Лактоглобулин против условно-патогенных бактерий и сальмонелл коровий



Главный санитары: России»

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лактоглобулина против условно-патогенных бактерий и сальмонелл коровьего, лиофилизата для приготовления

раствора для приема внутрь.

Препарат представляет собой очищенную фракцию глобулинов им-

мунного молозива коров, полученную методом спиртового осаждения и лиофилизированную. Действующее начало препарата - иммунные глобулины молозива, содержащие антитела к сальмонеллам группы В (S.typhimurium), сальмонеллам группы Д (S.enteritidis и S-Dublin), протею (P.mirabilis и P.vulgaris), клебсиелле (K.pneumoniae) и псевдомонас (P.aerugi-nosa).

Препарат представляет собой стерильный лиофилизат желтовато— белого цвета, легко растворимый в воде, без запаха.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Содержащиеся в препарате

Nto антитела оказывают выраженное антибактериальное и антитоксическое действие в отношении сальмонелл, протея, клебсиеллы и псевдомонас.

НАЗНАЧЕНИЕ. Лечение детей при наличии у них заболеваний сопровождающихся диареей, вызванных сальмонеллами группы В (S.typhimurium), сальмонеллами и группы Д (S.enteritidis и S-Dublin), протеем (P.mirabilis и P.vulgaris), клебсиеллами (K.pneumoniae), псевдомонас (P.aeruginosa), а также ассоциациями этих микроорганизмов и дисбактериозов.

Вводится взамен инструкции, утвержденной М3 РФ 19 июля 1998 г.

2

Профилактика сальмонеллезной инфекции у новорожденных и детей групп риска по заболеваемости острыми кишечными инфекциями (ранний перевод на искусственное или смешанное вскармливание, применение антибиотиков и химиопрепаратов, воспитание в домах ребенка), у контактных с заболевшими сальмонеллезной инфекцией.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. Лактоглобулин применяют внутрь за 20-30 минут до кормления. C флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку, наливают кипяченую воду комнатной температуры из расчета 10 мл (2 чайные ложки) на одну дозу препарата, перемешивают.

При разведении препарат не встряхивать.

В течение 5 минут после добавления воды должна образовываться прозрачная, слабоопалесцирующая жидкость с желтоватым оттенком.

При содержании во флаконе 2-х доз разведенный препарат, закрытый пробкой, допускается хранить при температуре от 2 до 10⁰C не более 1 суток.

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью упаковки, без маркировки, с изменением физических свойств, при наличии посторонних включений, при неправильном хранении, с истекшим сроком годности.

Препарат назначают в наиболее ранние сроки с момента установления диагноза: новорожденным по 1 дозе 1-2 раза в сутки, детям от 1 до б мес. -по 1 дозе 2 раза в сутки; детям от б мес. до 1 года - по 2 дозы 2 раза в сутки; детям старше 1 года - по 2 дозы 2-3 раза в сутки. Курс лечения от 7 до 14 дней. В тяжелых случаях курс лечения можно продлить до 21 дня.

Лечение лактоглобулином проводят на фоне общепринятой антибактериальной и симптоматической терапии.

Для закрепления эффекта лечения, рекомендуется сочетание применения препарата с бифидумбактерином.

Для профилактики сальмонеллезной инфекции у детей групп риска в возрасте от 1 месяца и старше по 1 дозе 2 раза в день от 10 до 14 дней. Возможно повторение курсов применения лактоглобулина с интервалом 3-4 месяца.

Для экстренной профилактики сальмонеллезной инфекции у контактных с заболевшими, новорожденным - по 0,5 дозы 2 раза в день, детям от 1 мес. и старше - по 1 дозе 2 раза в день, 10 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Реакции на введение препарата не зарегистрированы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Противопоказанием к применению препарата служит индивидуальная непереносимость коровьего молока.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ C ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Лактоглобулин совместим с антибиотиками, препаратами нормофло-ры (бифидумбактерин, бификол, бифилиз, лактобактерии, ацилакт, аципол).

ФОРМА ВЫПУСКА. Во флаконах по 1 дозе (0,5 г) или по 2 дозы (1,0 г). Упаковка содержит 10 флаконов и инструкцию по применению.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ. Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до IO⁰C. Хранить в сухом, темном и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 °C.

СРОК ГОДНОСТИ. 4 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. Отпускается без рецепта.

Рекламации на качество препарата направляют в Государственный научно—исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, г. Москва, Сивцев Вражек, д.41, телефон (495) 241—39—22, факс (495) 241-92-38 и в адрес предприятия, изготовившего препарат: ФГУН«Ростовский научно-исследовательский институт микробиологии и паразитологии» (344000, г.Ростов-на-Дону, пер.Газетный, 119, телефон (863) 234-91-83, факс 234-30-33, 234-91 -83