Юнигамма®

Регистрационный номер:Торговое название препарата: ЮНИГАММА®MHH или группировочное название: Поливитамины&

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

СОСТАВ: одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активные действующие вещества:

Бенфотиамин                                100 мг

Пиридоксина гидрохлорид в пересчете на         100 мг

пиридоксин (Витамин Вб)

Цианокобаламин (Витамин В12)                 200 мкг ^])

в связи с особенностями технологического процесса закладывается в виде 1 % смеси цианокобаламина в микрокристаллической целлюлозе в количестве 24,0 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Оболочка: Опадрай II белый (гипромеллоза, титана диоксид, полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, триглицериды среднецепочные).

ОПИСАНИЕ

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Поливитаминное средство

КОД ATX: [AllDBl

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Комплекс витаминов группы В (Bi, Вб, В12) оказывает действие на состояние и функцию нервной ткани.

Бенфотиамин - жирорастворимая форма витамина Bi (тиамина). В организме человека тиамин превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермента пентозофосфатного шунта. Важным результатом действия бенфотиамина является значительное увеличение активности транскетолазы: одним из серьезных биохимических нарушений при сахарном диабете является угнетение фермента транскетолазы. Тиамин принимает активное участие в синтезе АТФ (аденозинтрифосфата), участвующего в передаче импульсов в вегетативных волокнах и ганглиях. Регулирует проведение нервного импульса, улучшая синоптическую передачу. Эффект бенфотиамина в несколько раз превышает действие тиамина, благодаря своей высокой тропности к фосфолипидам мембран клеток нервной ткани.

Пиридоксин необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервных систем. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани.

Цианокобаламин участвует в ряде важных биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (синтезе нуклеиновых кислот, белка, обмене аминокислот, углеводов, липидов). В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин - ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При. недостаточности витамина в данной реакции его . может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА - важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Фармакокинетика. После приема внутрь бенфотиамин и пиридоксин абсорбируются в проксимальном отделе кишечника. Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием «внутреннего фактора Кастла» в желудке и проксимальном отделе кишечника.

Бенфотиамин

После приема препарата внутрь бенфотиамин быстро абсорбируется из желудочнокишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция бенфотиамина происходит в 5 раз быстрее, чем обычного тиамина. Стах достигается ранее, чем через 1 ч. Биодоступность бенфотиамина в 4-5 раз превышает таковую у тиамина, а по некоторым данным достигает 100%. На клеточном уровне эффект бенфотиамина превышает в 5-25 раз действие обычного тиамина. Метаболизируется в печени и выводится почками.

Пиридоксин                                      .                   .

После всасывания в ЖКТ пиридоксин распределяется в организме человека - наибольшие концентрации обнаруживаются в печени и миокарде, в которых он депонируется. В печени пиридоксин окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.

Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается в тонкой кишке после взаимодействия в желудке с «внутренним фактором Кастла». После всасывания витамин B^ транспортируется в ткани. Избыток витамина накапливается в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник, где снова всасывается. Через почки из организма выводится только следовое количество этого витамина.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

-    полинейропатии различной этиологии, в том числе диабетическая, алкогольная; - межреберная невралгия, люмбоишиалгия. радикулопатия, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;

-    неврит лицевого нерва, невралгия тройничного нерва, ретробульбарный неврит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. Детский возраст до 18 лет.                                 .

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, по 1 таблетке 1-3 раза в день после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения и повторные курсы - по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4-х недель.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

В отдельных случаях - усиление потоотделения, угревая сыпь, тахикардия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ C ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Леводопа снижает эффект терапевтических доз пиридоксина. При совместном применении с циклосерином, пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами возможно снижение эффективности действия пиридоксина. Медь ускоряет разрушение бенфотиамина; кроме того, бенфотиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3). При сочетанном применении бенфотиамина с этанолом резко снижается абсорбция бенфотиамина. На фоне совместного применения цианокобаламина с колхицином или - бигуанидами отмечается снижение абсорбции цианокобаламина, входящего в состав препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы передозировки: тошнота, слабость, желудочно-кишечные расстройства.

При передозировке обратиться к врачу.

Лечение*, активированный уголь внутрь, промывание желудка, симптоматическое лечение.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ         -

Применение в период беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не превышать рекомендуемую дозу.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

По 30 или 60 таблеток покрытых пленочной оболочкой в белом флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 30 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом месте, при температуре 10-30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК годности

3 года. Не использовать по окончании срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.