Описание: радиофармацевтическое диагностическое средство
Здесь вы можете ознакомиться с обзором продукта...
Торговое название Галлия цитрат, 67Ga
Международное непатентованное название Галлия [67Ga] цитрат
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения
В 1 мл препарата содержится:
Активные вещества Галлия-67 не менее 185 МБ к
Вспомогательные вещества:
Натрия цитрата 5,5-водного 28,5 мг
Натрия хлорида 4,6 мг
Воды для инъекций до 1,0 мл
Бесцветная прозрачная жидкость.
Галлия цитрат, 67Ga представляет собой химическое соединение натрия цитрата с радионуклидом Ga-67 в виде стерильного раствора, готового к использованию, с pH = 5-6. Радионуклид 67Ga с периодом полураспада 78,26 часов испускает при распаде гамма-кванты с энергиями 0,091 (3,0%); 0,093 (37,0%); 0,185 (20,7%); 0,209 (2,3%); 0,300 (16,6%); 0,393 (4,6%) МэВ.
Радиофармацевтическое диагностическое средство.
Код ATX-V09HX01
Галлия цитрат, 67Ga активно накапливается в первичных и метастатических злокачественных новообразованиях, а также в очагах неспецифического воспалительного процесса, что позволяет использовать препарат для диагностики злокачественных новообразований.
После внутривенного введения «Галлия цитрат, 67Gaw медленно выводится из кровотока. Через 24 часа после введения в крови остается около 10% препарата. Накопление в печени через 3-5 часов от момента введения достигает 10-12% и остается на этом уровне до 48 часов, после чего медленно снижается. За 72 часа из организма выводится около 50%
2 введенного количества «Галлия цитрат, 670а». Выведение происходит через гепатобилиарную и мочевыделительную системы, примерно, в равных количествах.
Для диагностики системных злокачественных лимфопролиферативных заболеваний (лимфогранулематоз, саркоидоз Бека и др.), первичных и метастатических опухолей легких, сарком мягких тканей.
Беременность, кормление грудью. Наличие гиперчувствительности к препарату или его компонентам.
Препарат вводится внутривенно из расчета 1,5-2,0 МБк на 1 кг массы тела. Сцинтиграфическое исследование проводят через 24-48 часов после введения препарата. Критерием, свидетельствующим о патологической повышенной фиксации препарата в отдельных участках исследуемых органов и тканях, является коэффициент дифференциального накопления более 1,3 относительно участков с нормальным накоплением в пределах одного или парного органа.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Галлия цитрат, 67Са»
|
Органы и системы |
Поглощенная доза, мГр/МБк |
|
Красный костный мозг |
0,12 |
|
Яичники |
0,09 |
|
Семенники |
0,05 |
|
Печень |
0,11 |
|
Почки |
0,11 |
|
Мочевой пузырь |
0,06 |
|
Скелет |
0,32 |
|
Все тело (эффективная эквивалентная доза) мЗв/МБк |
0,1 |
Каких-либо побочных действий при использовании препарата «Галлия цитрат, 67Ga» не выявлено, однако, возможно возникновение аллергических реакций.
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04).
Раствор для внутривенного введения 400 и 800 МБк на установленную дату поставки в герметически укупоренных флаконах. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99.
10 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.
Реализации через аптечную сеть не подлежит. Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.