Назик®

Торговое название препарата: НазикМеждународное непатентованное название:

Ксилометазолин + Декспантенол

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав:

10 г препарата содержат:

Активные вещества:

ксилометазолина гидрохлорид

10,00 мг

декспантенол

500,00 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора)

4,00 мг

калия дигидрофосфат

85,3 мг

натрия гидрофосфата додекагидрат 2,70 мг

вода очищенная                  9398,0 мг

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа-адреномиметик

Код ATX:R01AA07

Фармакологические свойства

Ринологический препарат, комбинация альфа-симпатомиметического средства и витамина, предназначен для местного применения на слизистую оболочку носа. Фармакодинамика

Ксилометазолина гидрохлорид - производное имидазола, является альфа-адреностимулятором, суживает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие препарата обычно наступает через 5-10 минут после применения и продолжается несколько часов.

Декспантенол - витамин группы В - производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает

регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

В эксперименте на животных (у крыс с дефицитом декспантенола) было установлено эффективное воздействие декспантенола на трофику кожи.

При наружном применении декспантенол/пантенол способен удовлетворить повышенную потребность в пантотеновой кислоте при повреждении кожи или слизистых оболочек.

Фармакокинетика.

Ксилометазолина гидрохлорид при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Декспаненол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови - 0.5-1 мг/л, в сыворотке крови -100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ko-A), выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Острый аллергический ринит, вазомоторный ринит, ОРЗ с явлениями ринита, синусит, поллиноз; средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах и восстановление нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома,

атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе).

Сухое воспаление слизистой оболочки носа (rhinitis sicca).

Детский возраст до 6 лет.

Только после тщательной оценки соотношения польза/риск препарат можно применять:

-    больным, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) или другие лекарственные препараты, повышающие кровяное давление;

-    больным с феохромоцитомой;

больным с нарушением метаболизма (например, гипертиреоидизм, диабет).

Применение при беременности и в период лактации

Учитывая, что нет данных о репродуктивной токсичности препарата, в период беременности и лактации не рекомендуется его применение.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Для взрослых и детей старше 6 лет.

Одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить), обычно бывает достаточно 3-4 раз в день.

При распылении в ноздре флакон Назика необходимо держать в вертикальном положении. Во время распыления нужно легко вдохнуть носом.

Побочное действие

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения.

Очень редко: временные, легкие раздражения (жжение или сухость слизистой оболочки носа), особенно у больных с повышенной чувствительностью.

Очень редко или в одиночных сообщениях: усиление отека слизистой оболочки полости носа.

При частом и/или длительном применении или при использовании больших доз ксилометазолина гидрохлорида может появиться жжение и парестезия слизистой оболочки носа, развитие реактивного отека с rhinitis medicamentosa. Этот эффект может возникнуть уже через 5 дней от начала лечения и при длительном применении привести к развитию постоянного повреждения слизистой оболочки с образованием струпьев (rhinitis sicca). Нарушение со стороны нервной системы.

Редко или очень редко: головная боль, рвота, бессонница или утомляемость, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления. Очень редко: могут возникнуть аллергические реакции.

Передозировка

В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, ментальные нарушения.

У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией шокового типа, остановкой дыхания и комой. Лечение.

Применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения кровяного давления назначают 5 мг фентоламина в физиологическом растворе путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сопутствующее применение ингибиторов моноаминоксидазы типа транилципромина или трициклических антиоксидантов может привести к повышению кровяного давления вследствие воздействия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не следует применять более 7 дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

При продолжительном применении или при применении в больших дозах нельзя исключать системные реакции препарата, включая влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС.

В таких случаях способность управлять транспортными средствами и работа с механизмами может быть нарушена.

Форма выпуска

По 10 мл во флаконе из янтарного стекла, укупоренном пропиленовой навинчивающейся крышкой. Помповое дозирующее устройство с защитным колпачком из полиэтилена упаковано в индивидуальную

упаковку.

1    флакон и 1 помповое дозирующее устройство вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Срок годности

3    года.

После вскрытия -12 недель.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.