Ибупрофен + Парацетамол



ЛП №(0D5930)-(Pr-RU) от24 06.2024

Листок-вкладыш - ин Ибупрофен + Парацетамол, 400 мг + 325 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества: ибупрофен + парацетамол

• •    Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• •    Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.

• •    Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

• •    Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу.

• •    Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

• •    Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 3-5 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

• 1.    Что из себя представляет препарат Ибупрофен + Парацетамол и для чего его применяют.

• 2.    О чем следует знать перед приемом препарата Ибупрофен + Парацетамол.

• 3.    Прием препарата Ибупрофен + Парацетамол.

• 4.    Возможные нежелательные реакции.

• 5.    Хранение препарата Ибупрофен + Парацетамол.

• 6.    Содержимое упаковки и прочие сведения.

• 1.    Что из себя представляет препарат Ибупрофен + Парацетамол и для чего его применяют

Ибупрофен + Парацетамол - комбинированный лекарственный препарат, содержащий действующие вещества ибупрофен и парацетамол. Относится к фармакотерапевтической группе анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды.

Показания к применению

У взрослых старше 18 лет:

• •    симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью,

  СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 20.06.2024 № 12338

  ■орле; (ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ 0002)

болью в мышцах и суставах, болью в

• •    болью в мышцах (миалгия);

• •    поражении нервов, сопровождающимся ощущением жжения и приступообразной болью (невралгия);

• •    боли в спине;

• •    суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;

• •    боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;

• •    посттравматический и послеоперационный болевой синдром;

• •    зубная боль;

• •    альгодисменорея (болезненная менструация).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 3-5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Способ действия препарата

Ибупрофен оказывает обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.

Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет болезненность суставов (артралгию) в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

• 2.    О чем следует знать перед приемом препарата Ибупрофен + Парацетамол Противопоказания

Не принимайте препарат Ибупрофен + Парацетамол:

• •    если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

• •    если у Вас эрозивно-язвенное заболевание желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);

• •    если у Вас мозговое (цереброваскулярное) или иное кровотечение;

• •    если у Вас наследственное заболевание, которое проявляется опасными для жизни

ро^Зг^^^Ф^йй) [ или^друГие нарушения

свертываемости крови, в том числе сниженная свертываемость крови (гипокоагуляция);

• •    если у Вас состояния, характеризующиеся высокой склонностью организма к кровоизлияниям, кровоточивости кожи и внутренних органов (геморрагические диатезы), внутричерепные кровоизлияния;

• •    если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (KK) менее 30 мл/мин);

• •    если у Вас непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в прошлом) с полным или неполным сочетанием следующих состояний: хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей (бронхиальная астма), хроническое заболевание, которое характеризуется наличием образований (полипов) в носовых и околоносовых пазухах (рецидивирующий полипоз);

• •    если у Вас тяжелое состояние, при котором нарушена способность сердца перекачивать кровь (тяжелая сердечная недостаточность класса IV по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов NYHA);

• •    если у Вас состояние, при котором нарушена способность сердца перекачивать кровь (сердечная недостаточность), в нестабильной стадии с выраженным обострением симптомов (стадии декомпенсации);

• •    если у Вас поражение зрительного нерва;

• •    если у Вас генетическое отсутствие глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы;

• •    если у Вас заболевание системы крови;

• •    если у Вас период после проведения хирургического вмешательства по восстановлению нарушенного кровотока в сердце (аортокоронарное шунтирование);

• •    если у Вас прогрессирующее заболевание почек;

• •    если у Вас тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

• •    если у Вас подтвержденная гиперкалиемия (повышенное содержание калия в плазме крови);

• •    если Вы беременны в сроке более 20 недель;

• •    если Ваш возраст до 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения,

а также у пациентов с анамнезом бронх препарат может спровоцировать бронхоспазм.

Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани (синдром Шарпа) связано с повышенным риском развития асептического менингита.

Пациентам с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки. Пациентам, с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (> 2400 мг/сут). Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.

Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу (ЦОГ) и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены препарата).

Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или нестероидные противовоспалительные средства. При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.

Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.

Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 часов до исследования).

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов: с заболеваниями крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), дислипидемией/гиперлипидемией; наличием в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или

язвенного кровотечения ЖКТ, наличием инс >екции Й^ИсоЙсгё^ег pylori', Гастрита-; энтерита.

