ГЕНТАБЕ
Международное непатентованное или группировочное наименование бетаметазон + гентамицин + клотримазол
Мазь для наружного применения.
Действующие вещества: бетаметазона дипропионат - 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону - 0.5 мг), клотримазол - 10.0 мг. гентамицина сульфат - 1,0 мг (1000 ME). Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 50,0 мг, парафин мягкий белый - до 1.0 г.
Однородная полупрозрачная мазь от белого до светло-желтого цвета мягкой консистенции, не содержащая посторонних включений, со слабым характерным запахом.
I!ротивовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения. Мазь сочетает в себе противовоспалительный, противоаллергический, противозудный и антиэкссудативный
эффект глюкокортикостероида (EKC) бетаметазона дипропионата с противогрибковой
2 активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов.
Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans. Malassezia furtur, IPityrosporum obicularey Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa. Enterobacter aerogenes, Escherichia coli. Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грам положительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные. коагулаза-отрицательные и некоторые штампы, продуцирующие пенициллиназу).
Фармакокинетика
Фармакокинетика не изучена.
Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в том числе - простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии. кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст (до 2 лет).
Беременность (особенно в I триместре), детский возраст более 2 лет, длительное лечение,
применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных
покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Неизвестно выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата при лактации следует решить вопрос о прекращении грудного кормления.
Наружно. Мазь следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань два раза в день - утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения мазь необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, также реакции пациента. Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.
Очень редко при применении мази отмечаются чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении местных EKC (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница, а также системные реакции (нечеткость зрения).
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек. зуд. крапивница, раздражение кожи.
Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующие прекращения лечения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма. включая синдром Кушинга.
Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.
При однократной передозировке гентамицина появление каких-либо симптомов также не ожидается.
Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Какого-либо взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Пациенты, применяющие системные глюкокортикостероиды или глюкокортикостероиды для наружного применения, сообщали о нарушениях зрения. Если у пациента наблюдается нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
Продолжительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения мазью, лечение следует прекратить или назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС. включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС. в особенности у детей.
Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании
5 окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей. При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Применение в педиатрии
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения глюкокортикостероидов для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это определяется низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки веса, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. Курс лечения должен ограничиваться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Ile выявлено какого-либо влияния препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Мазь для наружного применения 0,5 мг/г + I мг/г + 10 мг/г.
Ilo 15, 20, 25. 30 г в тубы алюминиевые, укупоренные бутонами из полиэтилена низкого давления.
По 15, 20, 25, 30 г в тубы из комбинированного материала (ламинат типа PBL (полиэтилен - EVOH-полимер (сополимер этилена и винилового спирта) - полиэтилен)), укупоренные бутонами из полиэтилена низкого давления.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из
картона.
При TeMnepawpe не выше 25 0C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают без рецепта.
Отзывы о препарате
Отзывов пока нет. Вы можете стать первым, кто оставит отзыв!