Кальцинова®

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Кальцинова®
Международное непатентованное или группировочное наименование:

поливитамины + минералы

Лекарственная форма: таблетки жевательные

Состав

1    таблетка содержит:

Действующие вещества:

Пиридоксина гидрохлорид (витамин Вб) 0,40 мг

^Витамина А пальмитат, тип 250 CWS, сухой* 4,00 мг

^2,Колекальциферол 100000 МЕ/г (витамин Вз)** 1,00 мг

Аскорбиновая кислота (витамин С) 15,00 мг

Кальция гидрофосфата дигидрат*** 430,40 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К 25, лимонная кислота, полисорбат 80, магния стеарат

*    соответствует 0,55 мг ретинола пальмитата и эквивалентно 1000 ME витамина А (250000 МЕ/г эквивалентно 137,5 мг/г ретинола пальмитата)

* * соответствует 0,0025 мг колекальциферола и эквивалентно 100 ME колекальциферола (100000 МЕ/г эквивалентно 2,5 мг/г колекальциферола)

* ** соответствует содержанию кальция - 100 мг и фосфора - 77 мг

1    таблетка светло-зеленого цвета (киви) дополнительно содержит: краситель зеленый [краситель хинолиновый желтый (Е104) + индигокармин (Е132)], ароматизатор киви, сахароза

1    таблетка светло-голубого цвета (черничная) дополнительно содержит: индигокармин (Е132), ароматизатор черничный, сахароза

1    таблетка розового цвета (малиновая) дополнительно содержит: краситель красный очаровательный (Е129), ароматизатор малиновый, сахароза

¹¹    Витамин А пальмитат, тип 250 CWS, сухой (250000 МЕ/г) содержит: бычий желатин гидролизованный, сахарозу, кукурузный крахмал, витамина А пальмитат 1,7 ММЕ/г (без стабилизатора), бутилгидрокситолуол, DL-а-токоферол, бутилгидроксанизол.

^2>    Колекальциферол 100000 МЕ/г (витамин Da) содержит: бычий желатин гидролизованный, сахарозу, кукурузный крахмал, частично гидрогенизированное соевое масло, витамин Da кристаллический, DL-а-токоферол.

Описание

Круглые таблетки с незначительной мраморностью:

•    розового цвета (малиновые);

•    светло-зеленого цвета (киви);

•    светло-голубого цвета (черничные).

Фармакотерапевтическая группа: витамины; поливитамины, комбинации; поливитамины с минеральными веществами

Код ATX: Al 1АА03

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, содержащий комплекс витаминов и минералов, являющихся важными факторами метаболических процессов.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца. Фосфор наряду с кальцием участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.

Для правильной минерализации костей и зубов, кроме кальция и фосфора, являющихся строительным материалом, необходимо употреблять витамины, особенно витамин Ds, способствующий абсорбции кальция и фосфора в органах пищеварения и их правильному распределению в костной и зубной тканях.

Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожных покровов, слизистых оболочек, а также органа зрения.

Витамин Be способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин C участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров, повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.

Показания к применению

Препарат Кальцинова® рекомендуется детям:

•    в период интенсивного роста и развития;

•    с непереносимостью молока и молочных продуктов;

•    для укрепления и защиты костей и зубов.

Противопоказания

•    Гиперчувствительность к любым компонентам препарата;

•    повышенное содержание солей кальция в крови и моче;

•    гипервитаминоз;

•    почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (KK) менее 30 мл/мин);

•    детский возраст до 3-х лет;

•    редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы-изомальтазы;

•    аллергическая реакция на арахис или сою (в состав препарата Кальцинова® входит частично гидрогенизированное соевое масло).

C осторожностью

Сахарный диабет (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Препарат Кальцинова® не следует применять при беременности, т. к. в его состав входит витамин А. Исследования на животных показали, что высокие дозы витамина А оказывают тератогенное действие.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания женщины могут принимать препарат Кальцинова*¹ только по рекомендации врача, однако следует учитывать, что дозы витаминов,

СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 17.10.2023 №20561

(ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ 0001) входящих в его состав, предназначены для детей. Витамин D попадает в грудное молоко.

Это следует учитывать при грудном вскармливании и при назначении ребенку дополнительных доз витамина D.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку следует разжевать и затем проглотить.

Рекомендуются следующие дозы:

•    дети в возрасте 3-х лет: 2 таблетки в день (по 1 таблетке 2 раза в день);

•    дети в возрасте от 4 до 6 лет: 3 таблетки в день (по 1 таблетке 3 раза в день);

•    дети в возрасте от 7 лет и старше: 5 таблеток в день (по 2 таблетки утром, по 2 таблетки днем и по 1 таблетке вечером).

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы - аллергические реакции.

Желудочно-кишечные нарушения - диарея, боль в животе.

При появлении нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата Кальцинова® и посоветоваться с лечащим врачом.

Передозировка

Симптомы

Симптомами гипервитаминоза А являются: боль в животе, анорексия, рвота, нарушение зрения, головная боль, не координируемые движения и покраснение кожи. Длительное применение больших доз витамина А может вызывать истончение и зуд кожи, трещины на губах, воспаление конъюнктивы, повреждение глаз, боль в суставах, хроническую головную боль и многократную рвоту.

Симптомами гипервитаминоза D являются: анорексия, потеря веса, утомляемость, дезориентация, рвота, запор или диарея, металлический привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости рта и жажда.

Вследствие гипервитаминоза D возможно также повышение уровня кальция в крови и моче, способствующее развитию кальцификации, что, в свою очередь, может приводить к повреждению почек, кровеносных сосудов и сердца.

Длительное применение высоких доз витамина Вб может вызывать обратимую периферическую нейропатию, которая может проявляться атаксией, покалыванием в конечностях и их парестезией.

Лечение

СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 17.10.2023 №20561

(ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ 0001)

В случае развития симптомов передозировки применение препарата Кальцинова должно быть прекращено.

Лечение симптоматическое. Следует вызвать рвоту и ввести достаточное количество жидкости. Ограничить поступление с пищей кальция и витамина D для предупреждения гиперкальциемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Кальцинова® нельзя принимать одновременно с препаратами тетрациклинового ряда и натрия фторидом, т.к. кальций снижает абсорбцию этих препаратов. Если необходимо одновременное применение указанных препаратов и препарата Кальцинова®, временной промежуток между их приемом должен быть не менее 3 часов.

Пиридоксин угнетает активность леводопы.

Особые указания

Не следует давать детям более высокие дозы, чем рекомендуется.

Продолжительный прием высоких доз может вызывать гипервитаминоз А и D.

Не рекомендуется принимать препарат Кальцинова® одновременно с другими препаратами, содержащими витамины и минералы.

Вспомогательные вещества

Сахароза

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат Кальцинова® с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»): 1 таблетка препарата Кальцинова® содержит примерно 1,1г сахарозы, что соответствует 0,09-0,11 ХЕ.

Гидрогенизированное соевое масло

В состав препарата Кальцинова® входит частично гидрогенизированное соевое масло, поэтому он противопоказан при аллергических реакциях на арахис и сою.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата Кальцинова® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки жевательные.

По 9 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой.

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.