Левомеколь®



nn-№(0D4293HPr-RU) от 09 0 7 2024

Листок-вкладыш - ин

Левомеколь®, 40 мг/г+7,5 мг/г, мазь для наружного применения

Действующие вещества: диоксометилтетрагидропиримидин + хлорамфеникол

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• -    Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

• -    Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

• -    Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

• -    Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

• -    Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

• 1.    Что из себя представляет препарат Левомеколь®, и для чего его применяют

• 2.    О чем следует знать перед применением препарата Левомеколь®

• 3.    Применение препарата Левомеколь®

• 4.    Возможные нежелательные реакции

• 5.    Хранение препарата Левомеколь®

• 6.    Содержимое упаковки и прочие сведения

• 1.    Что из себя представляет препарат Левомеколь®, и для чего его применяют

Левомеколь® содержит действующие вещества диоксометилтетрагидропиримидин и хлорамфеникол и относится к группе комбинированных препаратов, содержащих антибиотик для наружного применения.

Оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) и противомикробное действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков, синегнойной и кишечных палочек).

Показания к применению

Препарат Левомеколь® показан к применению у взрослых и детей старше 1 года для лечения инфицированных ран (включая порезы и ссадины) различной локализации (в том числе инфицированные смешанной микрофлорой) в первой фазе раневого процесса.

Способ действия препарата Левомеколь®

Легко проникает в глубь тканей без повреждения биологических мембран, стимулирует процессы регенерации. В присутствии гноя и некротических масс антибактериальное действие сохраняется.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• 2.    О чем следует знать перед применением препарата Левомеколь® Противопоказания

Не применяйте препарат Левомеколь®:

• - если у Вас аллергия на диоксометилтетрагидропиримидин, хлорамфеникол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Левомеколь® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При необходимости нанесения на обширные участки кожи и длительных курсах лечения врач будет контролировать Ваш клинический анализ крови.

Дети

Не применяйте препарат Левомеколь® у детей в возрасте от 0 до 1 года, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат Левомеколь®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение при беременности возможно только после консультации с врачом, когда Ваш врач оценил пользу и риск возможного применения препарата.

Период грудного вскармливания

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом о решении вопроса о прекращении применения препарата или прекращении кормления ребенка грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

• 3.    Применение препарата Левомеколь®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети старше 1 года:

Перевязки производят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойнонекротических масс. При больших раневых поверхностях суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г.

Путь и (или) способ введения

Наружно. Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло заполняют рану. Возможно введение в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35-36 °C.

Продолжительность терапии

Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Если Вы применили препарата Левомеколь® больше, чем следовало

О случаях передозировки препарата Левомеколь® не сообщалось.

• 4.    Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможны аллергические реакции (кожные высыпания).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт: http://pharm.am/

Республика Беларусь

УП «Ц,ентр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 22003 7, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375 (17) 242-00-29

Факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: https://rceth.by/

Республика Казахстан

РЕП на HXB «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172)235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: https://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg/

• 5.    Хранение препарата Левомеколь®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• 6.    Содержимое упаковки и прочие сведенияПрепарат Левомеколь® содержит

Действующими веществами являются диоксометилтетрагидропиримидин и хлорамфеникол.

1 г препарата содержит 40 мг диоксометилтетрагидропиримидина (метилурацила) и 7,5 мг хлорамфеникола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: макрогол 1500, макрогол 400.

Внешний вид препарата Левомеколь® и содержимое упаковки

Мазь для наружного применения.

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

По 10, 20, 30, 40 или 50 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные.

Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

АО «Нижфарм»

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831)278-80-88

e-mail: med@nizhpharm.ru

Производитель

Выпускающий контроль качества

Россия

АО «Нижфарм»

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, к. 1

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация, Республика Армения, Республика Беларусь АО «Нижфарм», Россия

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831)278-80-88

e-mail: med@nizhpharm.ru

Республика Казахстан

ТОО «STADA Kazakhstan», Республика Казахстан

050044, г. Алматы, ул. Нурлана Каппарова, д. 408

тел.: (727) 2222-100

e-mail: almaty@stada.kz

Кыргызская Республика

OcOO «Штада Кыргызстан», Кыргызская Республика

720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева 1а, БЦ "Аврора", офис 604

Листок-вкладыш пересмотренПрочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http s: //еес. eaeunion.org