Л" №(000299) Pr-RUl от 26 12 2023 СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ
от 08.07.2024142 13634
Листок-вкладыш - ин юрмац^ дл^ йЗциёнта- ^ ~'- ■ =: ■' :'
Майфортик®, 180 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
Майфортик®, 360 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
действующее вещество: микофеноловая кислота
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
1. Что из себя представляет препарат Майфортик®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Майфортик®.
3. Прием препарата Майфортик®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Майфортик®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Препарат Майфортик® содержит действующее вещество микофеноловую кислоту и представляет собой иммунодепрессивное средство. Он способен подавлять иммунные реакции организма при пересадке органов и тканей для предупреждения их отторжения.
Препарат Майфортик® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для профилактики острого отторжения трансплантата после пересадки почки. Препарат применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими циклоспорин и глюкокортикостероиды. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Майфортик®
СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 08.07.2024142 13634 (ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ 0013)
• если у Вас аллергия на микофенолат натрия, микофеноловую кислоту, микофенолата мофетил или на любые компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если Вы беременны;
• если у Вас сохранен репродуктивный потенциал, и если Вы не используете высокоэффективные методы контрацепции;
• если Вы кормите грудью.
Перед приемом препарата Майфортик® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала приёма препарата Майфортик®:
• Если у Вас редкий наследственный дефицит фермента гипоксантин-гуаниновой фосфорибозилтрансферазы (HGPRT), например, синдром Леша-Нихана и Келли-Сегмиллера, не следует принимать препарат Майфортик®. При наличии любого из вышеперечисленных синдромов Вы должны проинформировать Вашего лечащего врача.
• У Вас сохранен репродуктивный потенциал. Применение препарата Майфортик® связано с повышенным риском невынашивания беременности, включая спонтанный аборт, а также врожденных пороков развития. Нельзя начинать терапию препаратом Майфортик® до получения отрицательного теста на беременность. Спросите Вашего лечащего врача о вариантах высокоэффективной контрацепции.
• Вы беременны или кормите грудью. Вы не должны принимать препарат Майфортик® во время беременности или при кормлении грудью, так как он может причинить вред ребенку, находящемуся в утробе, или новорожденному.
• Вы подвергаетесь воздействию солнечного света и ультрафиолетового излучения. Препарат Майфортик® снижает защитные механизмы Вашего организма, увеличивая риск развития рака кожи, в связи с чем Вам следует ограничить воздействие солнечного или ультрафиолетового излучения путем ношения защищающей от солнца одежды и использования солнцезащитного крема с высоким фактором защиты.
• У Вас был гепатит В или С. Препарат Майфортик® может увеличить риск повторного проявления этих инфекций. Ваш лечащий врач может назначить анализ крови и проверить наличие симптомов этих заболеваний. Если у Вас имеются любые из
СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 08.07.2024142 13634
симптомов (желтая окраска кожи и белке
глаз, йЙнно^а-^'отёря аш^тйта, потемиёние мочи), проинформируйте об этом Вашего лечащего врача немедленно.
• Если Вы получали лечение производными микофеноловой кислоты, в том числе препаратом Майфортик® и микофенолата мофетилом, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
• У Вас отмечались симптомы инфекции (например, лихорадка, боль в горле), гематомы и/или кровотечения без явных причин. Немедленно проинформируйте об этом Вашего лечащего врача.
• Если Вам должна проводиться вакцинация (в том числе живыми аттенуированными вакцинами), обратитесь за консультацией к Вашему лечащему врачу, который проинформирует Вас, возможна ли вакцинация в Вашем случае.
• У Вас имеются или когда-либо имелись серьезные заболевания пищеварительного тракта (язва желудка, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)). В таком случае Вам следует немедленно проинформировать Вашего лечащего врача.
• У Вас имеются повышение температуры тела без явных причин, не проходящая повышенная утомляемость, потеря массы тела без явных причин, потливость в ночное время, или увеличение лимфатического узла. При приеме препарата Майфортик® увеличивается риск развития лимфом, злокачественного заболевания лимфатических узлов или лимфатической ткани. При наличии любого из вышеперечисленных признаков или симптомов Вы должны проинформировать Вашего лечащего врача.
• Ваш лечащий врач может периодически назначать Вам анализ крови для отслеживания любых изменений количества клеток крови или изменений содержания других веществ в Вашей крови.
• Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Майфортик® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ
от 08.0 7.2024142 13684
Особенно важно сообщить Вашему
ие
лекарственные препараты:
• Азатиоприн (иммунодепрессивное средство, применяемое для профилактики реакций отторжения при трансплантации почки) или другое иммуносупрессивное средство.
