Эвкабал®



nn-№(0D0523HPr-RU) от 13 0€ 2024

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ - ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА ЭВКАБАЛ®, СИРОП

Активные компоненты: Подорожника ланцетного листьев экстракт + Тимьяна обыкновенного травы экстракт

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные ,нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. ,

Содержание листка-вкладыша

• 1.    Что из себя представляет препарат Эвкабал® и для чего его применяют.

• 2.    О чем следует знать перед приемом препарата Эвкабал®.

• 3.    Применение препарата Эвкабал®.

• 4.    Возможные нежелательные реакции.

• 5.    Хранение препарата Эвкабал®.

• 6.    Содержимое упаковки и прочие сведения.

• 1.    Что из себя представляет препарат Эвкабал® и для чего его применяют

Препарат Эвкабал® содержит подорожника экстракт жидкий, тимьяна экстракт жидкий и представляет собой отхаркивающее средство растительного происхождения.

Показания к применению

Препарат Эвкабал® применяется у взрослых и детей от 1 года в составе комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит, трахеобронхит), а также спастическим кашлем.

Если улучшение не наступило через 7 дней лечения, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• 2.    О чем следует знать перед приемом препарата Эвкабал® Противопоказания

Не применяйте препарат Эвкабал®:

• -    если у Вас аллергия на подорожника экстракт жидкий, тимьяна экстракт жидкий или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе б листка-вкладыша);

• -    если у Вас аллергия на другие растения семейства губоцветных.

Не применяйте препарат Эвкабал® (из-за возможного негативного влияния этанола):

• -    если у Вас заболевания печени;

• -    если Вы страдаете алкоголизмом;

• -    если у Вас эпилепсия;

• -    если у Вас черепно-мозговая травма;

• -    если у Вас заболевания головного мозга;

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Эвкабал® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите Вашему врачу, если Вы страдаете сахарным диабетом или соблюдаете диету с пониженным содержанием углеводов. Также необходимо принимать во внимание, что препарат содержит раствор инвертного сахара: в 1 чайной ложке препарата содержится 3,8 г смеси фруктозы, глюкозы и сахарозы, что соответствует 0,316 ХЕ, в 1 десертной ложке - 7,6 г смеси, что соответствует 0,632 ХЕ.

Дети

Не давайте препарат Эвкабал® детям в возрасте до 1 года в связи с недостаточностью клинических данных по эффективности и безопасности препарата у указанной возрастной группы.

Перед лечением детей старше 1 года препаратом Эвкабал® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат содержит этиловый спирт 8,1 об %.

При соблюдении инструкции по дозировке при каждом приеме препарата взрослые и дети старше 12 лет будут потреблять до 0,64 г абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (10 мл) и до 3,2 г абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата (50 мл); дети 6-12 лет - до 0,32 г абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (5 мл) и до 1,6 г абсолютного этилового спирта в

максимальной суточной дозе препарата (25

этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (5 мл) и до 0,96 г абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата (15 мл).

При длительном хранении препаратов (жидких лекарственных форм) на основе лекарственного растительного сырья возможны помутнение и выпадение осадка, что не влияет на качество препарата.

Другие препараты и препарат Эвкабал®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях или биологически активных добавках.

Вследствие содержания этанола препарат Эвкабал® способствует усилению действия седативных, снотворных и других средств, угнетающих центральную нервную систему. Не рекомендуется одновременное применение противокашлевых лекарственных средств, в связи с затруднением отхождения выделяемой мокроты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Применение лекарственного препарата Эвкабал® во время беременности, в период грудного вскармливания и у женщин способных забеременеть, не использующих контрацепцию, из-за возможного негативного влияния этанола противопоказано.

Фертильность

Данные по влиянию на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Эвкабал® содержит этанол, в связи с чем в период лечения препаратом не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Препарат содержит глюкозу, фруктозу и сахарозу.

Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

• 3.    Применение препарата Эвкабал®

Рекомендуемая доза

При отсутствии других назначений, рекомендуется следующая дозировка:

Дети 1-5 лет: по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в день.

Дети 6-12 лет: по 1 чайной ложке (5 мл) 5 раз в день.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 десер Способ применения

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат принимайте внутрь в неразбавленном виде после еды. Перед применением взбалтывайте сироп во флаконе.

Продолжительность применения

Длительность приема препарата определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания. Без назначения врача препарат можно применять не более 1 недели; рекомендуется принимать препарат еще 2-3 дня после исчезновения симптомов заболевания.

При сохранении симптомов заболевания более 1 недели или при проявлении затрудненного дыхания, лихорадке или при появлении гнойной мокроты или мокроты с прожилками или сгустками крови, необходимо срочно обратиться к врачу.

Если Вы приняли препарат Эвкабал® больше, чем следовало

При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов (в том числе боли в животе, тошнота, рвота, диарея). В этом случае следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат Эвкабал®

При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата не следует принимать двойную дозу препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• 4.    Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

При применении препарата возможны аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек), желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота, диарея).

Препарат может оказывать негативное воздействие на зубы (кариес).

Сообщения о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не

указанные в листке -вкладыше.

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1 Тел./Факс: +7 (495) 624-80-90

Эл. почта: info@roszdravnadzor.ru

http://www.roszdravnadzor.ru

• 5.    Хранение препарата Эвкабал®

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке, после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

После вскрытия флакона используйте препарат в течение 3 месяцев.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

• 6.    Содержимое упаковки и прочие сведенияПрепарат Эвкабал® содержит:

Активными компонентами являются подорожника ланцетного листьев экстракт и тимьяна обыкновенного травы экстракт

100 г препарата Эвкабал® содержат:

3,00 г подорожника ланцетного листьев (Plantago Ianceolata folia) экстракта жидкого (2

2,5): 1, что соответствует 0,0018 - 0,021 г аукубина.

Экстрагент Этанол (Спирт этиловый) 44,7% (об/об),

15,00 тимьяна обыкновенного травы (Thymi vulgaris herba) экстракта жидкого (2-2,5): 1, что соответствует 0,01 - 0,03 г тимола

Экстрагент:

Аммония раствор 10 % (м/м): Глицерин 85 %: Этанол (Спирт этиловый) 90 % (об/об): Вода очищенная (1:20:70:109)

метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, раствор инвертного сахара (глюкоза, фруктоза, сахароза, вода очищенная).

Внешний вид препарата Эвкабал® и содержимое его упаковки

Сироп

Прозрачная или слегка мутная жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование небольшого осадка или помутнение.

100 мл или 250 мл препарата во флакон темного стекла, снабженный пластмассовым рассекателем и навинчиваемой пластмассовой крышкой. По одному флакону в картонную пачку вместе с листком - вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения

Германия

Аристо Фарма ГмбХ

Валленродер штрассе 8-10, 13425 Берлин

Производитель

Германия

Фарма Вернигероде ГмбХ

Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Аристо Фарма» (ООО «Аристо Фарма»):

125171, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Войковский, ш Ленинградское, д. 16А, стр. 3

Тел.: +7(495) 909-00-55

8-800-555-75-75

e-mail: info@aristo-pharma.ru

Листок-вкладыш пересмотрен