Макмирор®



Макмирор®, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Действующее вещество: нифурател

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения

• •    Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

• •    Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

• •    Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

• •    Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

• 1.    Что из себя представляет препарат Макмирор® и для чего его применяют.

• 2.    О чем следует знать перед приемом препарата Макмирор®.

• 3.    Прием препарата Макмирор®.

• 4.    Возможные нежелательные реакции.

• 5.    Хранение препарата Макмирор®.

• 6.    Содержимое упаковки и прочие сведения.

• 1.    Что из себя представляет препарат Макмирор® и для чего его применяют

Препарат Макмирор® - таблетки, покрытые оболочкой, содержит действующее вещество нифурател. Нифурател относится к противомикробным средствам из группы нитрофуранов.

Показания к применению

Препарат Макмирор® показан взрослым и детям для лечения:

• •    вульвовагинальных инфекций, в том числе бактериального вагиноза, вызванного чувствительными к препарату возбудителями (патогенные микроорганизмы, грибы рода Кандида, трихомонады, бактерии, включая AIopobium vaginae, хламидии);

• •    пиелонефрита, уретрита, цистита, пиелита и других заболеваний мочевыводящей системы;

• •    кишечного амебиаза и лямблиоза;

• •    хронических воспалительных заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с инфекцией Helicobacter pylori.

Способ действия препарата Макмирор®

Действующее вещество препарата Макмирор® (нифурател) оказывает антибактериальное (высокоактивен против ряда бактерий), противогрибковое (высокоактивен против ряда грибов) и противопротозойное (действует против инфекций, вызванных простейшими) действие.

Препарат обладает антимикробной активностью в мочеполовой системе и желудочнокишечном тракте.

широкий спектр его клинического применения, в том числе для лечения острых кишечных

бактериальных инфекций.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• 2.    О чем следует знать перед приемом препарата Макмирор®

Противопоказания

Не принимайте препарат Макмирор®:

• • если у Вас аллергия на нифурател или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Макмирор® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Во время лечения вагинальных инфекций препаратом Макмирор® Вам следует воздерживаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции. Врач также может назначить Вашему партнеру лечение препаратом Макмирор®, чтобы предотвратить риск повторного заражения.

Другие препараты и препарат Макмирор®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Нифурател усиливает противогрибковое действие нистатина.

Препарат Макмирор® с алкоголем

Во время лечения препаратом Макмирор® Вам следует избегать употребления алкогольных напитков, так как они могут вызвать головокружение и тошноту. Эти симптомы проходят самостоятельно.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Нифурател проникает через гематоплацентарный барьер. Применение препарата при беременности возможно, только после консультации с лечащим врачом, когда Ваш врач оценил пользу и риск применения препарата.

Грудное вскармливание

Нифурател проникает в грудное молоко. Прием препарата возможен только после консультации с лечащим врачом, поскольку следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Макмирор® содержит сахарозу. Одна таблетка содержит около 0,15 г сахарозы, что соответствует 0,015 XE (хлебные единицы). Если у Вас непереносимость

некоторых сахаров, обратитесь к лечащему препарата.

• 3.    Прием препарата Макмирор®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Применение у взрослых

Вагинальные инфекции:

По 1 таблетке 3 раза в день в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера).

При лечении вагинальных инфекций только проведением пероральной терапии препаратом Макмирор® рекомендуется увеличить дневную дозировку препарата до 4-6 таблеток.

Инфекции мочевыводящих путей:

В зависимости от тяжести течения заболевания по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 7-14 дней. По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.

Кишечный амебиаз:

По 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 10 дней.

Лямблиоз:

По 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.

Воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Helicobacter pylori:

По 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.

Применение у детей и подростков

Вагинальные инфекции:

Рекомендуемая доза по 10 мг/кг массы тела ежедневно в течение 10 дней. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.

Инфекции мочевыводящих путей:

Рекомендуемая доза по 30-60 мг/кг массы тела. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема. По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.

Кишечный амебиаз:

Рекомендуемая доза по 10 мг/кг массы тела 3 раза в день.

Лямблиоз:

Рекомендуемая доза по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.

Воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Helicobacter pylori:

Рекомендуемая доза по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.

Не следует применять у детей в возрасте от

Путь и (или) способ введения

Препарат Макмирор® принимают внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости.

Если Вы приняли препарата Макмирор® больше, чем следовало

Симптомы передозировки неизвестны.

Если Вы забыли принять препарат Макмирор®

Не принимайте двойную дозу, чтобы скомпенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Макмирор®

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствовали себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. Обратитесь к Вашему врачу, если вы хотите прекратить лечение раньше.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

• 4.    Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• •    желудочно-кишечные расстройства: тошнота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• •    желудочно-кишечные расстройства: рвота, горечь во рту, диарея, изжога;

• •    реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, зуд, крапивница или локализованный отек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети

«Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медиц: [неких ^rO

Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон горячей линии: (+374 10) 200505, (+374 96) 220505

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Республика Казахстан

РГП на HXB «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Тел.: +7(7172)235 135

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон горячей линии: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

• 5.    Хранение препарата Макмирор®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до / Exp.:» и блистере. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• 6.    Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Макмирор® содержит

Действующим веществом является нифурател.

Каждая таблетка содержит 200 мг нифуратела.

Прочими вспомогательными веществами являются: крахмал кукурузный, крахмал рисовый, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль-6000), тальк, магния стеарат, желатин, акации камедь (гуммиарабик), сахароза, магния карбонат, титана диоксид, воск.

Внешний вид Макмирор® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ / алюминиевой фольги.

2 блистера с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверен ия

Италия

Поликем С.р.л./Polichem S.r.l.

Виа Дж. Маркора, 11 -20121 Милан/Via G. Marcora, 11 -20121 Milan.

Производитель

Италия

Доппель Фармачеутичи С.р.л./Doppel Farmaceutici S.r.l.

Виа Вольтурно, 48 - Квинто Де’ Стампи - 20089 Роццано (Милан)АТа Volturno, 48 - Quinto De’ Stampi - 20089 Rozzano (MI).

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Си Эс Си ЛТД»

115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, кор. 4, 14 этаж

Тел.:+7 (499)311 67 71

Электронная почта: pharmacovigilance@cscpharma.ru

Республика Армения

ИИ Артак Геворгян

0002, г. Ереван, ул. Павстоса Бюзанда 101, кв.9, Кентрон

Тел.:+374 93 20415

Электронная почта: artakovich@yahoo.com

Республика Казахстан

Представительство Товарищества «МЕРЛИН КЭПИТАЛ ИНВЕСТМЕНТС ЛЛП» /

«MERLIN CAPITAL INVESTMENTS LLP»

пр. Достык, 105, офис 301 А, 050051, г. Алматы

Тел.: +777 774 70678, +771 727 27231

Электронная почта: gulmira.pharm@yahoo.com

Кыргызская Республика

OcOO «СТИМУЛ ПРОФИ»

ул. Шопокова, д. 37/52, г. Бишкек

Тел.: +996555920918

Электронная почта: altynisa999@gmail.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org