• Живые вакцины (в том числе живые аттенуированные вакцины).
• Ацикловир (противовирусный препарат, применяемый для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса).
• Антацидные препараты, содержащие гидроксид магния и алюминия (препараты, применяемые для лечения расстройств пищеварения и изжоги).
• Ингибиторы протонного насоса (пантопразол) (препараты, используемые при язвенной болезни желудка, расстройствах пищеварения и изжоге).
• Колестирамин и препараты, влияющие на кишечно-печеночную циркуляцию (препараты, применяемые для снижения повышенного уровня холестерина в крови).
• Ганцикловир (препарат, применяемый для лечения цитомегаловирусной инфекции).
• Такролимус (иммунодепрессивное средство для профилактики реакций отторжения при трансплантации почки, печени и сердца).
• Пероральные контрацептивы (возможно снижение эффективности, рекомендуется использовать другой дополнительный метод контрацепции).
• Циклоспорин (иммунодепрессивное средство для профилактики реакций отторжения при трансплантации жизненно важных органов).
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность и женщины с сохраненной репродуктивной функцией
Вы не должны принимать препарат Майфортик® во время беременности, так как он может причинить вред ребенку, находящемуся в утробе. Применение препарата Майфортик® во время беременности может вызвать врожденные пороки развития плода и служить причиной преждевременных родов.
Если Вы являетесь женщиной, способной к деторождению, то до начала терапии препаратом Майфортик® у Вас должно быть получено два отрицательных результата теста на беременность. Второй тест следует провести через 8-10 дней после первого, непосредственно перед началом терапии препаратом Майфортик®. Следует также повторять тесты на беременность при повторных визитах к врачу. Вы должны применять
СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 08.07.2024142 13634
;мя при^ненЬ^прёпарат^ Майфортик® 'и в
два надежных метода контрацепции во вр
течение 6 недель после приема последней дозы. Спросите Вашего лечащего врача о вариантах надежной контрацепции. Немедленно обратитесь к врачу при подозрении на беременность.
Мужчины с сохраненной репродуктивной функцией
Если Вы являетесь мужчиной, ведущим половую жизнь, Вы должны использовать презерватив на протяжении терапии препаратом и по меньшей мере в течение 90 дней после приема последней дозы. Обсудите со своим лечащим врачом потенциальные риски зачатия ребенка или донорства спермы. Половым партнершам мужчин, принимающих препарат Майфортик®, рекомендовано применение высокоэффективного метода контрацепции на протяжении терапии и по меньшей мере в течение 90 дней после приема последней дозы. Незамедлительно сообщите врачу, если Ваша партнерша забеременела в то время, когда Вы принимали препарат Майфортик®.
Грудное вскармливание
Вы не должны кормить грудью во время применения препарата Майфортик® и в течение 6 недель после приема последней дозы препарата.
Влияние приема препарата Майфортик® на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами маловероятно. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при работах с механизмами, требующих концентрации внимания.
Препарат Майфортик® содержит лактозу, если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Всегда принимайте препарат Майфортик® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендованная доза составляет 720 мг (4 кишечнорастворимые таблетки, покрытые оболочкой, по 180 мг или 2 таблетки по 360 мг) 2 раза в сутки (суточная доза 1440 мг). Это означает прием 4 таблеток препарата Майфортик® 180 мг или 2 таблеток препарата Майфортик® 360 мг утром и прием 4 таблеток препарата Майфортик® 180 мг или 2 таблеток препарата Майфортик® 360 мг вечером.
Первая доза 720 мг должна быть принята в первые 48 часов после трансплантации.
т; блеток№:ей^йВД,ЙЙЙ^Й-ТЬ0С13)
Ваш лечащий врач скажет сколько именно
Внутрь, таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая водой.
Не разламывайте и не дробите таблетки.
Не принимайте таблетки, если они сломаны, треснуты или имеют другие повреждения.
Препарат Майфортик® можно принимать натощак или вместе с пищей.
Лечение будет продолжаться до тех пор, пока Вам требуется иммуносупрессивная терапия, чтобы предотвратить отторжение пересаженной почки.
Длительность применения препарата устанавливает Ваш врач.
Передозировка препаратом Майфортик® вероятно приведет к чрезмерной иммуносупрессии (как следствие этого к повышению чувствительности к инфекциям) и угнетению костного мозга. В случае развития нейтропении (снижение количества нейтрофилов - разновидности белых кровяных клеток, помогающих Вашему организму бороться с инфекцией) необходимо обратиться к врачу для прерывания лечения препаратом Майфортик® или уменьшения дозы.
