительная терапия. Y ,    , ' / '                 "          '      ’ . *’

‘' У , пациентов, принимающих ' сердечные гликозиды, необходимо - тщательно - контролировать концентрацию калия, кальция и магния в плазме крови. -,

Введение избыточного количества раствора для перитонеального диализа в брюшную полость может сопровождаться вздутием живота,'абдоминальной болью и/или одышкой. Мероприятия в случае введения чрезмерного объема раствора для перитонеального

диализа заключаются в выведении раствора из брюшной полости с помощью дренажа.

* Во избежание гипергидратации и обезвоживания необходимо осуществлять тщательный контроль , за состоянием пациента. Следует контролировать баланс введенной и

\ _ Y выведенной жидкости; а также следить за массой тела пациента. - - - ------ - - -    , -,' -,__т

Калий не включен в состав раствора Нутринил ПД4 с 1,1 % содержанием аминокислот из- * •

- за риска развития гиперкалиемии. Если у пациента нормальная концентрация калия в "сыворотке крови или гипокалиемия, возможно’дополнительное введение калия хлорида - ’

•, (до" 4 мэкв/л) с целью предотвращения' развития • тяжелой гипокалиемий. Перед

‘     назначением необходимо определить концентрацию калия в сыворотке-крови. Назначение  

" “““лечения осущёствляётся^го^лькоЪбд контролем лечащего врача" ~                   ™—"т;г

^2д^Пёрйбдически--нёобхэдЙмЪ—о~с)йцествлят1^к6н^оль1-концентра^^

-ЧЕ=с"ыворотке"крови (в частности бикарбоната,"калия, магния/кальция и~ф'осфата); проводить"!^: / ”’" -/биохимическое исследование крови (включая концентрацию паратиреоидного гормона) и-Y?// Z YYg^гематологических параметров//^/ "УУУ^УУУ^ТУУУ ',--7Y74"!^rZ"■"''УУУУУУ -'~_YTY/^/" ’" ~?“У^больнь1Х т сахарным^диабетом L необходимо’;контр6лировать кониентрацию глюкозы? в г^т /г^и^рвйтссоответствующимгобразом корректироватъ~дозы инсулина илиTipvrHX препаратов,"S^ ^^^~пр^ёняёмы?гпри:гйпергликемии^^^^^^^^^^^^Е^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^

л

ч -/- -Часть* аминокислот -, израствора Нутринил -ПД^ с ^l Д- %-; содержанием - аминокислот -— -’' ,метаболизируется, в. азотосодержащие продукты обмена, такие как мочевина. ‘ При -, неполном ■ проведений перитонеального диализа, азотосодержащие, продукта обмена i-.:раствора*;могут-накаплйваться,приводя к появлению симптомов уремии, -таких -как ’.- анорексия или рвота. Симптомы купируются, путем прекращения введения раствора или .. : , увеличением доли не содержащего аминокислоты раствора. . ,2/          ' ,   .

Влияние на способность управления автомобилем или другими механизмами , . . *

; При проведении перитонеального диализа у пациентов с терминальной стадией почечной ’ J, - недостаточностй (ТСПН) могут возникать нежелательные эффекты, которые могут влиять / \ ’' которые могут оказывать влияние на способность управления автотранспортом и другими 4 ,

- механизмами." J - , ’    '           -                                         ‘■

’ Передозировка ,         1 •   ’    $ ' " ‘      „             / и / ;, \

, V Следствиями. возможной передозировки могут быть гиперволемия ,и нарушения1

, электролитного обмена.                               .      .    *         ' , >    ,    •     . ., , "

* , Лечение передозировки -     ■ е > . '         -     •,     ;                    1 1'

Лечение гиперволемии может заключаться в назначении гипертонических растворов для перитонеального диализа и ограничению приема жвдкости. -   -.

