Максиколд® для детей

Торговое наименование: Хлоргексидин

Международное непатентованное наименование: хлоргексидин

Лекарственная форма: раствор для местного и наружного применения

Состав

1000 мл раствора содержат:

Действующее вещество: хлоргексидина биглюконата, раствор 20 % - 2.5 мл, 10 мл, 25 мл, 50 мл, 250 мл (в пересчете на хлоргексидина биглюконата - 0.5 г, 2 г, 5 г, 10 г, 50 г). Вспомогательное вещество: вода очищенная.

Описание: бесцветная или светло-желтая, прозрачная жидкость, без запаха или со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.

Код ATX: D08AC02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Водный раствор хлоргексидина биглюконата является местным антисептиком, с преимущественно бактерицидным действием. Антисептическое средство, в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие проявляется в концентрации 0,01 % и менее; бактерицидное - в концентрации более 0,01 % при температуре 22 ^oC и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие - при концентрации 0,05 %, температуре 22 ^oC и воздействии в течение 10 мин. Вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов) -проявляется при концентрации 0,01-1 %.

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia spp.);

147161

СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 05.12.2022 №28151

простейших (Trichomonas vaginalis); вирусокид^оовДНа^йорьтпшс^^^

при повышенной температуре. Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя,

различных секретов и органических веществ.

Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Фармакокинетика

Препарат нс абсорбируется в системный кровоток при местном и наружном применении и не оказывает системного действия.

Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводиться в основном с каловыми массами (90 %), менее 1 % выделяется почками.

Показания к применению

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции. 0,05 % и 0,2 % растворы: профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес - применение не позднее 2 ч после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины).

Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в стоматологии (полоскания и орошения - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), хирургии, урологии, акушерстве-гинекологии. 0,2 % раствор: для обработки и санации половых путей в гинекологии при проведении лечебнодиагностических процедур, для дезинфекции съемных протезов. 0,5 % раствор: для обработки ран и ожоговых поверхностей; для обработки инфицированных поверхностей и трещин кожи и открытых слизистых оболочек.

Для стерилизации медицинского инструментария при температуре 70 ⁰C; дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна. 1 % раствор: дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна, обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция

СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 05.12.2022 №28151

кожи, обработка послеоперационных и o^OBMX^^iLZlt^            приготовления

водных, глицериновых и спиртовых растворов с концентрациями от 0,01 до 1 %,

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматиты.

C осторожностью: детский возраст, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение хлоргексидина при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно.

0,05 %, 0,2 % и 0,5 % водные растворы применяются в виде орошений, полосканий и аппликаций - 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения). Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором антисептика, или путем замачивания. Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0,05 % раствора хлоргексидина 1-2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат

только согласно тем показаниям, тому

в инструкции.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию. При лечении гингивитов -окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось.

При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Применяется в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности невелика; при pH более 8 выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства. Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Препарат несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами. Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на

контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на

них коричневых пятен.

При температуре выше 100 ⁰C препарат частично разлагается.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

При уничтожении неиспользованного препарата специальных мер предосторожности не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Раствор для местного и наружного применения 0,05 %, 0,2 %, 0,5 %, 1 %, 5 %.

По 100 мл во флаконы из полиэтилена с пипеткой 14С и крышкой полиэтиленовой резьбовой КПР-18С. Флаконы могут снабжаться пластиковым кнопочным насосом-распылителем и защитным колпачком из полиэтилена.

По 500 мл, 1000 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией (для стационаров).

По 5 л в канистры из полиэтилена, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с прокладками (для стационаров).

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

Каждый флакон из полиэтилена по 100 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению на пачку.

Допускается флаконы из полиэтилентерефталата по 500 мл, 1000 мл вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению упаковывать в коробки с перегородками или решетками из картона гофрированного по 6, 8 или 12 флаконов (для стационаров).

На канистры наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

По 4 канистры вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению упаковывают в коробки с перегородками или решетками из картона гофрированного.

СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 05.12.2022 №28151 (Входящий М3 N-4200168)    ,

щенению помещают в пакет из полиэтилена (для

стационаров).

На коробки из картона гофрированного наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.