Если Вы забыли принять препарат Майфортик®, примите его, как только Вы вспомнили об этом, следующая таблетка принимается в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Обратитесь к лечащему врачу за консультацией.
Прекращение приема препарата Майфортик® может привести к увеличению риска отторжения трансплантированной почки. Не прекращайте принимать препарат Майфортик®, пока Вам не скажет об этом Ваш лечащий врач.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Майфортик® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторыми наиболее часто встречающимся нежелательным реакциям являются запор, диарея, тошнота, инфекции и снижение числа лейкоцитов.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 08.07.2024142 13634
Лихорадка, озноб, повышенное потоот,
чтение, боли в суставах и мышцах, слабость,
сонливость или усталость (признаки вирусных (вызванные вирусом простого герпеса), бактериальных и грибковых инфекций (кандидоз), наиболее часто возникают цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция, инфекции мочевыводящих путей, верхних дыхательных путей, пневмонии, инфекции кожи). Очень часто (могут отмечаться более чем у 1 из 10 пациентов).
• Необычная усталость, головная боль, одышка при физической нагрузке или в покое, сонливость, боль в груди, бледность (признаки анемии - низкого количества красных клеток крови). Часто (могут отмечаться менее чему 1 из 10 пациентов).
• Увеличенные лимфатические узлы, появление новых или рост уже имеющихся образований на коже или изменение размера родинок (признаки рака кожи (карцинома) или лимфатической системы). Нечасто (могут отмечаться менее чем у 1 из 100 пациентов).
• Ухудшение зрения, потеря координации, неуклюжесть, потеря памяти, расстройство речи или затрудненность понимания собеседника, мышечная слабость (эти симптомы могут указывать на инфекцию центральной нервной системы - прогрессивную мультифокальную энцефалопатию).
Если у Вас имеются любые из перечисленных выше симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.
Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Очень часто (могут возникать более чему 1 из 10 пациентов)
• Опоясывающий лишай
• Язвы полости рта с воспалением десен, синусит, воспаление слизистой оболочки полости рта (кандидоз)
• Боль в животе, тошнота, рвота и диарея (признаки гастроэнтерита, то есть инфекции желудочно-кишечного тракта)
• Воспаление слизистых оболочек полости носа и глотки (назофарингит)
• Низкое количество белых клеток крови (лейкопения)
• Пониженный уровень кальция в крови, иногда приводящий к судорогам (гипокальциемия)
• Мышечная слабость, спазмы мышц, нарушение сердечного ритма (возможные симптомы низкого уровня калия в крови (гипокалиемия))
• Отклонение от нормы анализа крови (гиперурикемия))
• Головная боль, головокружение (возможные симптомы повышенного артериального давления (гипертензия))
• Диарея
Часто (могут возникать менее чему 1 из 10 пациентов)
• Самопроизвольные кровотечения или образование синяков (признаки низкого числа тромбоцитов (тромбоцитопения))
• Мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма (возможные симптомы высокого уровня калия в крови (гиперкалиемия)
• Низкий уровень магния в крови (гипомагниемия)
• Чрезмерные эмоциональные переживания, беспокойства (симптомы тревожности)
• Головокружение
• Головокружение, «предобморочное» ощущение (возможные симптомы пониженного артериального давления (артериальная гипотензия))
• Головная боль
• Головная боль, сонливость, возможно с тошнотой (вероятные симптомы сильного повышения кровяного давления) (отягощенная артериальная гипертензия)
• Кашель
• Ощущение нехватки воздуха, затрудненное дыхание (возможные симптомы одышки или одышки при физической нагрузке)
• Вздутие живота (метеоризм)
• Боль (например, в животе, желудке)
• Запор
• Расстройство желудка, несварение, изжога (диспепсия)
• Боль в животе, тошнота, рвота и диарея (признаки гастрита, то есть воспаления слизистой оболочки желудка)
• Послабление стула
• Тошнота
• Рвота
• Отклонение результатов тестов функции печени
• Боль в суставах (артралгия)
• Слабость (астения)
• Боль в мышцах (миалгия)
• Атипичные показатели функции почек
• Повышенная утомляемость
• Лихорадка (пирексия)
Нечасто (могут возникать менее чему 1 из 100 пациентов)
• Раневые инфекции
• Серьезная инфекция, сопровождающаяся увеличенной частотой сердечных сокращений, одышкой или учащенным дыханием, лихорадкой и ознобом (могут быть признаками сепсиса, то есть инфекции системы кровообращения, которая может представлять угрозу для жизни)
• Боль в мышцах, головная боль, слабость (возможные симптомы остеомиелита)
