МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения Лавенум®

Регистрационный номер_____________________

Торговое название: Лавенум®

Международное непатентованное название: гепарин натрия Лекарственная форма: гель для наружного применения Состав на 100 г:

Активное вещество: Гепарин натрия - 100000 ME;

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен) - 0,2 г, этанол (спирт этиловый ректификованный) - 24,0 г, карбомер (карбопол) - 1,0 г, троламин (триэтаноламин) — 0,85 г, лаванды масло эфирное -0,1 г, вода очищенная - до 100 г.

Описание. Бесцветный или с желтоватым оттенком гель со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.

Код ATX: [С05ВА03].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина, угнетает

активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Постепенно высвобождающийся из геля и проходящий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшения отечности тканей.

Фармакокинетика. Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация гепарина в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит почками, период полувыведения — 12 часов.

Показания к применению

• -    тромбофлебит поверхностных вен;

• -    локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей;

• -    травмы сухожилий и суставов, ушибы мягких тканей и суставов;

• -    подкожные гематомы (в том числе гематомы при закрытых переломах костей верхних и нижних конечностей и после флебэктомии у больных с варикозной болезнью).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвеннонекротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения геля, травматическое нарушение целостности кожных покровов, пониженная свертываемость крови, тромбоцитопения.

C осторожностью

При повышенной проницаемости сосудов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Наружно. По всем показаниям гель наносят тонким слоем на область поражения из расчета 3-5 см геля на участок кожи диаметром 3-5 см и осторожно втирают в кожу.

Применяют 1-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

Побочное действие

Кожные аллергические реакции, гиперемия кожи.

Передозировка

Передозировка маловероятна в связи с низкой всасываемостью компонентов геля.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения, не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.

Особые указания

Не рекомендуется применять при кровотечениях, а также на открытых ранах, слизистых оболочках и при наличии местных гнойных процессов. Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами.

Данных нет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения IOOO МЕ/г.

По 30, 50, 100 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:

Общество с ограниченной ответственностью «ПОЛЛО», Россия

640000, г. Курган, ул. Ленина, д. 5, офис 320

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")

640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7

Тел/факс: (3522) 48-16-89

Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru

Представитель фирмы                            В .И. Петухов

M 3 C P P ^

J ЭКСПЕРТНЫЙ ОТЧЕТ Ei ^ДЕЙСТВИТЕЛЕН ДЛЯ ДАННОЙ! % Sj ВЕРСИИ ДОКУМЕНТА Jg

О 00000000 1-"