Фенигидин

Торговое название препарата: Фенигидин

Международное непатентованное название: нифедипин ⁽-

Л Лекарственная форма: таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 10 мг нифедипина.

Вспомогательные вещества: сахар, лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат, полисорбат-80.

Описание

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета с плоской поверхностью и фаской.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Блокатор «медленных» кальциевых каналов. КОД ATX С08СА05 .

Фармакодинамика. Нифедипин обладает антиангинальным и антигипертензивным действием. Ингибирует поступление ионов кальция, главным образом, в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические (главным образом, артериальные) сосуды, снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно -сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Не влияет на тонус вен. Улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Увеличивает коронарный и почечный кровоток. Не оказывает угнетающего влияния на проводящую систему сердца. При длительном приеме (2-3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.

Фармакокинетика. Абсорбция - высокая (более 90%). Б ио доступность составляет 40-60%. Прием пищи повышает биодоступность препарата. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после, приема внутрь (65 нг/мл). Период полувыведения - 2 часа. Не кумулирует. Проникает через гематоэцуефЕвящеский и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. XpoН1«ЙжмЭД     недостаточность, гемодиализ и

перитонеальный диализ не влияют на /^м^окдоеттВД^вязь с белками плазмы крови -

- Vl

90%. Полностью метаболизируется в печени. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% принятой дозы).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• -    ишемическая болезнь сердца - стабильная стенокардия (в том числе вариантная); артериальная гипертензия (в виде монотерапии или . в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• -    повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным дигидропиридина;

• -    острая стадия инфаркта миокарда (первая неделя );

• -    кардиогенный шок;

• -    выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.);

• -    синдром слабости синусового узла;

• -    выраженная сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);

• -    выраженный аортальный или митральный стеноз;

• -    идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

• -    беременность, период лактации;

• -    возраст до 18 лет.

Назначать с осторожностью больным:

• -    с сердечной недостаточностью,

• -    тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, сахарньпи диабетом, злокачественной артериальной гипертензией, с нарушениями функции печени и/или почек;

больным, находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Начальная доза: по I таблетке (10 мг) 2-3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток (20 мг) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 40 мг. У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию обычно назначаются меньшие дозы нифедипина (5 мг).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - гиперемия лица, чувство жара,

тахикардия, синкопе, периферические отеки, снижение артериального давления. У

некоторых пациентов, особенно в стенокардии, что требует отмены Со стороны центральной нерв

утомляемость, сонливость. При применении высоких доз препарата отмечены единичные случаи возникновения парестезии конечностей, тремор, нарушения зрения, нарушение сна;

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, запор, диарея. При длительном приеме препарата могут наблюдаться случаи повышения активности «печеночных» трансаминаз, возникновения внутрипеченочного холестаза;

Со стороны системы кроветворения: в редких случаях - обратимая тромбоцитопения, лейкопения, анемия;

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза; у больных с почечной недостаточностью - ухудшение функции почек;

Аллергические и иммунопатологические реакции: редко -.крапивница, кожный зуд, . экзантема, аутоимунный гепатит;

Другие : при длительном применении - миалгия, гинекомастия, гиперплазия десен, гипергликемия, отеки нижних конечностей, редко - артрит с увеличением титра антинуклеарных антител.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, снижение артериального давления, тахикардия, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия.

Лечение: промывание желудка с назначением активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на стабилизацию деятельности сердечно-сосудистой системы и дыхания.

Антидотом является кальций, показано медленное в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию, введение вазопрессоров. Гемодиализ не эффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ C ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

• -    при одновременном назначении с бета - адрсноблокаторами, наряду с усилением гипотензивного эффекта возможно снижение сократимости миокарда;

• -    при одновременном применении нифедипина и хинидина отмечается уменьшение концентраци хинидина в плазме крови;

• -    в сочетании с нитратами наблюдается усиление антиангинального и гипотензивного эффектов;

• -    одновременный прием циметидина, других антигипертензивных средств, диуретиков, трициклических антидепрессантов, может привести к усилению гипотензивного эффекта;

• -    при одновременном назначении нифедипина с дигоксином и теофиллином отмечается повышение концентрации дигоксина и теофиллина в плазме крови, что требует коррекции их дозы;

• -    одновременное проведение терапии с рифампицином приводит к ослаблению эффективности нифедипина, т.к. рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина;

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

• -    при назначении препарат прекращении грудного вскармл^ай^

  димо производить постепенно из-за

• -    прекращение лечен

возможного развит^^н^ой^<^т®енУб)

• -    у пациентов со стабильной стенокардией в начале лечения может возникнуть парадоксальное усиление- ангинальных GoneJ₁ при выраженном коронаросклерозе и нестабильной стенокардии усугубление ишемии миокарда;

• -    во время лечения нифедипином следует воздержаться от приема алкоголя;

• -    с осторожностью назначать препарат водителям автотранспорта и лицам других профессий, требующих быстрой психической или физической реакции.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки 0,01 г. По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из.пленки ПВХ и фольги алюминиевой;

• 2    контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Список Б. В сухом, защищённом от света Mecre₁ ^ПР^И температуре от 5 до 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

• 2    года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.