Торговое наименование: Алгелдрат + Магния гидроксид
Международное непатентованное или группировочное наименование: Алгелдрат + Магния гидроксид
Лекарственная форма: таблетки жевательные
Состав:
Состав на одну таблетку:
Действующие вещества: алгелдрат в виде алюминия гидроксида высушенного геля -493,28 мг (в пересчете на алюминия гидроксид А1(ОН)з - 400,00 мг), магния гидроксид (в пересчете на 100 % вещество) - 400,00 мг.
Вспомогательные вещества: ксилисорб XTAB 240 [ксилитол - 95 %; декстрин - 5 %] -30,00 мг, повидон К-25 - 21,00 мг, магния стеарат - 6,00 мг, крахмал кукурузный -5,60 мг, ароматизатор мята - 2,45 мг, сукралоза - 0,60 мг, сорбитол - до получения таблетки массой 1200,00 мг.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с фаской со слабым мятным запахом. Допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа: антацидное средство. Код ATX: А02АХ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением pH при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Фармакокинетика:
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически нс абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.
„
Показания к применению
Для облегчения симптомов диспептических явлений (дискомфорта ийй боли' в эпигастральной области, изжоги, кислой отрыжки).
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.
• Гипофосфатемия.
• Непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола).
• Детский и подростковый возраст до 15 лет.
C осторожностью
• При почечной недостаточности.
• У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
• При беременности (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»),
• При болезни Альцгеймера.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.
При использовании согласно рекомендациям, всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат признан совместимым с кормлением грудью.
Способ применения и дозы
Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.
Взрослые и подростки с тарше 15 лет: по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки через 1-2 часа после еды и на ночь. При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды. Максимальное количество приемов препарата - 6 раз в день. Не принимать более 12 таблеток в сутки. Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца. При эпизодическом
применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) - принимают по 1-2 таблетке однократно. ^ ' 00/690*141221
Побочное действие ^^ЛАС OBА НО
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны.
Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения:
нечастые >0,1 % и < 1 %;
неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не предела в л я ется возможным).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Неизвестная частота: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечастые: диарея, запор.
Нарушения обмена веществ и питания:
Неизвестная частота: гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Симптомы
Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.
У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугуб-лять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел «С осторожностью»).
Лечение
Алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• C хинидином
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
• C блокаторами /^-гистаминовых рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефди-ниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлуниса-лом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтеграви-ром калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом, и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата/ эмтрици-табина / биктегравира натрия).
При одновременном приеме с препаратом Алгелдрат + Магния гидроксид снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте.
В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Алгелдрат + Магния гидроксид и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Алгелдрат + Магния гидроксид в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
• C полистиролсульфонатом (кайексалатом)
При совместном применении препарата Алгелдрат + Магния гидроксид с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
• C цитратами
При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.
Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому .у !Пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редка, 90'1 И 2;
Однако, длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
Следует соблюдать двухчасовой интервал между применением препарата Алгелдрат + Магния гидроксид и других препаратов и четырехчасовой интервал между приемом препарата Алгелдрат + Магния гидроксид и фторхинолонов (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Следует избегать длительного назначения препарата Алгелдрат + Магния гидроксид при почечной недостаточности.
Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются в течение 10 дней лечения, следует обратиться к врачу для выяснения причины и возможно коррекции лечения.
Препарат проницаем для рентгеновских лучей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет на способность управления транспортными средствами, механизмами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки жевательные, 400 мг + 400 мг.
По б таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или по-ливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Отзывы о препарате
Отзывов пока нет. Вы можете стать первым, кто оставит отзыв!