Н-АЛ лечебный "Весенняя смесь ранняя"

Полисорбатум (твин-80)   0,025 мг

Фенол                  2,50 мг

Глицерин                0,50 мл

Вода для инъекций       до 1 мл

Биологические и иммунологические свойства.

Основным действующим началом препарата является протеино-полисахаридный комплекс, взаимодействующий с реагинами (специфические IgE антитела) больных, в результате образуются блокирующие IgG антитела, что обеспечивает эффект иммунотерапии. .

Назначение

Специфическая иммунотерапия (СИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха клейкая, береза висячая, граб обыкновенный, лещина обыкновенная, ясень стройный, ива козья) с подтвержденным наличием аллергической реакции.

Способ применения, дозировка.

Проведение СИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном и

проходит под контролем врача-аллерголога.

Перед приемом аллергена следует ознакомится с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.

Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также

отсутствии мутности, инородных частиц.              /---

Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в/цень (угром-или вечером), за 30 минут до приема пищи. Для лучшего^эффехр

аллерген нужно как можно дольше подержать в полости рта (под языком). Надлежащее количество капель аллергена накапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воды со вкусовыми добавками по выбору. Содержимое ложечки оставляют на 1-2 минуты в полости рта. Не запивать, не заедать.

СИТ рекомендуется проводить по двум вариантам. После проведения СИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии.

В первом варианте курс лечения аллергеном проводят в течение 5 месяцев.

Проведение СИТ в течение 5 месяцев.

Концентрация

Количество капель в день

1 PNU/мл

день

1

3

5

8

10

Кол-во капель

2

4

7

12

18

10 PNU/мл

День

1

3

5

8

10

Кол-во капель

2

4

7

12

18

100 PNU/мл

день

1

4

8

12

16

20

24

28

Кол-во капель

2

3

4

5

7

10

14

19

1 000 PNU/мл

день

1

4

8

12

16

20

24

28

32

36

40

44

Кол-во капель

2

3

4

5

6

7

8

10

12

14

17

20 i

10 000 PNU/мл

день

1

8

16

24

32

40

47

54

кол-во капель

2

3

4

5

6

7

8

10

Аллергены в более низких концентрациях назначают, как правило, три раза в неделю (напр., понедельник - среда - пятница или вторник - четверг - суббота). При назначении повышенных концентраций интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.

Поддерживающая иммунотерапия.

В течение 3-х лет- после проведенного лечения^

Z О’/--- принимать 10 капель аллергена с концентрацияейДО/000

1    раз в неделю.

Во втором варианте курс лечения проводят в течение 50 дней.

Проведение СИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 1, 10,100,1000,10000 PNU/мл)

День

Дозирование

1.

1 капля

2.

2 капли

3.

3 капли

4.

4 капли

5.

5 капель

6

6 капель

7.

7 капель

8.

8 капель

9.

9 капель

10.

10 капель

СИТ начинают с наименьшей концентрации (1 PNU/мл), затем в возрастающем порядке переходят к следующим концентрациям (10, 100,1000, 10000 PNU/мл).

Каждую концетрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю. После достижения количества десяти капель (10-й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).

Поддерживающая иммунотерапия.

В течение 3-х лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 PNU/мл 3 раза в неделю.

Рекомендации для врача.

Схема лечения может быть изменена в зависимости от сосфо Если пациент лечение переносит хорошо, то и в сезо принимать максимальную дозу аллергена.

В случае появления признаков аллергии и ухудшения состояния больного рекомендуем снизить дозу аллергена на половину максимальной дозы.

Внимание           •

1.    Пациент может самостоятельно при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания продлить интервал или понизить дозу с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели.

2.    Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.

3.    Лечение аллергенами, принимаемыми через рот, прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации. Лечение аллергенами следует проводить через:                       ■

1    неделю после туберкулиной пробы;

2    недели после применения инактивированных вакцин;

. 4 недели после применения живых вакцин;

8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.

Противопоказания:

■ иммунодефициты,

'^ ■ аутоиммунные заболевания,

^ ■ злокачественные новообразования,

"• ■ сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных

сосудов,

7 ■ гипертоническая болезнь в стадии декомпенсации, ^{;   1}

./ ■ лечение бета-блокаторами,

7 ■ болезни печени, почек и щитовидной железы в стадии

декомпенсации,

тяжелая форма атопической экземы,

У ■ при острых инфекционных болезнях с повышением температуры свыше 37,5° С,

при остром развитии основного аллергического

заболевания,

^ ■ при гормоно-зависимой аллергии, у детей младше 3-х лет, ' S- ■ в период беременности и лактации.

Нежелательные эффекты

Может отмечаться общее недомогание, сонливость, усталость и повышение температуры тела. При развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен после консультации с врачом-аллергологом.

Форма выпуска

-    По 9,0 мл аллергена с содержанием 1, 10, 100, 1000 или 10000 PNU/мл во флаконах из стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 10 мл с винтовой пробкой, снабженной капельницей. Аллерген с содержанием 1, 10, 100, 1000 PNU/мл - по 1 флакону, 10000 PNU/мл - 2 флакона (всего 6 флаконов) в картонной коробке с Инструкцией по применению.

-    Аллерген по 9 мл с содержанием 10000 PNU/мл - 1 флакон в отдельной картонной коробке с Инструкцией по применению.

Условия хранения и транспортирование.

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ⁰C. Не замораживать.

Срок годности.

2    года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Рекламации следует направлять в ГИСК имени JlA Тарасевича М3 РФ (121002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41, тел/факс (095) 241-39-22)

Изготовитель:

Фирма «СЕВАФАРМА» а.о.

Korunni 108,101 03 Praha 10

Чешская республика

Инж. Лубомил Врба