• Кисты, заполненные лимфатической жидкостью (лимфопролиферативные нарушения (лимфоцеле))
• Наросты, папулы, узелки или новообразования на коже (возможные признаки папилломы кожи, базальноклеточной карциномы, саркомы Капоши, плоскоклеточной карциномы)
• Низкий уровень лимфоцитов в крови (лимфопения)
• Низкий уровень нейтрофилов в крови (нейтропения)
• Потеря аппетита
• Высокий уровень липидов в крови (гиперлипидемия)
• Низкий уровень фосфатов в крови (гипофосфатемия)
• Постоянное ощущение жажды, учащенное мочеиспускание, сухость кожи (признаки сахарного диабета)
• Высокий уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия)
• Бредовое состояние
• Дрожание различных частей тела (тремор)
• Бессонница
• Выделения и зуд в глазах, покраснения глаз, затуманивание зрения (признаки конъюнктивита)
• Повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия)
• Чувство перебоев в работе сердца, нехватка воздуха, слабость, потливость (возможные симптомы желудочковых экстрасистол)
• Слабость, учащенное сердцебиение, повышенное потоотделение, сухой кашель (возможные симптомы отека легких)
• Кашель, затрудненное дыхание, боль во время дыхания (возможные симптомы
интерстициальной болезни легких, в том
числе фйброзТнтЗгкЗго е-лСтальным исходом)
• Кашель с кровью, затрудненное дыхание, нехватка воздуха (признаки «застойного» легкого)
• Свистящее шумное дыхание (стридор)
• Боль в животе, рвота, вздутие живота (возможные симптомы воспаления поджелудочной железы (панкреатит), напряженности брюшной стенки, пептической язвы)
• Отрыжка
• Кровь в кале или черный кал (возможные симптомы желудочно-кишечного кровотечения)
• Неприятный запах изо рта (галитоз)
• Боль в животе, рвота, запор, повышенное газообразование (признаки кишечной непроходимости (субилеус))
• Сухость во рту, повреждения на коже губ (изъязвления губ) (возможные симптомы закупорки выводного протока околоушной слюнной железы)
• Разбухание десен (гиперплазия)
• Боль в животе, лихорадка, слабость, отрыжка, тошнота, рвота (возможные причины гастро-эзофагальной рефлюксной болезни, перитонита)
• Изжога, дискомфорт, боль за грудиной (признаки воспаления слизистой пищевода (эзофагит))
• Выпадение или истончение волос (алопеция)
• Синяки на коже (ушибы)
• Акне
• Мышечные судороги
• Боль в спине и суставах (артрит)
• Нарушение работы почек, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, затрудненное мочеиспускание (возможные симптомы сужения просвета мочеиспускательного канала (стриктуры уретры), некроза почечных канальцев)
• Кровь в моче (гематурия)
• Лихорадка, озноб, слабость (возможные симптомы гриппоподобного заболевания)
• Опухание рук, лодыжек или ступней (периферический отек, отек нижних конечностей) Редко (могут возникать менее чему 1 из 1000 пациентов)
• Кожная сыпь
Частота неизвестна
• Лихорадка, боль в суставах, припухлост , суставЙ (оД'р^ воспалительный Синдром,
связанный с ингибиторами синтеза пуринов de novo)
Другие нежелательные реакции, выявленные на фоне приема препарата Майфортик® Перечисленные ниже нежелательные реакции относят к класс-эффектам производных микофеноловой кислоты:
• Боль в животе, изжога, дискомфорт, боль за грудиной (возможные симптомы воспаления толстой кишки (колита) и пищевода (эзофагит), в том числе ЦМВ-колит и ЦМВ-эзофагит)
• Боль в животе, рвота, потеря аппетита, тошнота (признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатит), воспаления слизистой оболочки желудка (гастрит), язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки)
• Сильная боль, вздутие живота, тошнота, рвота, потеря аппетита, лихорадка (возможные симптомы перфорации стенки кишки)
• Кровь в кале или черный кал (признаки желудочно-кишечного кровотечения)
• Боль в животе с кровью или без крови в кале (возможные симптомы кишечной инфекции тяжелого течения)
• Серьезные инфекции, сопровождающиеся лихорадкой, ознобом, одышкой, слабостью, болью в мышцах (могут быть признаками угрожающих жизни инфекционных заболеваний, в том числе менингита, инфекционного эндокардита, туберкулеза, атипичных микобактериальных инфекций, полиомавирусной нефропатии, особенно ассоциированной с ВК-вирусом)
• Лихорадка, боль в горле, частые инфекции (возможные симптомы снижения числа белых клеток крови (агранулоцитоз) или всех клеток крови (панцитопения)
• Головокружение, слабость, «мушки» перед глазами, сердцебиение, одышка (признаки прогрессирования симптомов анемии (парциальная красноклеточная аплазия костного мозга)) - симптомы наблюдались при приеме комбинации микофеноловой кислоты с другими иммунодепрессивными средствами.
