Торговое наименование: Левомицетин
Международное непатентованное наименование: хлорамфеникол
Лекарственная форма: капли глазные
Состав
Действующее вещество;
хлорамфеникол - 2,5 мг
Вспомогательные вещества: борная кислота - 20 мг, натрия гидроксида раствор 1 M - до pH 4,5-5,8, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание: прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик
Код ATX: S01AA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает синтез белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостыо, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.
Не эффективен в отношении кислотоустойчивых бактерий, анаэробов, Acinetobacter spp., Serratia marcescens.
Фармакокинетика
При инстилляции препарата в конъюнктивальный мешок терапевтические концентрации хлорамфеникола создаются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза; в хрусталик препарат не проникает. Частично попадает в
системный кровоток. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, частично кишечником.
Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.
Гиперчувствительность к компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; острая интермиттирующая порфирия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; печеночная и/или почечная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания; период новорожденности (до 4 недель).
C осторожностью
Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения); ранний детский возраст; пациенты, получавшие ранее лечение цитостатическими лекарственными препаратами или лучевую терапию.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно. Взрослым и детям закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3-4 раза в день. Рекомендуемый курс лечения 7-10 дней. Продление курса лечения возможно по назначению врача.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Нежелательные реакции (HP) распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: при длительном применении возможны ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз; вторичная грибковая инфекция.
При применении в виде инстилляций в конъюнктивальную полость возможны местные реакции: ощущение легкого жжения, конъюнктивальная инъекция.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение с лекарственными препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени; с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Особые указания
Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В случае, если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли глазные 0,25 %.
По 5 мл и 10 мл во флаконы-капельницы полимерные в комплекте с крышками
навинчиваемыми с контролем первого вскрытия и пробками-капельницами, или во флаконы полимерные, укупоренные пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия храпения
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 0C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности. Хранить после первого вскрытия флакона не более 30 суток.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Отзывы о препарате
Отзывов пока нет. Вы можете стать первым, кто оставит отзыв!