Натрия йодид, 123-I

Торговое название препарата Натрия йодид, ¹²³I

Международное непатентованное название Натрия йодид, ¹²³I

Лекарственная форма раствор для приема внутрь

Состав

в 1 мл препарата содержится:

Активные вещества:

Йода-123 не менее 100 МБк

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций

Описание Прозрачный бесцветный раствор.

Физико-химические свойства

Натрия йодид,¹²³ I представляет собой водный раствор натрия йодида с йодом-123

pH 7,0-9,0. Радиохимическая чистота препарата 95%. Объемная активность не менее 100 МБ к/мл на дату и время изготовления препарата.

Радиоактивный изотоп йод-123 распадается с периодом полураспада 13,31 часа, путем захвата орбитального электрона и испусканием монохроматического гамма- излучения с энергией 159 КэВ (83,4%).

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

Код ATX V09FX02

Фармакологические свойства

Радиоактивный изотоп ¹²³I после введения в организм преимущественно накапливается в щитовидной железе. Количество йода-123, поглощенного щитовидной железой, в процентах от введенной дозы в среднем составляет: через 2 часа - 14%, 4 часа - 19%, 24 часа - 27%.

Избирательное накопление йода-123 в щитовидной железе позволяет использовать препарат с диагностической целью для определения функционального состояния и визуализации железы методом радиометрии и сканирования. Физические характеристики излучения йода-123 позволяют использовать его для повторных исследований в более короткие сроки и получать изображения высокого качества.

Показания к применению

Препарат «Натрия йодид, ¹²³1» применяют у взрослых для оценки функционального состояния и топографии щитовидной железы с целью диагностики заболеваний щитовидной железы.

Противопоказания

• -    гиперчувствительность к препарату или его компонентам;

• -    применение у пациентов в возрасте до 18 лет;

• -    применение препарата при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат «Натрия йодид, ¹²³1» принимают внутрь.

Подготовка пациента

Исследование функционального состояния и топографии щитовидной железы с помощью йода-123 проводится не ранее, чем через 1 месяц после прекращения приема пациентом продуктов, лекарственных средств, содержащих йод, или препаратов, влияющих на способность щитовидной железы накапливать йод. К ним относятся: стабильный йод (в том числе

з

попадание на кожу или слизистые оболочки), йод-содержащие поливитаминные препараты, фтор, бром, тиреоидные, антитиреоидные препараты, а также гипофизарные, половые и кортикостероидные гормоны. Проведение процедуры.

Перед использованием препарат доводится водой до нужной активности методом разведения.

Для изучения функционального состояния щитовидной железы больному натощак дают принять внутрь 0,185 - 0,37 МБк препарата, растворенного в 30-50 мл воды, дополняя введение смывом со стенок используемой посуды. Радиометрию щитовидной железы проводят через 2, 4 и 24 часа. Одновременно радиометрии подвергается фантом щитовидной железы с количеством радионуклида, равным принятому больным количеством препарата. Результат выражают в процентах накопления радионуклида от введенного количества.

Для проведения гамма-топографических исследований больному натощак дают принять внутрь 8-10 МБк препарата. Оптимальное время проведения скеннирования щитовидной железы 2-6 часов после введения йода- 123.

Методы исследования.

Функциональное состояние щитовидной железы может быть оценено по:

• -    величине накопления йода- 123 в железе через 2, 4, 24 часа и более поздние сроки после приема препарата;

• -    уровню белково - связанного йода плазмы крови.

Величина накопления йода -123 в щитовидной железе является суммарным показателем состояния неорганической и органической фаз йодного обмена в этом органе. Определение проводят с помощью радиометра, располагая торец датчика на расстоянии 30 см от передней поверхности шеи.

Радиометрию стандарта, в качестве которого используют йод-123 в количестве, равном введенному больному, проводят в тех же геометрических условиях.                                  у ,             _

Процент накопления радионуклида в щитовидной железе (А) рассчитывают по формуле:

B-N_fb A =----^x 100%

где

В - содержание йода-123 в железе, имп/мин;

C - содержание йода-123 в стандарте, имп/мин;

Иф - фон, имп/мин.

У здоровых людей в щитовидной железе через 2 часа накапливается в среднем 14% от введенного количества изотопа, через 4 часа -19%, через 24 часа - 27%.

C целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 час после приема препарата берут из локтевой вены пробу крови (8-10 мл) После центрифугирования отобранной пробы крови 4 - 5 мл плазмы переносят в пробирку и отделяют белок трехкратным добавлением 10% раствора трихлоруксусной кислоты в объеме, равном объему исследуемой плазмы с последующим центрифугированием при 2000 об/мин в течение 10 мин. Полученный осадок растворяют в 2 M растворе едкого натрия или едкого калия, доводя до исходного объема плазмы, и проводят радиометрию в колодезном счетчике параллельно с эталоном. В качестве эталона используют препарат, разведенный в соотношении 1:500. Объем эталона должен быть равен объему взятой для радиометрии плазмы.

Процент белково-связанного йода (А) рассчитывают по формуле: ^Ых1000_х100%/л

Cx(D-N_fjl)

где

В - содержание йода-123 в пробе, имп/мин;

C - объем плазмы, взятой для анализа, мл;

D - содержание йода-123 в эталоне, имп/мин;

Кф—фон, имп/мин.

Нормальный уровень белково-связанного йода - не более 0,3% /д^^)

5

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата " Натрия йодид,¹²³!"

Побочное действие

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед проведением исследования щитовидной железы за 2 - 4 недели необходимо прекратить прием йодсодержащих, тиреоблокирующих или рентгеноконтрастных препаратов.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными

санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99).

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь в герметически укупоренных флаконах порциями по 50; 100; 300; 400; 1000 Мкб на установленную дату и время поставки.

Условия хранения

Препарат хранят с соблюдением "Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности " ( ОСПОРБ-99 ).

Срок годности

Срок годности препарата - 48 часов с даты и времени изготовления.

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска

Препарат не подлежит реализации через аптечную сеть.