Торговое наименование: Мельдоний-ЭСКОМ
Международное непатентованное наименование: мельдоний
Лекарственная форма: раствор для инъекций
Состав:
Действующее вещество:
Мельдония дигидрат - 100,0 мг
(триметилгидразиния пропионата дигидрат)
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций -до 1,0 мл
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.
Код ATX: COlEB.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Мельдоний-ЭСКОМ восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Мельдоний-ЭСКОМ используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда Мельдоний-ЭСКОМ замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Мельдоний-ЭСКОМ улучшает
циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Абсорбция
После внутривенного введения максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается сразу после его введения. Данных о биодоступности препарата после внутримышечного введения нет.
Метаболизм
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.
Выведение
Период полувыведения составляет 3-6 часов. Следовые концентрации мельдония в биологических жидкостях могут определяться на протяжении 6-8 месяцев после его введения.
В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность).
Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. раздел «Особые указания»).
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
• повышенная чувствительность к препарату;
• повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внут
ричерепных опухолях);
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет.
Заболевания печени и/или почек.
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня.
Мельдоний-ЭСКОМ вводят внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно.
Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
В составе комплексной терапии:
- ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний-ЭСКОМ);
- ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний-ЭСКОМ) или вм по 0,5 г 1,2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний-ЭСКОМ) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний-ЭСКОМ) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
3. Офтальмопатология (гемофталъм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая))
По 0,05 г (0,5 мл препарата Мельдоний-ЭСКОМ) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний-ЭСКОМ) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения -10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний-ЭСКОМ) в/м или в/в 2 раз в день. Курс лечения -7-10 дней.
Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень частые - > 10 %; частые - > 1 % и < 10 %; нечастые ->0,1 % и < 1 %; редкие - > 0,01 % и < 0,1 %; очень редкие - < 0,01 %; неизвестная частота - на основе имеющихся данных частота не может быть оценена.
Аллергические реакции: редко - покраснение кожи, кожная сыпь, зуд, отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: редко - диспепсия.
Со стороны кроветворной системы: очень редко - эозинофилия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: редко - возбуждение.
Прочие: очень редко - общая слабость.
Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокруже-
ние, общая слабость.
Лечение: симптоматическое.
Усиливает действие коронародилатирующих и гипотензивных лекарственных препаратов, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами (в т.ч. с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами).
Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.
Мельдоний включен в "Запрещенный список", подготовленный Всемирным антидопинговым агентством (WADA) и запрещен для приема спортсменами как в соревновательный, так и во внесоревновательный периоды.
C осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
Нет данных о неблагоприятном воздействии мельдония на скорость психомоторных реакции.
По 5 мл препарата в ампулы стеклянные нейтрального стекла марки НС-3 или светозащитного нейтрального стекла марки CHC-I с надрезом и точкой или кольцом излома.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку, или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий. По 3, 5 или 10 ампул стеклянных помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку с формой из картонных ячеек для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац. При использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
По 10 ампул помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.
Для стационаров. По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по
10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкциями по медицинскому применению лекарственного препарата равными количеству контурных ячейковых упаковок и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац. При использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
По 5 мл в ампулы полимерные (из полиэтилена высокого давления или полипропилена). На ампулу маркировка наносится методом каплеструйного нанесения информации или наклеивают этикетку из бумаги офсетной, или самоклеящуюся этикетку.
По 10 ампул помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 oC Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают по рецепту.
Отзывы о препарате
Отзывов пока нет. Вы можете стать первым, кто оставит отзыв!