Ладастен®



ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Ладастен®

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Ладастен®

Международное непатентованное или группировочное наименование: адамантилбромфениламин

Лекарственная форма: таблетки.

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: адамантилбромфениламин (адамантилфениламин) - 0,05 г и 0,10 г; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской. Дозировка 100 мг - с риской.

Фармакотерапевтическая группа: антиастеническое средство.

Код ATX: Al ЗА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ладастен® является производным адамантана, позитивно влияющим на показатели физической и умственной работоспособности. В спектре действия препарата сочетаются активирующее, анксиолитическое, иммуностимулирующее действия и элементы актопротекторной активности. У Ладастена® отсутствуют гипноседативные и миорелаксантные свойства, препарат не обладает аддиктивным потенциалом. При его применении, в отличие от действия типичных психостимуляторов, практически не развиваются явления гиперстимуляции, а также последействия в виде истощения функциональных возможностей организма.

Терапевтическое действие Ладастена® у больных с астеническими и тревожно-астеническими расстройствами проявляется с первых дней его применения в виде отчетливой редукции астенической симптоматики, показателей эмоционального 1

напряжения, соматовегетативных проявлений; препарат способствует восстановлению активности и повышению выносливости.

Механизм действия Ладастена® связан с усилением выброса дофамина из пресинаптических терминалей, блокадой его обратного захвата и усилением биосинтеза, обусловленного экспрессией гена тирозин-гидроксилазы, а также с его модулирующим влиянием на ГАМК-бензодиазепиновый-хлорионоформный рецепторный комплекс, устраняющий снижение бензодиазепиновой рецепции, развивающейся при стрессе. Ладастен® усиливает ГАМК-ергическую медиацию, снижая экспрессию гена, контролирующего синтез ГАМК-транспортера, осуществляющего обратный захват медиатора.

Ладастен® нетоксичен (LD50 у крыс превышает 10000 мг/кг и более чем в 100 раз превосходит эффективные дозы).

Фармакокинет ика

Время достижения максимальной концентрации (T_max) составляет 2-4 часа, максимальная концентрация (C_max) составляет 363,3 нг/мл, период полувыведения препарата (Т1/2) - 11,21 часа.

Показания к применению

Астенические состояния различного генеза в том числе при соматических заболеваниях и после перенесенных инфекционных заболеваний.

Неврастения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к адамантилбромфениламину или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Препарат Ладастен® предназначен для приема внутрь, независимо от приема пищи. Оптимальные разовые дозы препарата: 50 - 100 мг; суточные - 100 - 200 мг, распределенные на 2 приема в течение дня. Препарат не следует применять после 16 часов дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели.

Побочное действие

Могут отмечаться проявления избыточной активации и расстройства засыпания, которые не требуют отмены препарата, целесообразно уменьшение его дозы. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

При значительной передозировке возможно развитие седативного эффекта.

Лечение: неспецифическая дезинтоксикационная терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ладастен® уменьшает гипнотическое действие тиопентала натрия, не ослабляет анксиолитического эффекта бензодиазепинов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работы с механизмами не проводилось. Однако при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг и 100 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии

Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"

(ЗАО "ЛЕККО"), Россия

601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278, тел.: +7 (4922) 77-32-90.

Производитель

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства"

(ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), Россия

Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. IaZl 8,

тел./факс: (4712) 34-03-13,