Лекофен Комбо

Старая редакция

Новая редакция

Противопоказания

• -    Повышенная индивидуальная чувствительность            к

ибупрофену, парацетамолу или другим компонентам препарата.

• -    Одновременное применение с другими          средствами,

содержащими НПВП, включая парацетамол,     селективные

ингибиторы ЦОГ-2 и дозы ацетилсалициловой кислоты свыше 75 мг в сутки -

Противопоказания

• -    Повышенная индивидуальная чувствительность            к

ибупрофену, парацетамолу или другим компонентам препарата.

• -    Одновременное применение с другими          средствами,

содержащими НПВП, включая парацетамол,     селективные

ингибиторы ЦОГ-2 и дозы ацетилсалициловой кислоты свыше 75 мг в сутки -

Старая редакция

Новая редакция

повышается риск развития нежелательных реакций.

• -    Полное или неполное сочетание бронхиальной         астмы,

рецидивирующего   полипоза

носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).

• -    Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,    болезнь    Крона,

язвенный колит) или язвенное кровотечение/перфорация язвы ЖКТ в активной фазе или в анамнезе, в том числе спровоцированные применением НПВП (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).

повышается риск развития нежелательных реакций.

• -    Полное или неполное сочетание бронхиальной         астмы,

рецидивирующего   полипоза

носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).

• -    Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,    болезнь    Крона,

язвенный колит) или язвенное кровотечение/перфорация язвы ЖКТ в активной фазе или в анамнезе, в том числе спровоцированные применением НПВП (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).

Старая редакция

Новая редакция

• -    Тяжелая           сердечная

недостаточность (класс IV по NYHA - классификация Нью-Йоркской        Ассоциации

кардиологов).

• -    Тяжелая          печеночная

недостаточность          или

заболевание печени в активной фазе.

• -    Тяжелая            почечная

недостаточность      (клиренс

креатинина    (KK)    менее

30 мл/мин).

• -    Подтвержденная гиперкалиемия.

• -    Декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования.

• -    Цереброваскулярное или иное кровотечение.

• -    Гемофилия    или    другие

нарушения    свертываемости

крови    (в    том    числе

• -    Тяжелая           сердечная

недостаточность (класс IV по NYHA - классификация Нью-Йоркской        Ассоциации

кардиологов).

• -    Тяжелая          печеночная

недостаточность          или

заболевание печени в активной фазе.

• -    Тяжелая            почечная

недостаточность      (клиренс

креатинина    (KK)    менее

30 мл/мин).

• -    Подтвержденная гиперкалиемия.

• -    Декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования.

• -    Цереброваскулярное или иное кровотечение.

• -    Гемофилия    или    другие

нарушения    свертываемости

крови    (в    том    числе

Старая редакция

Новая редакция

гипокоагуляция), геморрагические диатезы. - Беременность (III триместр). - Возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность

Данные по применению препарата во время беременности отсутствуют. Ингибирование             синтеза

простагландинов может отрицательно влиять на беременность и/или эмбриофетальное развитие. Данные, полученные        в        ходе

эпидемиологических исследований, свидетельствуют о том, что применение ингибиторов синтеза простагландинов    приводит    к

повышению               риска

самопроизвольного          аборта,

врожденных пороков сердца и дефектов передней брюшной стенки. Применение препарата в III триместре беременности может вызывать у

гипокоагуляция), геморрагические диатезы.

• -    Беременность в сроке более 20 недель.

• -    Возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность

Данные по применению препарата во время беременности отсутствуют. Ингибирование             синтеза

простагландинов может отрицательно влиять на беременность и/или эмбриофетальное развитие. Данные, полученные        в        ходе

эпидемиологических исследований, свидетельствуют о том, что применение ингибиторов синтеза простагландинов    приводит    к

повышению               риска

самопроизвольного          аборта,

врожденных пороков сердца и дефектов передней брюшной стенки. Применение ингибиторов синтеза простагладинов в III триместре

Старая редакция

Новая редакция

плода признаки токсического воздействия на сердце и легкие (преждевременное         закрытие

артериального протока и легочная гипертензия), нарушения функции почек,        которая        может

прогрессировать    до    развития

почечной          недостаточности,

сопровождающейся олигогидроамнионом, и, в связи с этим, противопоказано. Следует избегать применения препарата в I - II триместрах беременности, так как ибупрофен повышает вероятность удлинения      продолжительности

кровотечения,            оказывает

антиагрегационное действие даже в низких дозах и может ингибировать сокращения матки, приводя тем самым к отсрочке или увеличению продолжительности родов. При необходимости приема препарата на данных сроках беременности следует проконсультироваться с врачом.