Нарушения электролитного обмена’ требуют специфического лечения для каждого индивидуального случая, подтвержденного анализом крови. Гипокалиемию, являющуюся наиболее вероятным нарушением, можно лечить назначением внутрь калия или i добавлением калия хлорида в раствор для перитонеального, диализа в соответствии с ' предписанием лечащего врача.___"   „ . -            - ---            ____..Г1Г4 - -

' Побочное действие                                                         ,     4

Предполагается, что- неблагоприятные явления, представленные в данном разделе, имеют связь с препаратом, Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот, либо с .   * проведением процедуры перитонеального диализа..                        „ 1'     . 4 ;

' ' , Неблагоприятные явления, отмечавшиеся в клинических исследованиях , _               •

. Представленные - ниже . неблагоприятные явления - наблюдались * в - клинических „ Tf . исследованиях! у2>-5 % - пациентов,^ получающих f Нутринил fl Небл агоприятные1явл ения If Z Z_ включены' выданную-таблицу ^Гесли^частота" возникновения! явлений * была=выше^= чем=в т-1=1 - ■1 контрольной группе, на 2% и более*.             : г-^!=ZZrTy: =,j 7=1™^^==! =

; Нарушения со стороны крови H-WV лимфатической системы Л        ‘

'Анемия^"--——- -- —

Часто V bV

—*— —.!■ if. I I       -ri. b . ' - W r. -. ■

Нарушения со стороны обмена веществ й питаният-V.

Ацидоз ,        z

Гиперволемия      -^-V—г-1

Гипокалиемия . , • ,   -

Гиповолемия       • .      „

Очень часто

Очень часто-

Часто •. .

Часто. ,.

Нарушения психики '   _

Депрессия        .      :

Часто ,

Нарушения со стороны дыхательной., -системы, органов грудной клетки и . средостения’ . ь : . , . .

Одышка,                   J

Часто 1

Нарушения со стороны желудочно- 1 кишечного тракта       '..          ’

Тошнота/Рвота* • ,    ;      . .

Анорексия ’ V      - . ■" .

Тошнота'                     ,

Гастрит , ' - (                     J

Очень часто -

Очень часто

Очень часто

Часто - _

Общие расстройства и нарушения в 1 месте введения - , , 1 - 1 :      , /

Астения , ,;    ’ -         ,

Очень часто

Лабораторные и инструментальные -

данные -               ‘.' "       , -           -

Повышение уровня мочевины в

сыворотке крови -    ’

Очень часто

Частоту нежелательных реакций при применении лекарственного средства оценивали, ' используя следующую шкалу: очень частые (> 1/10), частые (> 1/100 - < 1/10), нечастые

' - (> 1/1000-< 1/100), редкйе (> 1/10 000-<1/1000) и очень редкие (< 1/10 000). -

i --TrJtTepMHH. «топшота.и; рвота» не г соответствует ,терминологии т Медицинского;, словаря __

, нормативно-правовой деятельности MedDRA 11.0. Данный термин был сохранен для , отражения сведений, представленных в источнике.' - -'     ‘ '            ‘      -

/ " ’"Неблагоприятные явления, отмечавшиеся в постмаркетинговом периоде

.. - " В постмаркётинговый период сообщалось'о "следующих неблагоприятных явлениях.’ -:- •, '

Инфекционные и паразитарные заболевания": бактериальный перитонит. ." - . . * iwt№rr»i -Xi#,» ,не m.riww.tit -w. ^wiiw...V- < ш г ffl •                -I-ItTitnmee е-е Xw. *-х е.-Xw i,itwi rcwritnru »i nwrw fin   — m -A-—• »11 ,e i. ^--ее* eeenn^i г- хе геем, iimvn-nvnw e* ,                 *V „tiinrne tr IieiwiiexeteweiLii w теааеимееж^ r

’ Нарушения со .стороны иммунной’: системы::. реакции, га-^^^ангионевротическййютект;------^. vV V'--—?. VW.--

^^=Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия Vjs^VeV~~' —ЕтеО^Е-VV Нарушения" со 'стороны-желудочно-кишечного тракта: абдоминальные боли, пещггошп^УУ ^тггапомутпенис перитонеальной жидкоститдискомфортв областшживота V^   V-ViV^-

< , .м*~ ^« eeei. - -ж «-мм*- - ^-в-         гм *w." i.i^m, nr- i lini" " ■ -" и^е,т te- rw*r*-— - —ее» <~— "~ S- W*v = -^ae Wtervw, „, .Mt—f t _ » д ет n Hei ' =^t-* jwwe»-n 1 -* WWnwfTei- i -, w-— vwwm-^ew -«^ -.jiri_ww i ;ni 1 -.

