Наксоджин®

Торговое название препарата: НАКСОДЖИН® (NAXOGIN^e).

Международное непатентованное название: ниморазол*

Химическое название: .    ; .    •           ' _v . ,                       ,, * ..'

1-(Н-р-этилморфолшю)-5-нитроимидазол               ,-

Лекарственная форма:. ¹ '                           ‘,

таблетки ’      -                                 ¹                                                  --

Состав:

Каждая таблетка содержит:          .       '            ’      ,/

Активный компонент: ниморазол - 500 мг. *        ,     ¹      ,- *

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая -101,2 мг, крахмал кукурузный - 40,0 мг, метилцеллюлоза 400 — 2,8 мг, стеариновая кислота — 6,0 мг. Описание: круглые, выпуклые, белые или слегка желтоватые таблетки с линией разлома на одной стороне.                                                           .

Фармакотерапевтическая группа: противопротозойное средство,

КодАТХ:Р01АВ06 .'

Фармакологические свойства        •           .        . ,’

. Фармакодинамика          '      ’                                ' -         ',

Наксоджйн® - химиотерапевтический препарат, проявляющий активность в отношении Trichomonas vaginalis i других простейших (включая Giardia intestinalis и Entamoeba histolytica), а также в отношении анаэробных бактерий, а именно Bacteroides fragilis и Gardnerella vaginalis. ¹                                                                               ,

Минимальная трихомонацидная концентрация колеблется в пределах от 0,3 до 3 мкг/мл.

Фармакокинетика

Ниморазол хорошо всасывается после перорального приема. После трехкратного приема препарата в дозе по 1 г через каждые 12 ч концентрация ниморазола в крови достигает 16 мкг/мл спустя 3 ч после первого приема, 28 мкг/мл - к 25^ому ч и 7,5 мкг/мл - после последнего приема.

Ниморазол выводится из организма, главным образом, через почки; концентрация ниморазола и его активных метаболитов в моче и вагинальном секрете значительно превышает трихомонацидные концентрации. После трехкратного приема ниморазола в дозе по 1 г через каждые 12 ч концентрация ниморазола в вагинальном секрете, измеряемая на 24,48 и 72 ч, составляла 129 мкг/г, 95 мкг/г и 4 мкг/г соответственно.

Показания к применению          '

Инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis, лямблиоз, амебиаз, вагиниты, вызванные Gardnerella vaginalis, острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, тяжелые • заболевания центральной нервной системы и крови, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, детский возраст (до 3 лет).                                     .

C осторожностью

Острые неврологические заболевания.

Во время лечения Наксоджином® не рекомендуется употреблять алкогольные напитки (по крайней мере, в течение 48 часов после приема препарата).

Беременность и лактация

Применения Наксоджина® в период беременности (особенно в первые три месяца) и лактации следует избегать из-за возможного проявления мутагенных свойств.

Способ применения и дозы Внутрь, после еды.

' Трихомониаз:

Лечение проводят по одной из схем, перечисленных ниже:

Взрослые:                                          ■

а)    2 г однократно после еды;

б)    3 раза по 1 г каждые 12 ч;

в)    по 250 мг три раза в день в течение 5-7 дней.

Дети:                                         '’

15    мг/кг/день, разделенные на три приема, в течение 5-7 дней.

Амебиаз:

Взрослые:"

по 500 мг два раза в день в течение 5-10 дней; , Дети:                               .•

20 мг/кг/день, разделенные на два приема, в течение 5-10 дней.

Лямблиоз:-

Взрослые: по 500 мг два раза в день в течение 5-7 дней; •,

Дети:

15    мг/кг/день, разделенные на два приема, в течение 5-7 дней.

Инфекции, вызванные Gardnerella vaginalis:

Взрослые: а) по 500 мг два раза в день, в течение 7 дней; * б) 2 г однократно.

Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента): Взрослые:

по 500 мг два раза в день в течение 2 дней.

Побочное действие ^, ‘ ,

Обычно Наксоджин® хорошо переносится. Побочные эффекты слабо или умеренно выражены и не требуют отмены препарата. К возможным побочным эффектам относятся: изжога, тошнота, иногда рвота (прием препарата после еды позволяет свести к минимуму эти эффекты), кожная сыпь, головокружение, сонливость, диарея, «металлический» привкус и сухость во рту, обложенность языка, глосситы и стоматиты, преходящая умеренно выраженная лейкопения, дизурия и темный цвет мочи. - '

Передо: ировка

Симптомы: желудочно-кишечный дискомфорт (изжога^ тошнота, рвота, диарея),

головокружение, возможны также и неврологические симптомы (оцепенение, покалывание, парестезии и конвульсии).                         >            .

Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение. *    ,, ,

Взаимодействие с другими лекарственными средствами,,

При , одновременном¹ применении с алкоголем, ниморазол может спровоцировать дисульфирамоподобные реакции. Ниморазол может усилить антикоагулянтный эффект варфарина и - снизить клиренс фенитоина и’ лития. Фенобарбитал может уменьшить, а

, циметидин - увеличить плазменные концентрации ниморазола.'

Особые указания           , ■          '     -               -         '

. ' Лечение пациентов с острыми неврологическими заболеваниями должно проводиться под

- строгим наблюдением врача.                 , . "      '         '    '   ■•

- При лечении трихомониаза во избежание ре-инфицирования, рекомендуется проводить лечение одновременно обоих половых партнеров, даже в том случае, если у одного из них ■ отсутствуют симптомы заболевания.            '   , ,        '

, В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем, другими механизмами . и выполнять ’ работы,. требующие повышенной концентрации внимания. -          . ' “ '       .        .             * '           .

' Форма выпуска'

Таблетки 0,5 г; по 6 таблеток во флаконе темного стекла; 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.          '. ‘

¹    Срок годности           _: ’    '                   ,,

5 лет                          * J•

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.            7’

Условия храпения ₍■

при температуре не выше 25 ^oC в недоступном для детей месте.      •,    ’    .-

Условия отпуска из аптек .        ■    ,         *      .       • _z

но рецепту , , '                 -                  ‘•