колита, язвенного колита в анамнезе; вирусного гепатита, печеночной недостаточности средней и легкой степени тяжести, доброкачественной гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), цирроза печени с портальной гипертензией; с почечной недостаточностью, в том числе при обезвоживании (KK менее 30-60 мл/мин), нефротическим синдром; тяжелыми соматическими заболеваниями, сахарным диабетом. А также, у пациентов пожилого возраста, пациентов страдающих никотиновой зависимостью, алкоголизмом. Беременность в сроке менее 20 недель, период грудного вскармливания.

Дети и подростки

Препарат Ибупрофен + Парацетамол не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Другие препараты и препарат Ибупрофен + Парацетамол

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:

• •    ацетилсалициловая кислота, поскольку ибупрофен - одно из действующих веществ препарата Ибупрофен+Парацетамол, снижает ее противовоспалительное и кроворазжижающее (антиагрегационное) действие (возможно повышение частоты развития тяжелого состояния, возникающего из-за снижения кровотока в сосудах сердца (острая коронарная недостаточность), у людей, получающих в качестве кроворазжижающего (антиагрегационного) средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема);

• •    этанол (спирт этиловый), глюкокортикостероиды (гормональные препараты, например, преднизолон, метилпреднизолон, гидрокортизон), кортикотропин (препарат, применяемый при заболеваниях надпочечников), поскольку повышается риск возникновения повреждений и язв слизистой оболочки (эрозивно-язвенное поражение) желудочно-кишечного тракта;

• •    препараты, применяемые для уменьшения вязкости крови (антикоагулянты) прямого (гепарин) и непрямого (производные кумарина, например, варфарин, аценокумарол; производные индандиона, например, фениндион) действия, препараты, растворяющие тромбы (тромболитические агенты: алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), кроворазжижающее препараты (антиагреганты, например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), колхицин

  V я подагры). Йбу^грбфе^-у^иливает действие

(препарат, применяемый для лечен

препаратов данных групп, повышается риск развития состояний, при которых нарушается нормальное функционирование сосудов и происходит кровотечение (геморрагические осложнения);

• •    инсулин и препараты, применяемые для снижения уровня сахара в крови (пероральные гипогликемические лекарственные средства, например, глибенкламид, гликлазид, метформин), поскольку при одновременном применении усиливается сахароснижающее (гипогликемическое) действие;

• •    препараты, снижающие артериальное давление (гипотензивные лекарственные средства) и мочегонные препараты (диуретики), поскольку при одновременном применении ослабляются эффекты препаратов данных групп;

• •    дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности), препараты лития (препараты, применяемые для лечения психических заболеваний) и метотрексат (противоопухолевый препарат), поскольку при одновременном применении увеличивается концентрация данных препаратов в крови;

• •    циклоспорин (препарат, применяемый после пересадки органов и тканей) и препараты золота (например, ауранофин, ауротиомалат) поскольку при одновременном применении повышается токсическое действие на почки (нефротоксичность);

• •    препараты для лечения бактериальных инфекций (цефамандол, цефоперазон, цефотетан), вальпроевая кислота (препарат, применяемый для лечения эпилепсии и судорог), пликамицин (противоопухолевый препарат), поскольку при одновременном применении увеличивается частота развития нарушения свертывания крови (гипопротромбинемия);

• •    препараты для лечения бактериальных инфекций (антибиотики хинолонового ряда, например, ципрофлоксацин, офлоксацин, норфлоксацин, левофлоксацин), поскольку при одновременном приеме НПВП и антибиотиков хинолонового ряда возможно увеличение риска возникновения судорог;

• •    мифепристон (препарат, применяемый для экстренной контрацепции). Начинайте прием НПВП не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона;

• •    такролимус (препарат, применяемый после пересадки органов и тканей), поскольку при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска токсического действия на почки (нефротоксичность);

• •    зидовудин (препарат, применяемый для лечения вируса иммунодефицита человека

СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 20.06.2024 № 12338

менение НПВП и зидовудина может привести

к повышению токсического действия на клетки крови (гематотоксичность). Сообщите лечащему врачу, если у Вас ВИЧ и имеется наследственное заболевание,

которое проявляется опасными для жизни кровотечениями из-за нарушения свертывания крови (гемофилия), так как совместное лечение зидовудином и ибупрофеном может повышать риск возникновения кровоизлияния в полость сустава (гемартроз) и синяков (гематом);

• •    индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), поскольку увеличивается риск развития тяжелых отравлений (интоксикаций);

• •    ингибиторы микросомального окисления (например, кетоконазол, метронидазол, ципрофлоксацин, эритромицин, кларитромицин). При одновременном применении снижается риск токсического действия на печень (гепатотоксическое действие);

