Н-АЛ лечебный "Смесь плесеней наружных"



ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

H-AJI лечебный «Смесь плесеней наружных» капли для приема внутрь 0,1,1,10,100,1 тыс. PNU/ мл

Аллерген представляет собой водно-солевой экстракт из смеси плесеней (грибов) наружных (Alternaria., Cladosporium, Fusarium , Botrytis, Monilia). Препарат с содержанием 0,1; 1,0; 10; 100 PNU/ мл* - прозрачная бесцветная жидкость; 1000 PNU/мл - прозрачная светло- желтого цвета жидкость. Консервант фенол.

СОСТАВ НА 1 МЛ

Активный компонент:

Аллергены грибковые (водный аллергенный экстракт смеси плесеней наружных)

:

Директор ФГУН РИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора Руководитель Национального органа контроля МИБП

*PNU (protein nitrogen unit)- международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.

Описание

Препарат с содержанием 0,1; 1,0; 10; 100 PNU/ мл* — прозрачная бесцветная жидкость; 1000 PNU/мл — прозрачная светло- желтого цвета жидкость;

Биологические и иммунологические свойства.

Действующим веществом препарата является протеино-полисахаридный комплекс, взаимодействующий с реагинами (специфические IgE антитела) больных, в результате образуются блокирующие IgG антитела, что обеспечивает эффект иммунотерапии.

Назначение

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к смеси плесеней наружных ( Alternaria. Ckadosporium, Fusarium, Botritis, Monilia) с подтвержденным наличием аллергической реакции. Препарат можно назначать с 3 лет.

Противопоказания:

Первичные иммунодефициты, аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования, сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов, гипертоническая болезнь в стадии декопенсации, лечение бета-блокаторами, болезни печени,почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации, тяжелая форма атопической экземы,

острые инфекционные болезни с повышением температуры свыше 37,5^и С, обострение основного аллергического заболевания, гормоно-зависимая аллергия у детей младше 3-х лет, беременность и лактация.

Способ применения, дозировка.

Проведение АСИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном, и проходит под контролем врача-аллерголога.

Перед приемом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.

Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствие помутнения и инородных частиц.

Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 мин до приема пищи. Необходимое количество капель аллергена закапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воду со вкусовыми добавками по выбору. Аллерген необходимо держать под языком в течение 1-2 минут, затем проглотить. Не запивать, не заедать.

АСИТ можно проводить по двум схемам. Каждая схема включает курс основной и поддерживающей иммунотерапии. После проведения основного курса АСИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии в течение 3-5 лет.

Первая схема (классичееская) АСИТ.

Основной курс лечения аллергеном проводится в течение 5 месяцев.

Аллергены более низких концентраций ( 0,1; 1,0; 10 PNU/мл) назначают,как правило,три раза в неделю (напр., понедельник - среда - пятница или вторник - четверг - суббота). При. назначении повышенных концентраций ( 100; 1000 PNU/ мл) -интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.

Поддерживающая иммунотерапия

В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель

аллергена с концентрацией 1000 PNU/мл 1 раза в неделю.

Вторая схема (ускоренная) основной курс лечения проводится в течение 50 дней.

Проведение основного курса АСИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 01,1,10,100,1000 PNU/мл)

АСИТ начинают с наименьшей концентрации аллергена ( 0,1 PNU/мл), затем в нарастающем порядке переходят к следующим концентрациям ( 1,10,100 1000 PNU/мл).

Каждую концентрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю, После достижения количества десяти капель(10-й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями}.

Поддерживающая иммунотерапия

В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 1000 PNU/мл 3 раза в неделю.

Рекомендации для врача:

Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.

Если пациент лечение переносит хорошо ( отсутствие симптомов аллергического заболевания), то и в период максимального уровня грибковых спор в воздухе можно принимать максимальную дозу аллергена.

В случае появления симптомов аллергического заболевания и ухудшения состояния больного рекомендуется снижение дозы аллергена на половину максимальной дозы.

Внимание

• 1.    Следует указать пациенту , что он может самостоятельно продлить интервал или понизить дозу при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели. Если перерыв в приеме препарата превышал более 3 недель, то необходимо снизить концентрацию препарата. Если перерыв в приеме препарата был более 2 месяцев, то необходимо начинать лечение с наименьшей концентрации препарата- 0, 1 PNU/мл.

• 2.    Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.

Взаимодействие с другими препаратами

Лечение аллергеном прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации. Лечение аллергенами можно начать через:

• 1    неделю после туберкулиной пробы;

• 2    недели после применения инактивированных вакцин;

• 4    недели после применения живых вакцин;

8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.

Побочное действие

Может отмечаться общее недомогание, сонливость, усталость и повышение температуры тела. При развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен только после консультации с врачом-аллергологом, о чем пациент длжен быть проинформирован.

Упаковка.

Выпускается комплект по 9,0 мл аллергена с содержанием 0,1, 1,0, 10, 100, 1000 PNU/ мл во флаконе с винтовой пробкой, снабженной капельницей. Комплект аллергенов ( 6 флаконов) по 9 мл с содержанием 0,1; 1,0; 10, 100 PNU/мл - по 1 флакону, 1000 PNU/мл - 2 флакона в картонной коробке с Инструкцией по применению

Выпускается также 1 флакон (9 мл) с содержанием 1000 PNU/мл во флаконе с винтовой пробкой, снабженной капельницей в картонной коробке с Инструкцией по применению. На каждый флакон наклевают бумажную этикетку.

Транспортирование.

При температуре от 2 до 8 ⁰C. Не замораживать.

Хранение.

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ⁰C. Не замораживать.

Условия отпуска из аптек : по рецепту.

Срок годности. 2 года Препарат с истекщим сроком годности применению не подлежит.