~z ^Нарушения состороны-кожий подоожных-тканешзуд.'УУ—--^    j ry^^—T^= --у-

EjsV Общие - расстройства- и нарушения^ в; месте-введения: нарушения,-: связанные- с введением-^— -

15 катетера^ повышение температуры/недомогание.'

Лабораторные• и;инструментальные;данные: -данные' анализ\перитонеальной жидкости-за

f Если; любые из указанных , в инструкгщщ нобочных эффектов усугубляются, илй Вы;

Zl-заметилиь любые-другие побочные эффекты,-не указанные в инструкции,- сообщйте об - - —

' этом врачу. I 1                                                       ' 'H:;. z

; Взаимодействие с другими лекарственными средствами _ т^ . .   . \;\:..',_;    ,

, Исследования по изучения взаимодействия препарата Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием • : аминокислот с другими* лекарственными средствами; не проводились: Концентрации .

, других лекарственных препаратов в крови могут снижаться во время диализа. . *     '

•    ' Несовместимость *                  :                               ’ л ■ -,:       „ ' ’ ' .J .•

'    При возможности проконсультируйтесь со. специалистом, компетентным в вопросах 4 .

•    перитонеального диализа. Необходимо руководствоваться правилами асептики, если при* ' * наличии-письменной рекомендации специалиста,-введение'дополнительных веществ-в - '

, раствор является целесообразным.. ' .                    „ v 1             ,у- ■     1 ?

У При использовании добавок необходимо проверить совместимость, смешанный раствор с "

-    добавками следует использовать немедленно. ‘ , " . -'' -

Применение при беременности и в период грудного вскармливания ,

- Данные по безопасности применения препарата» Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием . аминокислот во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Назначение препарата Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ' .предполагаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка____.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, и* другими, ;

’ механизмами             •    -                -       - -'                                           .

’ При проведении перитонеального диализа у пациентов с терминальной стадией почечной .

■    . недостаточности (ТСПН) могут возникать нежелательные эффекты, которые могут влиять1 ." -~ которые могут'оказывать влияние на способность управления автотранспортом и другими"/':^ ^мехфнизм^иГ^~71~7‘               Г

_22.Форма1выпу ска --ZZ^Zlrrr.- ■ • ''ZPacTBop--для-- перитонеального 7диализа=В"Пластиковых2- контейнерах1':«Виафлекс>>,"'2~л7' Z^ изготовленных из 1 поливинилхлорида PL-14б-3; (Евр.лФарм.) объемом "500,51 000, 1500rz^^ 12^2000,12500,”3000 млТКоитсйнер'снабжен портом'для'соединения'с*подходящей CHCTeMoif-H -IlZZpeiiayKa^Hr iiHbCKHHoirnbixf^nopToxLiBniOBTopiio^repMeTHSHp^oiiiero ^латекса.7 Контейнер ZHZ ЕИупакован в защитный пластиковый nax^HH-ZlIH jZi--liZZ^Z HjjfZzlHHf ZZ1Z1|HZ-Z

. ■ . :                      ‘ nN015323/0M109i2

;           ‘                      - C. 10

Раствор - для ” перитонеального -диализа- в пластиковых - контейнерах - «Виафлекс», -- - изготовленных из поливинилхлорида PL-146-3 (Евр. Фарм.) объемом 500, 1000, 1500, =        2000, 2500, 3000 мл. Контейнер " соединен заводским способом с У-образной~

соединительной трубкой и пустым - дренажным контейнером в систему «Твин Бэг».

Система упакована в защитный пластиковый пакет.

Картонные коробки по 3,4, 5 или б контейнеров вместе с инструкцией по применению (для стационаров).

Условия хранения

При температуре от 0 до 30 oC в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту врача

Инструкция по применению
Проверено врачом-экспертом Смирновой О.А...