• •    урикозурические препараты (препараты, применяемые для усиления выведения мочевой кислоты из организма, например, колхицин, пробенецид), поскольку при одновременном применении снижается эффективность препаратов;

• •    антациды (препараты, снижающие кислотность желудочного сока, например, магния карбонат + кальция карбонат, магния гидроксид + алгелдрат) и колестирамин (препарат, препятствующий всасыванию желчных кислот и холестерина в кишечнике) поскольку, при одновременном применении снижается всасывание (абсорбция) препарата Ибупрофен+Парацетамол;

• •    миелотоксические лекарственные средства (препараты, угнетающие работу костного мозга (например, циклофосфамид)), поскольку они способствуют проявлению токсического действия на клетки крови (гематотоксичность) препарата Ибупрофен+Парацетамол;

• •    лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (например, напроксен), поскольку, при одновременном применении снижается выведение и повышается концентрация ибупрофена в крови.

Препарат Ибупрофен + Парацетамол с пищей и напитками

Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не употребляйте алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения врачом.

Беременность

В сроке менее 20 недель беременности применение препарата Ибупрофен + Парацетамол возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для Вас и потенциальный риск для плода. Применение препарата с 20-ой недели беременности противопоказано, в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Грудное вскармливание

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания прекратите кормление грудью.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов препарата Ибупрофен + Парацетамол.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В период лечения воздержитесь от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

• 3.    Прием препарата Ибупрофен + Парацетамол

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза для взрослых

По 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 таблетки.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Путь и/или способ введения

Внутрь (до или через 2-3 часа после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность терапии

Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более

СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ

от 20.06.2024 № 123 38

после консультации с врачом.

При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

Если Вы приняли препарата Ибупрофен + Парацетамол больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Ибупрофен + Парацетамол больше, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

У Вас могут появиться такие симптомы как: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе), увеличение времени, за которое сворачивается кровь (протромбиновое время), кровотечение через 12-48 часов, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления токсического действия на печень и почки (гепато- и нефротоксичность), судороги, возможно развитие гибели клеток печени, в результате нарушения кровоснабжения (гепатонекроз).

Если Вы забыли принять препарат Ибупрофен + Парацетамол

Если Вы забыли принять препарат Ибупрофен + Парацетамол, примите его, как только вспомните.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

• 4.    Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций -прекратите прием препарата Ибупрофен + Парацетамол и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно сообщите врачу, если у Вас появилась любая из следующих нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• •    аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), сопровождающиеся

СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 20.06.2024 № 12338

ие алле|эРйчее]<1?^'рё?нш^ Анафилактические

реакции - сильные и внезапные аллергические реакции, сопровождающееся падением артериального давления, затруднением дыхания, повышением температуры, ощущением тревоги и панического страха, потерей сознания);

• •    состояние, характеризующегося затруднением дыхания, чувством нехватки воздуха, удушьем, свистящим дыханием, спровоцированным сужением просвета бронхов (бронхоспазм);

• •    кожные реакции (отек лица, языка и гортани, который может вызывать затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (отек Квинке) и, реже, воспалительные поражения кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (эксфолиативные и буллезные дерматозы), в том числе тяжелая аллергическая реакция, проявляющиеся сыпью, сильным шелушением и отслоением кожи (токсический эпидермальный некролиз), острая воспалительная реакция, характеризующаяся высыпаниями на коже и слизистых оболочках в виде «мишени» (синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема);

• •    повреждения и язвы слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва), образование отверстия (перфорация) или желудочно-кишечное кровотечение, окрашивание кала в черный цвет из-за примеси в нем крови (мелена), кровавая рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• •    тяжелые аллергические реакции (тяжелые реакции гиперчувствительности), в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), снижение артериального давления (артериальная гипотензия) (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок);

• •    воспалительное заболевание мозга, вызванное не бактериальной инфекцией (асептический менингит). У людей, имеющих заболевания, связанные с нарушением функции иммунной системы (аутоиммунные заболевания), такие как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани, во время лечения ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита: напряжение (ригидность) затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и неспособность ориентироваться в пространстве и времени (дезориентация);

• •    воспалительное заболевание печени, признаками которого могут быть расстройства пищеварения, слабость, тошнота, боль или тяжесть в правом боку, пожелтение кожи и белков глаз, потемнение мочи, осветление кала (гепатит);

СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 20.06.2024 № 12338

«и (острая печеночная недостаточность),

омертвление тканей печени (некроз печени), которые могут возникнуть вследствие

передозировки парацетамолом;

• •    тяжелое нарушение функции почек (острая почечная недостаточность).