• Врожденные аномалии
• Спонтанный аборт (в основном в первом триместре беременности)
Если у Вас имеются любые из перечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
К ним также относятся любые нежелательн!
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже) Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-02-20
Факс:+ 7 (495) 698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
Министерство Здравоохранения Республики Беларусь,
Республиканское Унитарное Предприятие «Центр Экспертиз и Испытаний в Здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон отдела фармаконадзора/факс: +375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А.Иманова, 13, 4 этаж
Телефон: +7 7172 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz, vigilance@dari.kz
Сайт: www.ndda.kz
Республика Армения
«НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
ИМ. АКАДЕМИКА Э. ГАБРИЕЛЯНА»
СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 08.07.2024142 13634 (ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ 0013)
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am
Сайт: www.pharm.am
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефон: 0800 800 26 26
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт: www.pharm.kg
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или блистере после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 0C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом является: микофеноловая кислота.
Майфортик®, 180 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
Каждая таблетка содержит 192,40 мг микофенолата натрия (эквивалентно микофеноловой кислоте 180,00 мг).
Прочими вспомогательными веществами являются: лактоза безводная, кросповидон (тип А), повидон (К-30), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка: гипромеллозы фталат (НР50), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).
Майфортик®, 360 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 08.07.2024142 13634
нолата ДтриЗ р^'виЬалент^о микофеноловой
Каждая таблетка содержит 384,80 мг микоф кислоте 360,00 мг)
Прочими вспомогательными веществами являются: лактоза безводная, кросповидон (тип А), повидон (К-30), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка: гипромеллозы фталат (НР50), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).
Препарат Майфортик® представляет собой таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
Майфортик®, 180 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
Таблетки светло-зеленого цвета, круглые со скошенными краями, на одной стороне отпечатано «С».
Майфортик®, 360 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
Таблетки серовато-розового цвета овальной формы, на одной стороне отпечатано «СТ».
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 180 мг, 360 мг. По 10 таблеток в блистере из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги. По 5, 6, 10, 12, 25 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной пачке. Допускается наличие контроля первичного вскрытия на картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Новартис Фарма АГ, Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/Novartis Pharma AG, Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland
1. Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ, Офлингер Штрассе 44, 79664 Вер, Германия / Novartis Pharma Produktions GmbH, Oflinger Str. 44, 79664 Wehr, Germany
2. Лек Фармасьютикалз д.д., Тримлини 2D, 9220 Лендава, Словения / Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia
3. Общество с ограниченной ответственностью «Новартис Нева» (ООО «Новартис Нева»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 40, к. 3., лит. А, Россия
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 08.07.2024142 13634 (ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ 0013)
дом 70
Российская Федерация ООО «Новартис Фарма» 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, Тел: +7(495) 967 12 70 Факс: +7(495) 967 12 68
Электронная почта: drug.safety_russia@novartis.com
Республика Беларусь
Представительство АО «Novartis Pharma Services AG» (Швейцарская Конфедерация) в Республике Беларусь
220069 г. Минск, пр-т Дзержинского, 5, пом. 3, офис 3-1 Тел. +375 17 360-03-65
Электронная почта: drugsafety.cis@novartis.com
Республика Казахстан
Филиал Компании «Новартис Фарма Сервисэз АГ» в Республике Казахстан 050022 г. Алматы, ул. Курмангазы, 95 тел.: +7 727 258-24-47
Электронная почта: drugsafety.cis@novartis.com
Республика Армения
ООО «АСТЕРИА»
0051 г. Ереван, ул. Наири Зарян, 72/3 Тел. +37411519070
Электронная почта: drugsafety.cis@novartis.com
Республика Кыргызстан
Представительство отсутствует
Электронная почта: drugsafety.cis@novartis.com
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http: ZZeec. eaeunion.org.
Отзывы о препарате
Отзывов пока нет. Вы можете стать первым, кто оставит отзыв!