Мелаксен Баланс

Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН БАЛАНС

MHH или группировочное название: Мелатонин&

Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой

СОСТАВ: одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активное действующее вещество:

Мелатонин                                       0,3 мг

Вспомогательные вещества; кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Оболочка: опадрай розовый (Кокосовое масло, краситель железа оксид красный, титана диоксид, полидекстроза, мальтодекстрин, тальк, гипромеллоза).

ОПИСАНИЕ

Круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой от светлорозового до розового цвета с разделительной риской с одной стороны таблетки.

Вид таблетки на изломе: однородная масса от белого до почти белого цвета, допускается розоватый оттенок за счет оболочки.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА. Адаптогенное средство.

КОД ATX: N05CH01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Синтезируется из аминокислот растительного происхождения. Нормализует биологические ритмы, оказывает адаптогенное, седативное и снотворное действие. -Адаптирует-организм-к—быстрой-емене—часовых^тоясовт—Нормализует-сезонные—it суточные биоритмы, предотвращая развитие десинхронозов при изменениях светового режима. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Регулирует цикл «сон-бодрствование», суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными). Положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга и эмоционально-личностную сферу. Снижает стрессовые реакции. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Обладает протективными свойствами в отношении свободно-радикального повреждения дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) и

протеинов, тормозит процессы перекисного окисления липидов. Способствует стимулированию продукции интерлейкинов и у-интерферона лимфоцитами. Способствует замедлению процессов патологических изменений клеток, принимает участие в регуляции противоопухолевого иммунитета. За счет ритморегулирующего, иммуномодулирующего и антиоксидантного действия способен тормозить процессы старения клеток. Тормозит секрецию гонадотропина, в меньшей степени - др. гормонов аденогипофиза - кортикотропина, тиреотропного гормона (TTF), соматотропного гормона (CTF)- Секреция мелатонина подчинена циркадному ритму, определяющему ритмичность гонадотропных эффектов и половых функций. Синтез и секреция мелатонина зависят от освещенности - избыток света тормозит его образование, снижение освещенности повышает синтез и секрецию гормона. Низкая дозировка мелатонина целесообразна для длительного курса приема. Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика и курсовое лечение:           •                      •

-    десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом; при нарушении биологических ритмов у пожилых людей (возрастной десинхроноз), на фоне соматических заболеваний (артериальная гипертония);

-    метеочувствительность;

-    утомляемость, нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста);

-    депрессивный синдром.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-Риперчувствительностщ—аллергические—заболевания,—аутоиммунные—заболевания^ лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность (ХПН), беременность, период лактации, детский возраст (в связи с отсутствие данных),                       .

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь.

Взрослым по 1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день, длительно, рекомендуемый курс приема составляет 6-8 недель.

Курсовой прием 2-3 раза в год по 6-8 недель (весной и осенью).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки.

E Utl Ei E E t IE El I U at Eg U EH E 11 B EB I ■ Htt Ei SHE MttE B Et E BtES U t № H 1 4 it Mt ■ i I Ki ПМЕ KHH 4l Hl IE MEt EIl HEEHtHHt »№«■ EHI

ЛСР-007884/10-100810

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ C ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), глюкокортикостероидами и циклоспорином.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Избегать яркого освещения.

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,3 мг.

По 30 или 60 таблеток в белом флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 15 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По два или четыре блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре 10-30 °C, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОКГОДНОСТИ           '                ■

4 года. Не использовать по окончании срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.