Другие нежелательные реакции:Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• •    повышенное потоотделение;

• •    повышение уровней ферментов:    аланинаминотрансферазы, гамма-

глутамилтранспептидазы;

• •    повышение плазменной концентрации креатинина и мочевины;

• •    выход за пределы нормы показателей функции печени.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• •    хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей (бронхиальная астма) и его обострение;

• •    одышка;

• •    кожные реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, мелкие пятнистые кровоизлияния в слизистые оболочки или под кожу (пурпура));

• •    снижение аппетита;

• •    головокружение;

• •    головная боль;

• •    нервозность;

• •    тошнота;

• •    боль в верхней части живота (боль в эпигастрии);

• •    изжога;

• •    диарея;

• •    дискомфорт в верхней части живота (дискомфорт в эпигастральной области);

• •    рвота;

• •    нарушение пищеварения, ощущение боли и дискомфорта в животе (диспепсические явления);

• •    запор;

• •    приступы острой боли в кишечнике (колика);

• •    боль в животе;

• •    ощущение переполнения желудочно-кишечного тракта (вздутие, повышенное

  СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 20.06.2024 № 12338 (ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ 0002)

газообразование (метеоризм));

• •    воспалительное заболевание полости рта, при котором на слизистой оболочке возникают одиночные или множественные язвы (язвенный стоматит);

• •    воспалительное заболевание слизистой оболочки желудка (гастрит);

• •    обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника (обострение язвенного колита и болезни Крона);

• •    воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

• •    кожная сыпь (включая сыпь, характеризующуюся плоскими красными пятнами (макулопапулезную сыпь));

• •    зуд;

• •    повышение уровней ферментов: аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, креатининфосфокиназы;

• •    понижение уровня гемоглобина;

• •    повышение уровня тромбоцитов.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• •    нарушение кроветворения (отсутствие или резкое уменьшение количества зернистых лейкоцитов (гранулоцитов) в крови (агранулоцитоз), состояние, характеризующееся уменьшением количества эритроцитов и гемоглобина в крови, которое проявляется бледностью кожи, слабостью, повышенной утомляемостью, сонливостью, головокружением (анемия), анемия, при которой производится недостаточное количество клеток крови для функционирования организма (апластическая анемия), анемия, проявляющаяся интенсивным разрушением красных кровяных клеток (гемолитическая анемия), снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения), снижение количества всех видов клеток крови -эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестного происхождения;

• •    спутанность сознания;

• •    депрессия;

• •    галлюцинации;

• •    спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);

(рет^уЛьТ^ь^н^^ЗСТЬ 0002)

• •    сонливость;

• •    нарушения зрения;

• •    шум в ушах;

• •    головокружение с ощущением вращения (вертиго);

• •    состояние, при котором нарушена способность сердца перекачивать кровь (сердечная недостаточность);

• •    отеки;

• •    повышение артериального давления;

• •    нарушение функции печени;

• •    окрашивание кожи, белков глаз и слизистых оболочек в различные оттенки желтого цвета (желтуха) (вследствие передозировки парацетамолом могут возникнуть нарушение функции печени (печеночная недостаточность) и повреждение печени);

• •    проявление токсического действия на почки (нефротоксичность), включая воспалительное заболевание почек, приводящее к нарушению их функции (интерстициальный нефрит), поражение почек, сопровождающееся повышением количества белка в моче, снижением уровня белка крови (альбумина) и повышением концентрации липидов в крови (нефротический синдром);

• •    хроническая почечная недостаточность (наблюдается в частности, при длительном применении препарата и связана с повышением уровня сывороточной мочевины в крови, отеками, омертвлением тканей почек (папиллярный некроз);

• •    усталость;

• •    ощущение дискомфорта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата Ибупрофен + Парацетамол возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.

Сайт           в           информационно-телекоммуникационной           сети

«Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

• 5.    Хранение препарата Ибупрофен + Парацетамол

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• 6.    Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Ибупрофен + Парацетамол содержит:

Действующими веществами являются ибупрофен и парацетамол.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг ибупрофена и 325 мг парацетамола.

Вспомогательными (прочими) ингредиентами являются: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), крахмал частично прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), гипролоза LF, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: поливиниловый спирт, макрогол-4000, титана диоксид (Е171), тальк.

Внешний вид препарата Ибупрофен + Парацетамол и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Капсуловидные двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблеток ядро почти белого цвета.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 20 контурных ячейковых упаков применению (листок-вкладыш) помещают в

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

ООО «Атолл»

445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель

Россия

ООО «Озон»

Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Россия

ООО «Озон»

445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/.