Описание: радиофармацевтическое диагностическое средство
Здесь вы можете ознакомиться с обзором продукта...
Торговое название
Натрия о-йодгиппурат, 123I
Натрия йодогиппурат [1231]
Раствор для внутривенного введения
В одном миллилитре препарата содержится
Активные вещества:
йода-123
50-100 МБк
8,0 мг
6,8 мг
1,0 мг
до 1,0 мл
Вспомогательные вещества:
натрия о-йодгиппурата
натрия хлорида
натрия дигидрофосфата
воды для инъекций
Прозрачная бесцветная жидкость.
Физико-химические свойства. Натрия о-йодгиппурат, 123I радиофармацевтический диагностический препарат представляет собой водный раствор натриевой соли орто-йодгиппуровой кислоты, меченной йодом-123, радиохимическая чистота препарата — 97%. Объемная активность 50-100 МБк/мл на дату и время изготовления препарата. Йод-123 распадается с периодом полураспада 13,2 часа и имеет наиболее интенсивную составляющую гамма-излучения с энергией 159,0 кэВ (83,4%). Препарат стерильный и апирогенный, pH 5-8.
Радиофармацевтическое диагностическое средство.
Код ATX V09CX01.
Фармакологические свойства. Фармакокинетика. Натрия о-йодгиппурат, i2jI после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, экскретируясь эпителием канальцев почек в мочу. Период полувыведения препарата в среднем составляет 6-8 мин.
2
Максимальное накопление препарата в почках в норме регистрируется на 2-3 мин и составляет около 20%. За 1 час выводится около 90% препарата.
Распределение препарата в организме позволяет использовать натрия о-йодгиппурат, 12jI для радиоизотопных исследований почек и мочевыводящих путей.
Препарат «Натрия о-йодгиппурат, 1231» применяют у взрослых и детей для:
• определения эффективного почечного кровотока (плазмотока),
• исследования суммарной и раздельной секреторной и выделительной способности почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей,
• оценки анатомических особенностей и топографии почек и мочевыводящих путей,
• выявления нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определения степени этих нарушений при различных заболеваниях (острый и хронический пиелонефрит, мочекаменная болезнь, реноваскулярная гипертония, новообразования мочевого пузыря и простаты)
Беременность, период кормления грудью, а также выраженная лейкопения и гиперчувствительность. Детский возраст до 1 года.
Препарат вводят внутривенно. При ренографии и определении клиренс-теста используют препарат в дозировке 5,5—27,5 кБк/кг массы тела пациента. Радиографию выполняют в течение 15-20 мин после введения, информацию записывают с помощью четырех датчиков, расположенных в проекции сердца, обеих почек и мочевого пузыря.
Для проведения динамической реносцинтиграфии используют препарат в дозировке
0,55 МБк/кг массы тела пациента. Регистрацию результатов проводят в положении «сидя» спиной к детектору гамма-камеры.
При необходимости препарат можно разводить физиологическим раствором.
Все перечисленные методики выполняются в соответствии с методическими рекомендациями «Стандартизованные методики радиоизотопной диагностики». Обнинск, 1987.
При применении препарата «Натрия о-йодгиппурат, 1231» у детей для оценки уровня вводимой активности необходимо использовать поправочные коэффициенты перерасчета, приведенные в МУ 2.6.1.1798-03 «Оценка, учет и контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении радионуклидных диагностических исследований»
|
Поправочные коэффициенты для оценки уровней вводимой активности РФП лицам детского возраста, отн. ед. (коэффициент взрослых принят за 1) | ||||||||||||
|
|
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата _____________«Натрия о-йодгиппурат, 1231» | ||||||||||||||||||
|
|
яичники |
0,002 |
|
матка |
0,006 |
|
щитовидная железа |
0,03 |
|
все тело (эффективная эквивалентная доза, мЗв/МБк) |
0,01 |
Возможны аллергические реакции, другие побочные действия при применении препарата в диагностических целях нс выявлены.
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
В используемых дозировках взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями: «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ - 99), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04).
Раствор для внутривенного введения 50, 100, 150. 200, 250, 300, 500, 1000 МБк на установленную дату и время поставки в герметически укупоренных флаконах. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Препарат хранят с соблюдением ОСПОРБ-99, НРБ-99 и МУ 2.6.1. 1892-04.
48 часов с даты и времени изготовления.
Не использовать после окончания срока годности.
Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений. Реализации через аптечную сеть не подлежит.