Лапрот®

Торговое название препарата Лапрот®         - ► ’

Международное непатентованное название (MHH) нет , ' -;

Лекарственная форма        <

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и эндотрахеального введения

Код ATX [V03AX] .

_; Фармакотерапевтическая группа 7 ► J ¹ , ;. ’ ,

'■ - Прочие лекарственные препараты                      ' J • •' /J ' >:/" '--

, • Описание

i     Лиофилизированный порошок белого цвета, без запаха ' *♦

Фармакологическое действие

Антиоксидантный препарат, предназначенный для .профилактики и

интоксикаций различной этиологии.

Основной компонент препарата Лапрот® - лактоферрин женского молока, обладающий антиоксидантными и иммуномодулирующими свойствами. В организме человека он оказывает детоксицирующее, противовоспалительное действие.

Лактоферрин женского молока обладает высокой антиоксидантной активностью, значительно превышающей таковую антиоксидантного фермента супероксиддисмутазы и витаминов-- антиоксидантов А, E, С, 0-каротина и рутина. Высокая антиоксидантная активность обусловливает . детоксицирующее действие лактоферрина в организме. •    ; р - -            '/   , '

• ■/ -   У больных с гнойно-воспалительными и септическими процессами внутривенное применение ,,

• - препарата Лапрот®¹ приводит к нормализации'функционального состояния /различных органов и

• ^{1    1} систем организма: ’ ; 'A ’                ' , ’-. - \                "      ’ / - ' ' . - / '""      « /       •" f /

^h , -печени и почек, что выражается в снижении биохимических показателей крови (билирубина;, 'трансаминаз, мочевины и креатинина);         * '                       ’ ^v '¹V * . :';л> л* -

^; - окислительно-антиокислительной системы, что выражается в снижении интенсивности -

' перекисного окисления липидов и повышении активности эндогенных антиоксидантов; •'^ ; / - 'У''"

• - иммунной системы, что выражается в нормализации морфологических показателей крови, в /■ частности, в увеличении. общего количества лимфоцитов и нормализации относительного •

- количества субпопуляций лимфоцитов.      .   .    ‘                             V *

. Внутривенное и внутриполостное введение препарата больным приводит к снижению титра, / патогенной микрофлоры в очагах воспаления, ч               м                  ^л

’                                  ЛС-002374-180512

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в крови составляет 4,3 мкг/мл, период полувыведения 3 часа.

Показания к применению

Интоксикация, вызванная гнойно-воспалительными заболеваниями (в составе комплексной терапии, внутривенное введение).

Гнойно-воспалительные осложнения после реконструктивных оперативных вмешательств по поводу рубцового стеноза трахеи и после наложения трахеостомы (в составе комплексной терапищ эндотрахеальное введение). '

■ Противопоказания .                       ‘                        '*

Индивидуальная непереносимость белковых препаратов.’

Детский возраст (исследований по оценки безопасности и эффективности применения у детей не проводилось). -’

Беременность; период лактации. 'V -    ,     • '   "          ¹V

, ’             ' • , J                                   ¹ *                     '            < *           " "7

Применение при беременности и лактации         _?                   *'

Исследований по оценке безопасности и эффективности применения у беременных и в период лактации не проводилось.                '        .                         ■'

. .   Способ применения и дозы . / .          , '   ,           /         ¹.

' Для внутривенного введения , \        ‘ ^-      - ;, ,'   ,               ' ' '            ' '’

’ -    50 мг препарата (содержимое ! флакона) растворяют в 250 мл стерильного 0,9% раствора ,

хлорида натрия. Вводят внутривенно, капельно^ со скоростью 3 мл/мин, 1-2 раза в сутки. Суточная ' ‘ доза50-100мг.     ,   ' / V '<

В зависимости от клинического эффекта - от 1-го до 10-и раз, с интервалом 12-24 часа. Разовая * ■ доза препарата 50 мг. Курсовая доза препарата от 50 до 500 мг.         -,

Для эндотрахеального введения *

Используется 0,1 % раствор препарата. Для этого 2,5 мг или 50 мг препарата разводят соответственно в 2,5 мл или 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

По 5 мл 0,1 % раствора препарата 2 раза в сутки путем орошения области трахеостомы и впрыскивания по 2 мл 0,1 % раствора в Т-образную трубку каждые 2 часа. Максимальная суточная доза 50 мг. Курсовая доза препарата от 50 до 500 мг.                             ,

Побочное действие

Возможны кратковременный озноб и подъем температуры (до 37,5 - 39,5 ⁰C) через 30-60 мин . <

. после инфузии, аллергические реакции.’         7   _}                             ' .        ''

^г1 , ‘ Взаимодействие с другими лекарственными препаратами,      .     '’

> ' Взаимодействий с другими лекарственными препаратами не выявлено.     ^! , ' " >,

. _k Передозировка                             ’, .'       ,    ₍ « ,      ' ^V ,‘'

.. , «Симптомы: гипертермическая реакция ■ различной,, степени ,выраженности. Лечение: десенсибилизирующие и жаропонижающие средства: ‘   \             7 ‘ ¹ , ’ , / \

-         Особые указания                 ■   ' : . _sr

) , - Внутривенное введение препарата рекомендуется проводить только в условиях стационара. -

■                     '                                            ЛС-002374-180512

Для поддержания терапевтической концентрации препарата внутривенные инфузии других препаратов рекомендуется проводить после завершения инфузии препарата Лапрот®.

C осторожностью ■

C осторожностью проводить введение препарата больным с постоянной гипертермией (выше 38,5 - 39,0 ⁰C). Для предупреждения и купирования температурной реакции применяют десенсибилизирующие и жаропонижающие средства.         • ,  •      ■      •

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой   '

В случае развития побочных реакций со стороны нервной системы (сонливость, головокружение) пациентам рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и управления механизмами, а также соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими - концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. - /      '

‘ .,ⁱV Форма выпуска, / - , '.

• ¹    ' Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и эндотрахеального введения по 50 мг

• • активного вещества во флакон для крови объемом 100 мл. По 1 флакону объемом 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.   ‘* -

; Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и эндотрахеального введения по 2,5 мг . ■ активного вещества во флакон ‘ объемом 10 мл. По 5 флаконов объемом 10 мл .вместе с\

. инструкцией по применению помещают в картонную пачку. ' .    , ■' / • Z' \ у _е,

i Срок годности '"' 'Л .   ' у . . ,    '      ¹ ,7 J- у Z ' . • ' ,Z¹    ,,

'     ’ 2 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке. -;.      " . у,

,      ■V и                                                                                                                                                                      _f . / - ''

,       - Условия хранения .        .                                          .     ,       *, ■

• < ,В сухом защищенном от света месте при температуре от 0 до 10 ⁰C.      .      •' Zz ' ;

-        Хранить в недоступном для детей месте."

Условия отпуска из аптек