Листок-вкладыш – информация для пациента
Лакосамид, 10 мг/мл, раствор для инфузий
Действующее вещество: лакосамид
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или меди цинской сестре. Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
Препарат Лакосамид содержит действующее вещество лакосамид, относящееся к группе противоэпилептических средств.
Лакосамид предотвращает развитие приступов парциальной и первично-генерализованной эпилепсии, а также задерживает развитие повышенной судорожной готовности.
Показания к применению
Лекарственный препарат Лакосамид показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 4 лет и старше: - с эпилепсией в качестве монотерапии или дополнительной терапии парциальных судорожных приступов, сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией; - в качестве дополнительной терапии первично-генерализованных тонико-клонических
приступов с идиопатической генерализованной эпилепсией.
Способ действия препарата Лакосамид
Точный механизм действия лакосамида на сегодняшний день не установлен. Известно, что лакосамид стабилизирует работу (возбудимость) нервных клеток коры головного мозга, что приводит к уменьшению количества припадков, возникающих при эпилепсии.
Врач назначил Вам это лекарство, чтобы уменьшить количество припадков (судорог), которые у Вас есть.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Лакосамид, если:
- у Вас аллергия на лакосамид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - у Вас атриовентрикулярная блокада (нарушение ритма сердца, проявляется как слишком медленный ритм) II или III степени. Не следует применять препарат Лакосамид в возрасте до 4 лет.
Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Лакосамид проконсультируйтесь с лечащим врачом. С осторожностью - у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин); - у пациентов с нарушением проводимости в анамнезе или тяжелыми заболеваниями сердца, такие как сердечная недостаточность и инфаркт миокарда в анамнезе; - пациенты пожилого возраста с повышенным риском заболеваний сердца; - в комбинации с препаратами, которые вызывают удлинение интервала PR. Суицидальные мысли и поведение У пациентов, получавших противоэпилептические препараты по нескольким показаниям, были отмечены суицидальные мысли и поведение. Мета-анализ рандомизированных плацебо контролируемых клинических исследований противоэпилептических препаратов свидетельствует о небольшом увеличении риска возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Механизм повышения риска не ясен, существующие данные не позволяют отрицать существование такого риска при приеме лакосамида. Таким образом, у пациентов следует проводить мониторинг признаков суицидных мыслей и поведения, а также рассматривать вопрос соответствующего лечения. Пациенты и лица, ухаживающие за пациентами, должны быть предупреждены о существующем риске и необходимости консультации у специалиста в случае появления суицидального поведения. Сердечный ритм и проводимость В клинических исследованиях лакосамида описано дозозависимое увеличение интервала PR. Лакосамид следует с осторожностью использовать у пациентов с проаритмическими со стояниями, такими как известные проблемы сердечной проводимости, или тяжелыми за болеваниями сердца (например, ишемия / инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, структурные заболевания сердца или сердечные натриевые каналопатии) или у пациентов, получающих лекарственные средства, влияющие на сердечную проводимость, включая антиаритмические средства и противоэпилептические лекарственные средства из группы блокаторов натриевых каналов, а также у пожилых пациентов. У этих пациентов следует провести ЭКГ перед увеличением дозы лакосамида выше 400 мг/сут, а также после достижения стабильной концентрации. В пострегистрационной практике наблюдались атриовентрикулярная блокада второй или более высокой степени. В плацебо-контролируемых исследованиях лакосамида у пациентов с эпилепсией не было отмечено фибрилляции или трепетания предсердий, однако, оба явления были выявлены у пациентов с эпилепсией в открытых клинических исследованиях, а также при анализе пострегистрационного применения препарата. В пострегистрационной практике наблюдались случаи атриовентрикулярной блокады (включая атриовентрикулярные блокады 2-й степени). У пациентов с проаритмическими состояниями наблюдалась вентрикулярная тахиаритмия. В редких случаях данные явления приводили к асистолии, остановке сердца и смерти у пациентов с основными проаритмическими состояниями. Необходимо информировать пациентов о симптомах сердечной аритмии (например, о редком, ускоренном или нерегулярном пульсе, ощущении сердцебиения, прерывистом дыхании, головокружении, обмороках). В случае их появления необходимо обратиться к врачу.
Головокружение
Лечение лакосамидом может сопровождаться головокружением, потенциально приводящим к увеличению риска получения травм или падений. В связи с этим, пациентам следует соблюдать осторожность до тех пор, пока не выяснится, какие потенциальные нежелательные реакции у них могут развиться.
Отзывы о препарате
Отзывов пока нет. Вы можете стать первым, кто оставит отзыв!