беременности может вызывать у плода признаки токсического воздействия на сердце и легкие (преждевременное закрытие артериального протока и легочную гипертензию) повышает вероятность удлинения продолжительности кровотечения, оказывает антиагрегационное действие даже в низких дозах и может ингибировать сокращения матки, приводя тем самым к отсрочке или увеличению продолжительности родов и поэтому противопоказано. Не следует применять HHBH женщинам с 20 недели беременности в связи с развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Следует избегать применения препарата в I-II триместрах беременности без особой необходимости. При необходимости приема препарата на данных сроках

Старая редакция

Новая редакция

До настоящего времени не отмечено отрицательного         воздействия

парацетамола в рекомендованных дозах на плод.

Период грудного вскрамливания Имеются данные о том, что ибупрофен может в незначительных количествах проникать в грудное молоко       без       каких-либо

отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного     вскармливания     не

возникает.

Парацетамол выделяется с грудным молоком,    однако,    клинически

значимого эффекта не оказывает. При необходимости         длительного

применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата. Фертильность

беременности              следует

проконсультироваться с врачом. До настоящего времени не отмечено отрицательного         воздействия

парацетамола в рекомендованных дозах на плод.

Период грудного вскармливания Имеются данные о том, что ибупрофен может в незначительных количествах проникать в грудное молоко       без       каких-либо

отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного     вскармливания     не

возникает.

Парацетамол выделяется с грудным молоком, однако, клинически значимого эффекта не оказывает. При необходимости         длительного

применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного

Старая редакция

Новая редакция

Действующие вещества, входящие с состав препарата Лекофен Комбо, подавляют циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействуют на овуляцию, и могут нарушать женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Особые указания

Рекомендуется применять препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания, препарат может спровоцировать бронхоспазм.

вскармливания на период применения препарата.

Фертильность

Действующие вещества, входящие с состав препарата Лекофен Комбо, подавляют циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействуют на овуляцию, и могут нарушать женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Особые указания

Рекомендуется применять препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

При применении ибупрофена/парацетамола симптомы инфекционных заболеваний могут быть менее выраженными, что может привести к отсроченному началу соответствующего лечения и ухудшению исхода инфекционного заболевания. Ухудшение

Старая редакция

Новая редакция

Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

наблюдалось на фоне бактериальной внебольничной пневмонии и при бактериальных осложнениях ветряной оспы. В случае применения ибупрофена/парацетамола при инфекционном заболевании для снижения температуры тела или купирования болевого синдрома, рекомендуется обеспечение тщательного наблюдения за течением инфекции. В амбулаторных условиях, в случае, если симптомы сохраняются или ухудшаются, пациенту необходимо обратиться к врачу.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания, препарат может спровоцировать бронхоспазм.

Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с

Старая редакция

Новая редакция

Пациентам с гипертонией, в том числе в анамнезе, и/или с хронической сердечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями перифериеских артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать препарат следует только после тщательной оценки оотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (> 2400 мг/сутки).

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития

повышенным риском развития асептического менингита.

Во время длительного лечения необходим    контроль    картины

периферической      крови      и

функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ     крови     (определение

гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Пациентам       с      почечной

недостаточностью      необходимо

проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует    риск    ухудшения

функционального состояния почек. Пациентам с гипертонией, в том числе в анамнезе, и/или с хронической сердечной        недостаточностью

необходимо проконсультироваться с

Старая редакция

Новая редакция

тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожножировой клетчатки (например, некротизирущего фасциита). В связи с этим    рекомендуется    избегать

применения препарата при ветряной оспе.

Пациентам       с       почечной

недостаточностью      необходимо

проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует    риск    ухудшения

функционального состояния почек.

Во     избежание     возможного

повреждающего действия на печень в период применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном       определении

глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке                   крови,

17-кетостероидов       (необходима

врачом     перед    применением

препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.

Пациентам с неконтролируемой артериальной         гипертензией,

застойной                сердечной

недостаточностью H-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца,              заболеваниями

периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать препарат следует только после     тщательной     оценки

соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (> 2400 мг/сутки).

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожножировой клетчатки (например,

Старая редакция

Новая редакция

отмена препарата за 48 часов до исследования).

Не следует принимать с любыми другими препаратами, содержащими парацетамол. Если это произошло, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, даже при удовлетворительном самочувствии, т.к. это может привести к передозировке.

некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 часов до исследования).

Не следует принимать с любыми другими препаратами, содержащими парацетамол. Если это произошло,

Старая редакция

Новая редакция

необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, даже при удовлетворительном самочувствии, т.к. это может привести к передозировке.